- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06528808
Školení zaměřené na povědomí o rakovině prsu založené na jednoduché simulaci
25. července 2024 aktualizováno: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv jednoduchého simulačního školení o rakovině prsu na úrovni znalostí a strachu žen o rakovině prsu
Bylo plánováno určit vliv jednoduchého tréninku informovanosti o rakovině prsu založeného na simulaci na znalosti žen o rakovině prsu a úroveň strachu.
Výzkumná populace se bude skládat ze servisních zaměstnankyň pracujících v institucích v rámci University of Health Sciences (SBÜ) (N: 670).
Aby bylo možné určit velikost vzorku v tomto výzkumu, který byl plánován jako kvaziexperimentální s designem před a po testu a kontrolní skupinou; Data vykazovala normální rozdělení, směrodatná odchylka populace byla odhadnuta na 1 a velikost účinku (rozdíl) byla odhadnuta na 0,8.
Bylo vypočteno, že pokud byly pro analýzu odebrány dva nezávislé vzorky n₁=40, n₂=40 na 5% hladině významnosti, maximální hodnota výkonu výzkumu by byla 0,942182.
Oběma skupinám bude poskytnuto teoretické školení o informovanosti o rakovině prsu a ženy v intervenční skupině si procvičí informovanost o rakovině prsu na jednoduchém platném simulátoru.
Všechny skupiny budou před přihláškou informovány.
Obsah školení bude podpořen distribucí 5stránkové školicí brožury vytvořené z obsahu informací o zdraví prsu a rakovině mezi účastníky.
"Komplexní test znalostí o rakovině prsu", "Škála strachu z rakoviny prsu" a "Škála povědomí o rakovině prsu" budou použity jako předtest po informacích.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu.
- Pracovat jako servisní zaměstnankyně v institucích v rámci University of Health Sciences.
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se všech aplikací simulační výuky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (n:40)
Ženy v intervenční skupině podstoupí simulátorovou aplikaci pro povědomí o rakovině prsu v jednoduché realitě.
|
Ženám v intervenční skupině bude poskytnuta aplikace zaměřená na informovanost o rakovině prsu s jednoduchým platným simulátorem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n:40)
Ženy kontrolní skupiny absolvují 2 hodiny teoretické přípravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 10 minut
|
V této formě, kterou vědci vytvořili na základě literatury, jsou zahrnuty otázky věku účastnic, porodnické anamnézy (počet těhotenství, počet porodů, stav kojení atd.), stav samovyšetření prsu atd.
|
10 minut
|
|
Komplexní test znalostí o rakovině prsu
Časové okno: 10 minut
|
Škála, kterou vyvinul Stager v roce 1993, se skládá z 20 vědomostních otázek.
Turecké přizpůsobení stupnice provedli Başak a Tosun v roce 2015.
Na stupnici se odpovídá pravdivě-nepravda a mezi otázkami je 8 správných a 12 nesprávných odpovědí.
Po provedení zkušební aplikace; Podle klíče odpovědí škály jsou „správné“ odpovědi uvedeny 1; Za "nesprávné" a prázdné odpovědi bylo uděleno 0 bodů.
GKMKBT zahrnuje dvě dimenze: obecné znalosti a léčebnost.
Otázky od 1 do 12; všeobecné znalosti o rakovině prsu; Otázky 13 až 20 obsahují informace o léčitelnosti rakoviny prsu.
Spolehlivost škály byla zjištěna na 0,71.
|
10 minut
|
|
Stupnice strachu z rakoviny prsu
Časové okno: 10 minut
|
Byl vyvinut společností Champion v roce 2004, aby prozkoumal obavy žen z rakoviny prsu stanovením jejich emočních reakcí na rakovinu prsu a screeningem.
Turecká studie platnosti a spolehlivosti škály byla provedena společností Seçginli v roce 2012.
Škála obsahuje osm položek a je bodována na 5bodovém Likertově typu.
Podle tohoto hodnocení je nejnižší možné skóre 8 a nejvyšší skóre je 40.
Vyšší skóre ze škály ukazuje na vyšší úroveň strachu z rakoviny prsu.
Na stupnici; Skóre mezi 8 a 15 znamená nízkou úroveň strachu z rakoviny prsu, skóre mezi 16 a 23 znamená střední úroveň strachu z rakoviny prsu a skóre mezi 24 a 40 znamená vysokou úroveň strachu z rakoviny prsu.
Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,90.
|
10 minut
|
|
Škála povědomí o rakovině prsu
Časové okno: 10 minut
|
Stupnice byla vyvinuta v roce 2010 britským střediskem pro výzkum rakoviny „King's College London“ a „University College London“ za účelem zjištění povědomí o rakovině prsu.
U nás tureckou studii validity a reliability škály provedli Baş a Ursavaş (2022).
Škála se skládá z celkem 13 položek ke zjištění povědomí o rakovině prsu, včetně symptomů (11 položek), frekvence vyšetření prsu (1 položka) a věku rakoviny prsu (1 položka).
Stupnice nemá žádný mezní bod.
Správná odpověď na 5 příznaků je kódována jako 1 bod, 70letá žena je kódována jako 1 bod a vyšetření prsu jednou za měsíc je kódováno jako 1.
Nesprávné odpovědi mají hodnotu 0 bodů.
Skóre je mezi 0-3.
Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,89.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se povědomí o rakovině prsu.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplexní test znalostí o rakovině prsu
Časové okno: 10 minut
|
Škála, kterou vyvinul Stager v roce 1993, se skládá z 20 vědomostních otázek.
Turecké přizpůsobení stupnice provedli Başak a Tosun v roce 2015.
Na stupnici se odpovídá pravdivě-nepravda a mezi otázkami je 8 správných a 12 nesprávných odpovědí.
Po provedení zkušební aplikace; Podle klíče odpovědí škály jsou „správné“ odpovědi uvedeny 1; Za "nesprávné" a prázdné odpovědi bylo uděleno 0 bodů.
GKMKBT zahrnuje dvě dimenze: obecné znalosti a léčebnost.
Otázky od 1 do 12; všeobecné znalosti o rakovině prsu; Otázky 13 až 20 obsahují informace o léčitelnosti rakoviny prsu.
Spolehlivost škály byla zjištěna na 0,71.
|
10 minut
|
|
Stupnice strachu z rakoviny prsu
Časové okno: 10 minut
|
Byl vyvinut společností Champion v roce 2004, aby prozkoumal obavy žen z rakoviny prsu stanovením jejich emočních reakcí na rakovinu prsu a screeningem.
Turecká studie platnosti a spolehlivosti škály byla provedena společností Seçginli v roce 2012.
Škála obsahuje osm položek a je bodována na 5bodovém Likertově typu.
Podle tohoto hodnocení je nejnižší možné skóre 8 a nejvyšší skóre je 40.
Vyšší skóre ze škály ukazuje na vyšší úroveň strachu z rakoviny prsu.
Na stupnici; Skóre mezi 8 a 15 znamená nízkou úroveň strachu z rakoviny prsu, skóre mezi 16 a 23 znamená střední úroveň strachu z rakoviny prsu a skóre mezi 24 a 40 znamená vysokou úroveň strachu z rakoviny prsu.
Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,90.
|
10 minut
|
|
Škála povědomí o rakovině prsu
Časové okno: 10 minut
|
Stupnice byla vyvinuta v roce 2010 britským střediskem pro výzkum rakoviny „King's College London“ a „University College London“ za účelem zjištění povědomí o rakovině prsu.
U nás tureckou studii validity a reliability škály provedli Baş a Ursavaş (2022).
Škála se skládá z celkem 13 položek ke zjištění povědomí o rakovině prsu, včetně symptomů (11 položek), frekvence vyšetření prsu (1 položka) a věku rakoviny prsu (1 položka).
Stupnice nemá žádný mezní bod.
Správná odpověď na 5 příznaků je kódována jako 1 bod, 70letá žena je kódována jako 1 bod a vyšetření prsu jednou za měsíc je kódováno jako 1.
Nesprávné odpovědi mají hodnotu 0 bodů.
Skóre je mezi 0-3.
Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,89.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se povědomí o rakovině prsu.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBÜ-AYDINKARTAL-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .