- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06528808
Простой тренинг по повышению осведомленности о раке молочной железы на основе моделирования
25 июля 2024 г. обновлено: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние простого тренинга по повышению осведомленности о раке молочной железы, основанного на моделировании, на уровень знаний женщин о раке молочной железы и уровень их страха
Планировалось определить влияние простого тренинга по повышению осведомленности о раке молочной железы, основанного на моделировании, на уровень знаний женщин о раке молочной железы и уровень страха.
Исследовательская группа будет состоять из женщин-служащих, работающих в учреждениях Университета медицинских наук (SBÜ) (количество: 670).
Чтобы определить размер выборки в этом исследовании, которое планировалось как квазиэкспериментальное с дизайном до и после тестирования и контрольной группой; Данные показали нормальное распределение, стандартное отклонение популяции было оценено как 1, а размер эффекта (разница) был оценен как 0,8.
Было подсчитано, что если для проведения анализа были взяты две независимые пробы n₁=40, n₂=40, при уровне значимости 5% максимальное значение мощности исследования составит 0,942182.
Обе группы пройдут теоретическое обучение по вопросам осведомленности о раке молочной железы, а женщины в интервенционной группе будут практиковать осведомленность о раке молочной железы с помощью простого действующего симулятора.
Все группы будут проинформированы перед подачей заявок.
Содержание обучения будет подкреплено распространением среди участников 5-страничного учебного буклета, созданного на основе материалов, посвященных вопросам здоровья молочной железы и рака.
«Комплексный тест знаний о раке молочной железы», «Шкала страха перед раком молочной железы» и «Шкала осведомленности о раке молочной железы» будут применяться в качестве предварительного теста после предоставления информации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании.
- Для работы в качестве обслуживающего персонала в учреждениях Университета медицинских наук.
Критерий исключения:
- Не участвует во всех применениях симуляционного обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (n:40)
Женщины в интервенционной группе пройдут обучение на симуляторе рака молочной железы в простой реальности.
|
Женщинам в группе вмешательства будет предоставлено приложение, направленное на повышение осведомленности о раке молочной железы, с помощью простого действующего симулятора.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (n:40)
Женщины контрольной группы пройдут 2 часа теоретической подготовки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: 10 минут
|
В эту форму, созданную исследователями на основе литературы, включены вопросы возраста участников, акушерского анамнеза (количество беременностей, количество родов, статус грудного вскармливания и т. д.), статус самостоятельного обследования груди и т. д.
|
10 минут
|
|
Комплексный тест на знание рака молочной железы
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала, разработанная Стаджером в 1993 году, состоит из 20 вопросов на знания.
Турецкую адаптацию шкалы осуществили Башак и Тосун в 2015 году.
По шкале даны ответы «верно-неверно», среди вопросов 8 правильных и 12 неправильных ответов.
После проведения тестового применения; По ключу ответа шкалы «правильным» ответам присваивается 1; «Неправильные» и пустые ответы оценивались в 0 баллов.
ГКМКБТ включает в себя два измерения: общие знания и излечимость.
Вопросы от 1 до 12; общие знания о раке молочной железы; Вопросы с 13 по 20 содержат информацию о возможности лечения рака молочной железы.
Надежность шкалы оказалась равной 0,71.
|
10 минут
|
|
Шкала страха рака молочной железы
Временное ограничение: 10 минут
|
Он был разработан компанией Champion в 2004 году для изучения страхов женщин по поводу рака молочной железы путем определения их эмоциональных реакций на рак молочной железы и проведения скрининга.
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Сечгинли в 2012 году.
Шкала содержит восемь пунктов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Согласно этому рейтингу, наименьший возможный балл равен 8, а наивысший балл — 40.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень страха перед раком молочной железы.
В масштабе; Сумма баллов от 8 до 15 указывает на низкий уровень страха перед раком молочной железы, от 16 до 23 — на умеренный уровень страха перед раком молочной железы, а от 24 до 40 — на высокий уровень страха перед раком молочной железы.
Значение альфа шкалы Кронбаха оказалось равным 0,90.
|
10 минут
|
|
Шкала осведомленности о раке молочной железы
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала была разработана в 2010 году британским центром исследования рака «Королевским колледжем Лондона» и «Университетским колледжем Лондона» для определения осведомленности о раке молочной железы.
В нашей стране турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено Башем и Урсавашем (2022).
Шкала состоит в общей сложности из 13 пунктов для определения осведомленности о раке молочной железы, включая симптомы (11 пунктов), частоту обследования молочной железы (1 пункт) и возраст рака молочной железы (1 пункт).
Шкала не имеет точки отсечки.
Правильный ответ на 5 симптомов кодируется 1 баллом, женщине 70 лет - 1 баллом, осмотр молочных желез один раз в месяц - 1 баллом.
Неправильные ответы оцениваются в 0 баллов.
Счет между 0-3.
Альфа-значение шкалы Кронбаха оказалось равным 0,89.
По мере увеличения оценки, полученной по шкале, увеличивается осведомленность о раке молочной железы.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный тест на знание рака молочной железы
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала, разработанная Стаджером в 1993 году, состоит из 20 вопросов на знания.
Турецкую адаптацию шкалы осуществили Башак и Тосун в 2015 году.
По шкале даны ответы «верно-неверно», среди вопросов 8 правильных и 12 неправильных ответов.
После проведения тестового применения; По ключу ответа шкалы «правильным» ответам присваивается 1; «Неправильные» и пустые ответы оценивались в 0 баллов.
ГКМКБТ включает в себя два измерения: общие знания и излечимость.
Вопросы от 1 до 12; общие знания о раке молочной железы; Вопросы с 13 по 20 содержат информацию о возможности лечения рака молочной железы.
Надежность шкалы оказалась равной 0,71.
|
10 минут
|
|
Шкала страха рака молочной железы
Временное ограничение: 10 минут
|
Он был разработан компанией Champion в 2004 году для изучения страхов женщин по поводу рака молочной железы путем определения их эмоциональных реакций на рак молочной железы и проведения скрининга.
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Сечгинли в 2012 году.
Шкала содержит восемь пунктов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Согласно этому рейтингу, наименьший возможный балл равен 8, а наивысший балл — 40.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень страха перед раком молочной железы.
В масштабе; Сумма баллов от 8 до 15 указывает на низкий уровень страха перед раком молочной железы, от 16 до 23 — на умеренный уровень страха перед раком молочной железы, а от 24 до 40 — на высокий уровень страха перед раком молочной железы.
Значение альфа шкалы Кронбаха оказалось равным 0,90.
|
10 минут
|
|
Шкала осведомленности о раке молочной железы
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала была разработана в 2010 году британским центром исследования рака «Королевским колледжем Лондона» и «Университетским колледжем Лондона» для определения осведомленности о раке молочной железы.
В нашей стране турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено Башем и Урсавашем (2022).
Шкала состоит в общей сложности из 13 пунктов для определения осведомленности о раке молочной железы, включая симптомы (11 пунктов), частоту обследования молочной железы (1 пункт) и возраст рака молочной железы (1 пункт).
Шкала не имеет точки отсечки.
Правильный ответ на 5 симптомов кодируется 1 баллом, женщине 70 лет - 1 баллом, осмотр молочных желез один раз в месяц - 1 баллом.
Неправильные ответы оцениваются в 0 баллов.
Счет между 0-3.
Альфа-значение шкалы Кронбаха оказалось равным 0,89.
По мере увеличения оценки, полученной по шкале, увеличивается осведомленность о раке молочной железы.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBÜ-AYDINKARTAL-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .