- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06528808
Einfaches, auf Simulationen basierendes Aufklärungstraining für Brustkrebs
25. Juli 2024 aktualisiert von: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Auswirkung eines einfachen, auf Simulationen basierenden Brustkrebs-Aufklärungstrainings auf das Wissen und das Angstniveau von Frauen über Brustkrebs
Es war geplant, die Wirkung eines einfachen, auf Simulationen basierenden Brustkrebs-Aufklärungstrainings auf das Wissen und das Angstniveau von Frauen über Brustkrebs zu bestimmen.
Die Forschungspopulation besteht aus weiblichen Servicekräften, die in Einrichtungen der Universität für Gesundheitswissenschaften (SBÜ) tätig sind (N: 670).
Um die Stichprobengröße in dieser Forschung zu bestimmen, die als quasi-experimentelle Studie mit einem Vor- und Nachtestdesign und einer Kontrollgruppe geplant war; Die Daten zeigten eine Normalverteilung, die Standardabweichung der Population wurde auf 1 geschätzt und die Effektgröße (Differenz) wurde auf 0,8 geschätzt.
Es wurde berechnet, dass, wenn zwei unabhängige n₁=40, n₂=40 Proben für die durchzuführende Analyse entnommen würden, bei einem Signifikanzniveau von 5 % der maximale Trennschärfewert der Forschung 0,942182 betragen würde.
Beide Gruppen erhalten eine theoretische Schulung zum Thema Brustkrebsbewusstsein, und Frauen in der Interventionsgruppe üben das Bewusstsein für Brustkrebs mit einem einfachen, gültigen Simulator.
Alle Gruppen werden vor der Anmeldung informiert.
Der Schulungsinhalt wird durch die Verteilung einer 5-seitigen Schulungsbroschüre an die Teilnehmer unterstützt, die aus Inhalten zur Aufklärung über Brustgesundheit und Krebs besteht.
„Umfassender Brustkrebs-Wissenstest“, „Brustkrebs-Angstskala“ und „Brustkrebs-Bewusstseinsskala“ werden nach der Information als Vortest angewendet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
- Einsatz als weibliches Servicepersonal in Einrichtungen der Universität für Gesundheitswissenschaften.
Ausschlusskriterien:
- Nicht an allen Anwendungen des Simulationsunterrichts teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe (n:40)
Frauen in der Interventionsgruppe werden in einfacher Realität einer Simulatoranwendung zur Aufklärung über Brustkrebs unterzogen.
|
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten eine Anwendung zur Sensibilisierung für Brustkrebs mit einem einfachen gültigen Simulator.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (n:40)
Frauen der Kontrollgruppe erhalten 2 Stunden theoretische Ausbildung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: 10 Minuten
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In diesem Formular, das von den Forschern auf der Grundlage der Literatur, des Alters der Teilnehmer, der geburtshilflichen Vorgeschichte (Anzahl der Schwangerschaften, Anzahl der Geburten, Stillstatus usw.), des Status der Selbstbrustuntersuchung usw. erstellt wurde, sind Fragen enthalten.
|
10 Minuten
|
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Umfassender Wissenstest zu Brustkrebs
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die 1993 von Stager entwickelte Skala besteht aus 20 Wissensfragen.
Die türkische Adaption der Skala wurde 2015 von Başak und Tosun durchgeführt.
Die Antworten auf der Skala sind wahr-falsch und es gibt 8 richtige und 12 falsche Antworten unter den Fragen.
Nachdem die Testanwendung durchgeführt wurde; Entsprechend dem Antwortschlüssel der Skala werden „richtige“ Antworten mit 1 bewertet; „Falsche“ und leere Antworten wurden mit 0 Punkten bewertet.
GKMKBT umfasst zwei Dimensionen: Allgemeinwissen und Behandelbarkeit.
Fragen von 1 bis 12; allgemeines Wissen über Brustkrebs; Die Fragen 13 bis 20 enthalten Informationen zur Behandelbarkeit von Brustkrebs.
Die Zuverlässigkeit der Skala wurde mit 0,71 ermittelt.
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10 Minuten
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Brustkrebs-Angstskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wurde 2004 von Champion entwickelt, um die Ängste von Frauen vor Brustkrebs zu untersuchen, indem ihre emotionalen Reaktionen auf Brustkrebs und Screening ermittelt werden.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2012 von Seçginli durchgeführt.
Die Skala umfasst acht Elemente und wird anhand eines 5-Punkte-Likert-Typs bewertet.
Nach dieser Wertung beträgt die niedrigste mögliche Punktzahl 8 und die höchste Punktzahl 40.
Ein höherer Wert auf der Skala weist auf ein höheres Maß an Angst vor Brustkrebs hin.
Im Maßstab; Ein Wert zwischen 8 und 15 weist auf ein geringes Maß an Angst vor Brustkrebs hin, ein Wert zwischen 16 und 23 auf ein mäßiges Maß an Angst vor Brustkrebs und ein Wert zwischen 24 und 40 auf ein hohes Maß an Angst vor Brustkrebs.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,90.
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10 Minuten
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Skala zur Aufklärung über Brustkrebs
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Skala wurde 2010 vom britischen Krebsforschungszentrum „King’s College London“ und „University College London“ entwickelt, um das Bewusstsein für Brustkrebs zu ermitteln.
In unserem Land wurde die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala von Baş und Ursavaş (2022) durchgeführt.
Die Skala besteht aus insgesamt 13 Items zur Bestimmung des Brustkrebsbewusstseins, darunter Symptome (11 Items), Häufigkeit der Brustuntersuchung (1 Item) und Brustkrebsalter (1 Item).
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Die richtige Beantwortung von 5 der Symptome wird mit 1 Punkt kodiert, eine 70-jährige Frau wird mit 1 Punkt kodiert und eine Brustuntersuchung einmal im Monat wird mit 1 kodiert.
Falsche Antworten sind 0 Punkte wert.
Die Wertung liegt zwischen 0 und 3.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,89.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt das Bewusstsein für Brustkrebs.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfassender Wissenstest zu Brustkrebs
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die 1993 von Stager entwickelte Skala besteht aus 20 Wissensfragen.
Die türkische Adaption der Skala wurde 2015 von Başak und Tosun durchgeführt.
Die Antworten auf der Skala sind wahr-falsch und es gibt 8 richtige und 12 falsche Antworten unter den Fragen.
Nachdem die Testanwendung durchgeführt wurde; Entsprechend dem Antwortschlüssel der Skala werden „richtige“ Antworten mit 1 bewertet; „Falsche“ und leere Antworten wurden mit 0 Punkten bewertet.
GKMKBT umfasst zwei Dimensionen: Allgemeinwissen und Behandelbarkeit.
Fragen von 1 bis 12; allgemeines Wissen über Brustkrebs; Die Fragen 13 bis 20 enthalten Informationen zur Behandelbarkeit von Brustkrebs.
Die Zuverlässigkeit der Skala wurde mit 0,71 ermittelt.
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10 Minuten
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Brustkrebs-Angstskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wurde 2004 von Champion entwickelt, um die Ängste von Frauen vor Brustkrebs zu untersuchen, indem ihre emotionalen Reaktionen auf Brustkrebs und Screening ermittelt werden.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2012 von Seçginli durchgeführt.
Die Skala umfasst acht Elemente und wird anhand eines 5-Punkte-Likert-Typs bewertet.
Nach dieser Wertung beträgt die niedrigste mögliche Punktzahl 8 und die höchste Punktzahl 40.
Ein höherer Wert auf der Skala weist auf ein höheres Maß an Angst vor Brustkrebs hin.
Im Maßstab; Ein Wert zwischen 8 und 15 weist auf ein geringes Maß an Angst vor Brustkrebs hin, ein Wert zwischen 16 und 23 auf ein mäßiges Maß an Angst vor Brustkrebs und ein Wert zwischen 24 und 40 auf ein hohes Maß an Angst vor Brustkrebs.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,90.
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10 Minuten
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Skala zur Aufklärung über Brustkrebs
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Skala wurde 2010 vom britischen Krebsforschungszentrum „King’s College London“ und „University College London“ entwickelt, um das Bewusstsein für Brustkrebs zu ermitteln.
In unserem Land wurde die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala von Baş und Ursavaş (2022) durchgeführt.
Die Skala besteht aus insgesamt 13 Items zur Bestimmung des Brustkrebsbewusstseins, darunter Symptome (11 Items), Häufigkeit der Brustuntersuchung (1 Item) und Brustkrebsalter (1 Item).
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Die richtige Beantwortung von 5 der Symptome wird mit 1 Punkt kodiert, eine 70-jährige Frau wird mit 1 Punkt kodiert und eine Brustuntersuchung einmal im Monat wird mit 1 kodiert.
Falsche Antworten sind 0 Punkte wert.
Die Wertung liegt zwischen 0 und 3.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,89.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt das Bewusstsein für Brustkrebs.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBÜ-AYDINKARTAL-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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