- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06524713
Pětileté anestetické hodnocení případů podstupujících porod císařským řezem na naší klinice
5leté retrospektivní anestetické hodnocení případů podstupujících porod císařským řezem
Navzdory celosvětovému úsilí o snížení počtu porodů císařským řezem po celém světě, zvýšení doporučení pro elektivní indukci porodu a podporu zkoušek vaginálního porodu po předchozích porodech císařským řezem se počet císařských řezů neustále zvyšuje a liší se v jednotlivých zemích.
Léčba porodnických pacientek vyžaduje účinnou a bezpečnou aplikaci anestezie k předvídání a prevenci mimořádných událostí a zajištění pozitivní zkušenosti pro matku, dítě a jejich rodinu.
Neuraxiální anestezie je považována za zlatý standard porodů císařským řezem. V případě nouzového císařského řezu se zvyšuje pravděpodobnost celkové anestezie, což ztěžuje bezpečné provedení anestezie.
Volba anesteziologické techniky u císařského řezu je dána zvážením stavu matky a plodu, doprovodných onemocnění, naléhavosti operace a náročnosti zákroků.
V této studii budou vyšetřovatelé retrospektivně zkoumat anesteziologické záznamy všech případů císařského řezu léčených na klinice v letech 2018 až 2022. vyšetřovatelé si kladou za cíl analyzovat demografická data, použité anesteziologické metody, komplikace, vztah mezi dobou operace a anestetickou metodou, souvislost mezi anestezií a neonatálním Apgar skóre a typ pooperační analgezie podávané na klinice (včetně regionální anestezie, opioidů , nesteroidní protizánětlivé léky, pokud jsou prováděny). Studie bude mít deskriptivní povahu a bude mít za cíl poskytnout vhled do běžně používaných metod a managementu na klinice výzkumníka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny těhotné ženy podstupující císařský řez ve Fakultní nemocnici Kocaeli v období od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2022
Kritéria vyloučení:
-Mimoděložní těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení anestezie u případů císařského řezu na výzkumné klinice.
Časové okno: 2018–2022
|
Výzkumníci budou retrospektivně přezkoumávat záznamy o anestezii pacientů, aby prozkoumali řízení anestezie v naléhavých a elektivních případech na klinice.
|
2018–2022
|
|
Hodnocení anestetických komplikací u císařských řezů na klinice vědeckého pracovníka.
Časové okno: 2018–2022
|
Výzkumníci budou retrospektivně přezkoumávat záznamy o anestezii pacientů, aby prozkoumali běžné komplikace související s anestezií v naléhavých a elektivních případech na klinice.
|
2018–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robson MS. Use of indications to identify appropriate caesarean section rates. Lancet Glob Health. 2018 Aug;6(8):e820-e821. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30319-X. No abstract available. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Feb;7(2):e190. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30354-1.
- Society of Maternal-Fetal (SMFM) Publications Committee. Electronic address: pubs@smfm.org. SMFM Statement on Elective Induction of Labor in Low-Risk Nulliparous Women at Term: the ARRIVE Trial. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jul;221(1):B2-B4. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.009. Epub 2018 Aug 9.
- Van de Velde M. Anaesthesia for caesarean section. Curr Opin Anaesthesiol. 2001 Jun;14(3):307-10. doi: 10.1097/00001503-200106000-00004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SEZRETA1822
- tsahin (Jiný identifikátor: KocaeliU)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .