- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06528808
Proste szkolenie w zakresie świadomości raka piersi oparte na symulacji
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ prostego, opartego na symulacji szkolenia uświadamiającego na temat raka piersi na poziom wiedzy i strachu kobiet na temat raka piersi
Planowano określić wpływ prostego, opartego na symulacji szkolenia uświadamiającego dotyczącego raka piersi na wiedzę kobiet na temat raka piersi i poziom lęku.
Populacja badawcza będzie składać się z kobiet pracujących w instytucjach Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu (SBÜ) (N: 670).
W celu określenia liczebności próby w niniejszym badaniu, które zaplanowano jako quasi-eksperymentalne z układem przed i po teście oraz grupą kontrolną; Dane wykazały rozkład normalny, odchylenie standardowe populacji oszacowano na 1, a wielkość efektu (różnicę) oszacowano na 0,8.
Obliczono, że jeżeli do analizy zostaną pobrane dwie niezależne próbki n₁=40, n₂=40, przy poziomie istotności 5%, maksymalna wartość mocy badania wyniesie 0,942182.
Obie grupy przejdą szkolenie teoretyczne na temat świadomości raka piersi, a kobiety w grupie interwencyjnej będą ćwiczyć świadomość raka piersi za pomocą prostego, ważnego symulatora.
Wszystkie grupy zostaną poinformowane przed rozpoczęciem zgłoszeń.
Treść szkolenia zostanie uzupełniona poprzez dystrybucję wśród uczestników 5-stronicowej broszury szkoleniowej utworzonej na podstawie treści dotyczących zdrowia piersi i świadomości raka.
„Kompleksowy Test Wiedzy o Raku Piersi”, „Skala Strachu przed Rakiem Piersi” i „Skala Świadomości Raka Piersi” zostaną zastosowane jako badanie wstępne po uzyskaniu informacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniach.
- Do pracy na stanowisku personelu obsługi w instytucjach Uniwersytetu Przyrodniczego.
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczestniczenie we wszystkich zastosowaniach nauczania symulacyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (n:40)
Kobiety w grupie interwencyjnej przejdą symulator świadomości raka piersi w prostej rzeczywistości.
|
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają aplikację mającą na celu zwiększenie świadomości raka piersi za pomocą prostego, ważnego symulatora.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (n:40)
Kobiety z grupy kontrolnej przejdą 2 godziny szkolenia teoretycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: 10 minut
|
W tej formie, stworzonej przez badaczy na podstawie literatury, wieku uczestniczek, historii położniczej (liczba ciąż, liczba urodzeń, stan karmienia piersią itp.), statusu samodzielnego badania piersi itp. zawarte są pytania.
|
10 minut
|
|
Kompleksowy test wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala opracowana przez Stagera w 1993 roku składa się z 20 pytań wiedzy.
Turecka adaptacja skali została przeprowadzona przez Başaka i Tosuna w 2015 roku.
Skala zawiera odpowiedzi typu prawda-fałsz, a wśród pytań znajduje się 8 odpowiedzi prawidłowych i 12 błędnych.
Po przeprowadzeniu aplikacji testowej; Zgodnie z kluczem odpowiedzi skali, „poprawnym” odpowiedziom przypisuje się 1; Odpowiedzi „niepoprawne” i puste otrzymywały 0 punktów.
GKMKBT obejmuje dwa wymiary: wiedzę ogólną i możliwość leczenia.
Pytania od 1 do 12; ogólna wiedza na temat raka piersi; Pytania od 13 do 20 zawierają informacje na temat możliwości leczenia raka piersi.
Stwierdzono, że rzetelność skali wynosi 0,71.
|
10 minut
|
|
Skala strachu przed rakiem piersi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zostało opracowane przez firmę Champion w 2004 r. w celu zbadania obaw kobiet związanych z rakiem piersi poprzez określenie ich reakcji emocjonalnych na raka piersi i badania przesiewowe.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadził Seçginli w 2012 roku.
Skala składa się z ośmiu pozycji i jest oceniana na 5-punktowym typie Likerta.
Według tej punktacji najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy wynik to 40.
Wyższy wynik na skali oznacza wyższy poziom lęku przed rakiem piersi.
Na skalę; Wynik od 8 do 15 oznacza niski poziom lęku przed rakiem piersi, wynik od 16 do 23 oznacza umiarkowany poziom lęku przed rakiem piersi, a wynik od 24 do 40 oznacza wysoki poziom lęku przed rakiem piersi.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,90.
|
10 minut
|
|
Skala Świadomości Raka Piersi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala została opracowana w 2010 roku przez brytyjskie centrum badań nad rakiem „King's College London” i „University College London” w celu określenia świadomości raka piersi.
W naszym kraju tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Baş i Ursavaş (2022).
Skala składa się łącznie z 13 pozycji pozwalających określić świadomość raka piersi, uwzględniając objawy (11 pozycji), częstotliwość badań piersi (1 pozycja) oraz wiek raka piersi (1 pozycja).
Skala nie ma punktu odcięcia.
Prawidłowa odpowiedź na 5 objawów jest kodowana jako 1 punkt, 70-letnia kobieta jest kodowana jako 1 punkt, a badanie piersi raz w miesiącu jest kodowane jako 1.
Błędne odpowiedzi są warte 0 punktów.
Punktacja mieści się w przedziale 0-3.
Stwierdzono, że wartość alfa skali Cronbacha wynosi 0,89.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta świadomość na temat raka piersi.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowy test wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala opracowana przez Stagera w 1993 roku składa się z 20 pytań wiedzy.
Turecka adaptacja skali została przeprowadzona przez Başaka i Tosuna w 2015 roku.
Skala zawiera odpowiedzi typu prawda-fałsz, a wśród pytań znajduje się 8 odpowiedzi prawidłowych i 12 błędnych.
Po przeprowadzeniu aplikacji testowej; Zgodnie z kluczem odpowiedzi skali, „poprawnym” odpowiedziom przypisuje się 1; Odpowiedzi „niepoprawne” i puste otrzymywały 0 punktów.
GKMKBT obejmuje dwa wymiary: wiedzę ogólną i możliwość leczenia.
Pytania od 1 do 12; ogólna wiedza na temat raka piersi; Pytania od 13 do 20 zawierają informacje na temat możliwości leczenia raka piersi.
Stwierdzono, że rzetelność skali wynosi 0,71.
|
10 minut
|
|
Skala strachu przed rakiem piersi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zostało opracowane przez firmę Champion w 2004 r. w celu zbadania obaw kobiet związanych z rakiem piersi poprzez określenie ich reakcji emocjonalnych na raka piersi i badania przesiewowe.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadził Seçginli w 2012 roku.
Skala składa się z ośmiu pozycji i jest oceniana na 5-punktowym typie Likerta.
Według tej punktacji najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy wynik to 40.
Wyższy wynik na skali oznacza wyższy poziom lęku przed rakiem piersi.
Na skalę; Wynik od 8 do 15 oznacza niski poziom lęku przed rakiem piersi, wynik od 16 do 23 oznacza umiarkowany poziom lęku przed rakiem piersi, a wynik od 24 do 40 oznacza wysoki poziom lęku przed rakiem piersi.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,90.
|
10 minut
|
|
Skala Świadomości Raka Piersi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala została opracowana w 2010 roku przez brytyjskie centrum badań nad rakiem „King's College London” i „University College London” w celu określenia świadomości raka piersi.
W naszym kraju tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Baş i Ursavaş (2022).
Skala składa się łącznie z 13 pozycji pozwalających określić świadomość raka piersi, uwzględniając objawy (11 pozycji), częstotliwość badań piersi (1 pozycja) oraz wiek raka piersi (1 pozycja).
Skala nie ma punktu odcięcia.
Prawidłowa odpowiedź na 5 objawów jest kodowana jako 1 punkt, 70-letnia kobieta jest kodowana jako 1 punkt, a badanie piersi raz w miesiącu jest kodowane jako 1.
Błędne odpowiedzi są warte 0 punktów.
Punktacja mieści się w przedziale 0-3.
Stwierdzono, że wartość alfa skali Cronbacha wynosi 0,89.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta świadomość na temat raka piersi.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBÜ-AYDINKARTAL-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .