- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06528808
Enkel simuleringsbasert trening for bevissthet om brystkreft
25. juli 2024 oppdatert av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av enkel simuleringsbasert bevisstgjøringstrening for brystkreft på kvinners kunnskap om brystkreft og fryktnivå
Det var planlagt å bestemme effekten av enkel simuleringsbasert brystkreftbevissthetstrening på kvinners kunnskap om brystkreft og fryktnivåer.
Forskningspopulasjonen vil bestå av kvinnelig tjenestepersonell som arbeider i institusjoner innenfor Helsevitenskapelig universitet (SBÜ) (N: 670).
For å bestemme utvalgsstørrelsen i denne forskningen, som ble planlagt som en kvasi-eksperimentell med et pre- og post-testdesign og en kontrollgruppe; Dataene viste en normalfordeling, standardavviket til populasjonen ble estimert til 1, og effektstørrelsen (forskjellen) ble estimert til 0,8.
Det ble beregnet at hvis to uavhengige n₁=40, n₂=40 prøver ble tatt for analysen som skulle utføres, ved et 5 % signifikansnivå, ville den maksimale effektverdien for forskningen være 0,942182.
Begge gruppene vil få teoretisk opplæring om brystkreftbevissthet, og kvinner i intervensjonsgruppen vil øve på brystkreftbevissthet med en enkel gyldig simulator.
Alle grupper vil bli informert før søknadene.
Treningsinnholdet vil bli støttet ved å distribuere et 5-siders opplæringshefte laget av innhold for brysthelse og kreftbevissthet til deltakerne.
"Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test", "Breast Cancer Fear Scale" og "Breast Cancer Awareness Scale" vil bli brukt som en forhåndstest etter informasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
- Å jobbe som kvinnelig servicepersonell i institusjoner innen Helseuniversitetet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke deltar i alle anvendelser av simuleringsundervisning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (n:40)
Kvinner i intervensjonsgruppen vil gjennomgå en simulatorsøknad om brystkreftbevissthet i enkel virkelighet.
|
Kvinner i intervensjonsgruppen vil få en søknad rettet mot brystkreftbevissthet med en enkel gyldig simulator.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n:40)
Kontrollgruppekvinner vil få 2 timers teoretisk opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
I dette skjemaet, laget av forskerne basert på litteraturen, er deltakernes alder, obstetriske historie (antall svangerskap, antall fødsler, ammestatus etc.), selvbrystundersøkelsesstatus etc. inkludert spørsmål.
|
10 minutter
|
|
Omfattende kunnskapstest for brystkreft
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen, utviklet av Stager i 1993, består av 20 kunnskapsspørsmål.
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble utført av Başak og Tosun i 2015.
Skalaen besvares på en sann-usann måte, og det er 8 riktige og 12 feil svar blant spørsmålene.
Etter at testapplikasjonen er utført; I følge skalaens svarnøkkel gis "riktige" svar 1; «Feil» og blanke svar ble gitt 0 poeng.
GKMKBT inkluderer to dimensjoner: generell kunnskap og behandlingsevne.
Spørsmål fra 1 til 12; generell kunnskap om brystkreft; Spørsmål 13 til 20 inneholder informasjon om behandlingsmuligheter for brystkreft.
Reliabiliteten til skalaen ble funnet å være 0,71.
|
10 minutter
|
|
Skala for frykt for brystkreft
Tidsramme: 10 minutter
|
Den ble utviklet av Champion i 2004 for å undersøke kvinners frykt for brystkreft ved å bestemme deres emosjonelle reaksjoner på brystkreft og screening.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Seçginli i 2012.
Skalaen inneholder åtte elementer og er skåret på en 5-punkts Likert-type.
I følge denne poengsummen er lavest mulig poengsum 8 og høyeste poengsum er 40.
En høyere score fra skalaen indikerer et høyere nivå av brystkreftfrykt.
På skala; Skåring mellom 8 og 15 indikerer lavt nivå av frykt for brystkreft, skåring mellom 16 og 23 indikerer moderat nivå av frykt for brystkreft, og skåring mellom 24 og 40 indikerer høyt nivå av frykt for brystkreft.
Cronbachs Alpha-verdi på skalaen ble funnet å være 0,90.
|
10 minutter
|
|
Bevissthetsskala for brystkreft
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen ble utviklet i 2010 av det britiske kreftforskningssenteret, "King's College London" og "University College London" for å fastslå bevissthet om brystkreft.
I vårt land ble den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen utført av Baş og Ursavaş (2022).
Skalaen består av totalt 13 punkter for å bestemme brystkreftbevissthet, inkludert symptomer (11 punkter), hyppighet av brystundersøkelser (1 element) og brystkreftalder (1 element).
Skalaen har ikke noe grensepunkt.
Å svare riktig på 5 av symptomene er kodet som 1 poeng, en 70 år gammel kvinne er kodet som 1 poeng, og brystundersøkelse en gang i måneden er kodet som 1.
Feil svar er verdt 0 poeng.
Scoringen er mellom 0-3.
Cronbachs alfaverdi på skalaen ble funnet å være 0,89.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker bevisstheten om brystkreft.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende kunnskapstest for brystkreft
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen, utviklet av Stager i 1993, består av 20 kunnskapsspørsmål.
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble utført av Başak og Tosun i 2015.
Skalaen besvares på en sann-usann måte, og det er 8 riktige og 12 feil svar blant spørsmålene.
Etter at testapplikasjonen er utført; I følge skalaens svarnøkkel gis "riktige" svar 1; «Feil» og blanke svar ble gitt 0 poeng.
GKMKBT inkluderer to dimensjoner: generell kunnskap og behandlingsevne.
Spørsmål fra 1 til 12; generell kunnskap om brystkreft; Spørsmål 13 til 20 inneholder informasjon om behandlingsmuligheter for brystkreft.
Reliabiliteten til skalaen ble funnet å være 0,71.
|
10 minutter
|
|
Skala for frykt for brystkreft
Tidsramme: 10 minutter
|
Den ble utviklet av Champion i 2004 for å undersøke kvinners frykt for brystkreft ved å bestemme deres emosjonelle reaksjoner på brystkreft og screening.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Seçginli i 2012.
Skalaen inneholder åtte elementer og er skåret på en 5-punkts Likert-type.
I følge denne poengsummen er lavest mulig poengsum 8 og høyeste poengsum er 40.
En høyere score fra skalaen indikerer et høyere nivå av brystkreftfrykt.
På skala; Skåring mellom 8 og 15 indikerer lavt nivå av frykt for brystkreft, skåring mellom 16 og 23 indikerer moderat nivå av frykt for brystkreft, og skåring mellom 24 og 40 indikerer høyt nivå av frykt for brystkreft.
Cronbachs Alpha-verdi på skalaen ble funnet å være 0,90.
|
10 minutter
|
|
Bevissthetsskala for brystkreft
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen ble utviklet i 2010 av det britiske kreftforskningssenteret, "King's College London" og "University College London" for å fastslå bevissthet om brystkreft.
I vårt land ble den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen utført av Baş og Ursavaş (2022).
Skalaen består av totalt 13 punkter for å bestemme brystkreftbevissthet, inkludert symptomer (11 punkter), hyppighet av brystundersøkelser (1 element) og brystkreftalder (1 element).
Skalaen har ikke noe grensepunkt.
Å svare riktig på 5 av symptomene er kodet som 1 poeng, en 70 år gammel kvinne er kodet som 1 poeng, og brystundersøkelse en gang i måneden er kodet som 1.
Feil svar er verdt 0 poeng.
Scoringen er mellom 0-3.
Cronbachs alfaverdi på skalaen ble funnet å være 0,89.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker bevisstheten om brystkreft.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBÜ-AYDINKARTAL-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .