- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06528808
Treinamento de conscientização sobre câncer de mama baseado em simulação simples
25 de julho de 2024 atualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito do treinamento simples de conscientização sobre o câncer de mama baseado em simulação no conhecimento e nos níveis de medo do câncer de mama nas mulheres
Foi planejado determinar o efeito de um treinamento simples de conscientização sobre o câncer de mama baseado em simulação no conhecimento e nos níveis de medo das mulheres sobre o câncer de mama.
A população da pesquisa será composta por funcionárias de serviço do sexo feminino que trabalham em instituições da Universidade de Ciências da Saúde (SBÜ) (N: 670).
Para determinar o tamanho da amostra desta pesquisa, que foi planejada como quase-experimental com delineamento pré e pós-teste e grupo controle; Os dados apresentaram distribuição normal, o desvio padrão da população foi estimado em 1 e o tamanho do efeito (diferença) foi estimado em 0,8.
Calculou-se que se fossem retiradas duas amostras independentes n₁=40, n₂=40 para a realização da análise, ao nível de significância de 5%, o valor do poder máximo da pesquisa seria 0,942182.
Ambos os grupos receberão treinamento teórico sobre conscientização sobre o câncer de mama, e as mulheres do grupo de intervenção praticarão a conscientização sobre o câncer de mama com um simulador simples e válido.
Todos os grupos serão informados antes das inscrições.
O conteúdo do treinamento será apoiado pela distribuição aos participantes de um livreto de treinamento de 5 páginas criado a partir de conteúdo sobre saúde da mama e conscientização sobre o câncer.
“Teste Abrangente de Conhecimento sobre Câncer de Mama”, “Escala de Medo do Câncer de Mama” e “Escala de Conscientização sobre Câncer de Mama” serão aplicados como pré-teste após as informações.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa.
- Trabalhar como funcionárias de serviço feminino em instituições da Universidade de Ciências da Saúde.
Critério de exclusão:
- Não participar em todas as aplicações de ensino de simulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção (n:40)
As mulheres do grupo de intervenção serão submetidas a um simulador de aplicação de conscientização sobre o câncer de mama em realidade simples.
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As mulheres do grupo de intervenção receberão um aplicativo voltado para a conscientização do câncer de mama com um simulador simples e válido.
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Sem intervenção: Grupo controle (n:40)
As mulheres do grupo controle receberão 2 horas de treinamento teórico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: 10 minutos
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Neste formulário, elaborado pelos pesquisadores com base na literatura, estão incluídas perguntas sobre idade das participantes, histórico obstétrico (número de gestações, número de nascimentos, situação de amamentação, etc.), situação do autoexame das mamas, etc.
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10 minutos
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Teste abrangente de conhecimento sobre câncer de mama
Prazo: 10 minutos
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A escala, desenvolvida pela Stager em 1993, consiste em 20 questões de conhecimento.
A adaptação turca da escala foi realizada por Başak e Tosun em 2015.
A escala é respondida de forma verdadeiro-falso, e há 8 respostas corretas e 12 incorretas entre as questões.
Após a realização da aplicação do teste; De acordo com o gabarito da escala, as respostas “corretas” recebem 1; As respostas “Incorretas” e em branco receberam 0 pontos.
O GKMKBT inclui duas dimensões: conhecimento geral e tratabilidade.
Questões de 1 a 12; conhecimentos gerais sobre câncer de mama; As questões 13 a 20 contêm informações sobre a tratabilidade do câncer de mama.
A confiabilidade da escala foi de 0,71.
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10 minutos
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Escala de medo do câncer de mama
Prazo: 10 minutos
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Foi desenvolvido pela Champion em 2004 para examinar os medos das mulheres sobre o câncer de mama, determinando suas respostas emocionais ao câncer de mama e ao rastreamento.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Seçginli em 2012.
A escala contém oito itens e é pontuada do tipo Likert de 5 pontos.
De acordo com esta pontuação, a pontuação mais baixa possível é 8 e a pontuação mais alta é 40.
Uma pontuação mais alta na escala indica um nível mais alto de medo do câncer de mama.
Em escala; Uma pontuação entre 8 e 15 indica um baixo nível de medo do cancro da mama, uma pontuação entre 16 e 23 indica um nível moderado de medo do cancro da mama e uma pontuação entre 24 e 40 indica um alto nível de medo do cancro da mama.
O valor Alfa de Cronbach da escala foi de 0,90.
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10 minutos
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Escala de Conscientização sobre o Câncer de Mama
Prazo: 10 minutos
|
A escala foi desenvolvida em 2010 pelo centro de pesquisa do câncer do Reino Unido, "King's College London" e "University College London" para determinar a conscientização sobre o câncer de mama.
No nosso país, o estudo turco de validade e fiabilidade da escala foi realizado por Baş e Ursavaş (2022).
A escala consiste em um total de 13 itens para determinar a consciência do câncer de mama, incluindo sintomas (11 itens), frequência de exame das mamas (1 item) e idade do câncer de mama (1 item).
A escala não tem ponto de corte.
Responder corretamente a 5 dos sintomas é codificado como 1 ponto, uma mulher de 70 anos é codificado como 1 ponto e o exame das mamas uma vez por mês é codificado como 1.
Respostas incorretas valem 0 pontos.
A pontuação está entre 0-3.
O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,89.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, aumenta a conscientização sobre o câncer de mama.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste abrangente de conhecimento sobre câncer de mama
Prazo: 10 minutos
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A escala, desenvolvida pela Stager em 1993, consiste em 20 questões de conhecimento.
A adaptação turca da escala foi realizada por Başak e Tosun em 2015.
A escala é respondida de forma verdadeiro-falso, e há 8 respostas corretas e 12 incorretas entre as questões.
Após a realização da aplicação do teste; De acordo com o gabarito da escala, as respostas “corretas” recebem 1; As respostas “Incorretas” e em branco receberam 0 pontos.
O GKMKBT inclui duas dimensões: conhecimento geral e tratabilidade.
Questões de 1 a 12; conhecimentos gerais sobre câncer de mama; As questões 13 a 20 contêm informações sobre a tratabilidade do câncer de mama.
A confiabilidade da escala foi de 0,71.
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10 minutos
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Escala de medo do câncer de mama
Prazo: 10 minutos
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Foi desenvolvido pela Champion em 2004 para examinar os medos das mulheres sobre o câncer de mama, determinando suas respostas emocionais ao câncer de mama e ao rastreamento.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Seçginli em 2012.
A escala contém oito itens e é pontuada do tipo Likert de 5 pontos.
De acordo com esta pontuação, a pontuação mais baixa possível é 8 e a pontuação mais alta é 40.
Uma pontuação mais alta na escala indica um nível mais alto de medo do câncer de mama.
Em escala; Uma pontuação entre 8 e 15 indica um baixo nível de medo do cancro da mama, uma pontuação entre 16 e 23 indica um nível moderado de medo do cancro da mama e uma pontuação entre 24 e 40 indica um alto nível de medo do cancro da mama.
O valor Alfa de Cronbach da escala foi de 0,90.
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10 minutos
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Escala de Conscientização sobre o Câncer de Mama
Prazo: 10 minutos
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A escala foi desenvolvida em 2010 pelo centro de pesquisa do câncer do Reino Unido, "King's College London" e "University College London" para determinar a conscientização sobre o câncer de mama.
No nosso país, o estudo turco de validade e fiabilidade da escala foi realizado por Baş e Ursavaş (2022).
A escala consiste em um total de 13 itens para determinar a consciência do câncer de mama, incluindo sintomas (11 itens), frequência de exame das mamas (1 item) e idade do câncer de mama (1 item).
A escala não tem ponto de corte.
Responder corretamente a 5 dos sintomas é codificado como 1 ponto, uma mulher de 70 anos é codificado como 1 ponto e o exame das mamas uma vez por mês é codificado como 1.
Respostas incorretas valem 0 pontos.
A pontuação está entre 0-3.
O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,89.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, aumenta a conscientização sobre o câncer de mama.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBÜ-AYDINKARTAL-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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