- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06528808
Enkel simuleringsbaserad träning för medvetenhet om bröstcancer
25 juli 2024 uppdaterad av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av enkel simuleringsbaserad utbildning för medvetenhet om bröstcancer på kvinnors kunskap om bröstcancer och rädsla
Det var planerat att fastställa effekten av enkel simuleringsbaserad träning för bröstcancermedvetenhet på kvinnors kunskap om bröstcancer och rädsla.
Forskningspopulationen kommer att bestå av kvinnlig servicepersonal som arbetar på institutioner inom University of Health Sciences (SBÜ) (N: 670).
För att bestämma urvalsstorleken i denna forskning, som planerades som en kvasi-experimentell med en pre- och post-testdesign och en kontrollgrupp; Data visade en normalfördelning, populationens standardavvikelse uppskattades till 1 och effektstorleken (skillnaden) uppskattades till 0,8.
Det beräknades att om två oberoende n₁=40, n₂=40 prover togs för analysen som skulle utföras, vid en 5% signifikansnivå, skulle det maximala effektvärdet för forskningen vara 0,942182.
Båda grupperna kommer att ges teoretisk utbildning om bröstcancermedvetenhet, och kvinnor i interventionsgruppen kommer att träna bröstcancermedvetenhet med en enkel giltig simulator.
Alla grupper kommer att informeras innan ansökningarna.
Utbildningsinnehållet kommer att stödjas genom att distribuera ett 5-sidigt träningshäfte skapat av innehåll om brösthälsa och cancermedvetenhet till deltagarna.
"Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test", "Breast Cancer Fear Scale" och "Breast Cancer Awareness Scale" kommer att tillämpas som ett förtest efter informationen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen.
- Att arbeta som kvinnlig servicepersonal på institutioner inom Hälsouniversitetet.
Exklusions kriterier:
- Deltar inte i alla tillämpningar av simuleringsundervisning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: İinterventionsgrupp (n:40)
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att genomgå en simulatorapplikation för bröstcancermedvetenhet i enkel verklighet.
|
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få en ansökan som syftar till bröstcancermedvetenhet med en enkel giltig simulator.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (n:40)
Kontrollgruppskvinnor kommer att få 2 timmars teoretisk utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande informationsformulär
Tidsram: 10 minuter
|
I detta formulär, skapat av forskarna utifrån litteraturen, ingår deltagarnas ålder, obstetriska historia (antal graviditeter, antal förlossningar, amningsstatus etc.), självbröstundersökningsstatus etc. frågor.
|
10 minuter
|
|
Omfattande kunskapstest för bröstcancer
Tidsram: 10 minuter
|
Skalan, utvecklad av Stager 1993, består av 20 kunskapsfrågor.
Den turkiska anpassningen av skalan utfördes av Başak och Tosun 2015.
Skalan besvaras på ett sant-falskt sätt, och det finns 8 rätt och 12 felaktiga svar bland frågorna.
Efter att testapplikationen har utförts; Enligt skalans svarsnyckel ges "rätt" svar 1; "Felaktiga" och tomma svar gavs 0 poäng.
GKMKBT inkluderar två dimensioner: allmän kunskap och behandlingsbarhet.
Frågor från 1 till 12; allmän kunskap om bröstcancer; Frågorna 13 till 20 innehåller information om behandlingsbarheten för bröstcancer.
Skalans tillförlitlighet visade sig vara 0,71.
|
10 minuter
|
|
Bröstcancer rädsla Skala
Tidsram: 10 minuter
|
Den utvecklades av Champion 2004 för att undersöka kvinnors rädsla för bröstcancer genom att fastställa deras känslomässiga reaktioner på bröstcancer och screening.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes av Seçginli 2012.
Skalan innehåller åtta punkter och poängsätts på en 5-punkts Likert-typ.
Enligt denna poäng är lägsta möjliga poäng 8 och högsta poäng 40.
En högre poäng från skalan indikerar en högre nivå av bröstcancerrädsla.
På skala; Poäng mellan 8 och 15 indikerar en låg nivå av rädsla för bröstcancer, poäng mellan 16 och 23 indikerar en måttlig nivå av rädsla för bröstcancer, och poäng mellan 24 och 40 indikerar en hög nivå av rädsla för bröstcancer.
Cronbachs Alpha-värde på skalan visade sig vara 0,90.
|
10 minuter
|
|
Skala för medvetenhet om bröstcancer
Tidsram: 10 minuter
|
Skalan utvecklades 2010 av det brittiska cancerforskningscentret, "King's College London" och "University College London" för att fastställa bröstcancermedvetenhet.
I vårt land genomfördes den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan av Baş och Ursavaş (2022).
Skalan består av totalt 13 poster för att fastställa bröstcancermedvetenhet, inklusive symtom (11 poster), frekvens av bröstundersökningar (1 post) och bröstcancerålder (1 post).
Skalan har ingen brytpunkt.
Att svara rätt på 5 av symtomen kodas som 1 poäng, en 70-årig kvinna kodas som 1 poäng och bröstundersökning en gång i månaden kodas som 1.
Felaktiga svar är värda 0 poäng.
Poängen är mellan 0-3.
Cronbachs alfavärde på skalan visade sig vara 0,89.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar medvetenheten om bröstcancer.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattande kunskapstest för bröstcancer
Tidsram: 10 minuter
|
Skalan, utvecklad av Stager 1993, består av 20 kunskapsfrågor.
Den turkiska anpassningen av skalan utfördes av Başak och Tosun 2015.
Skalan besvaras på ett sant-falskt sätt, och det finns 8 rätt och 12 felaktiga svar bland frågorna.
Efter att testapplikationen har utförts; Enligt skalans svarsnyckel ges "rätt" svar 1; "Felaktiga" och tomma svar gavs 0 poäng.
GKMKBT inkluderar två dimensioner: allmän kunskap och behandlingsbarhet.
Frågor från 1 till 12; allmän kunskap om bröstcancer; Frågorna 13 till 20 innehåller information om behandlingsbarheten för bröstcancer.
Skalans tillförlitlighet visade sig vara 0,71.
|
10 minuter
|
|
Bröstcancer rädsla Skala
Tidsram: 10 minuter
|
Den utvecklades av Champion 2004 för att undersöka kvinnors rädsla för bröstcancer genom att fastställa deras känslomässiga reaktioner på bröstcancer och screening.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes av Seçginli 2012.
Skalan innehåller åtta punkter och poängsätts på en 5-punkts Likert-typ.
Enligt denna poäng är lägsta möjliga poäng 8 och högsta poäng 40.
En högre poäng från skalan indikerar en högre nivå av bröstcancerrädsla.
På skala; Poäng mellan 8 och 15 indikerar en låg nivå av rädsla för bröstcancer, poäng mellan 16 och 23 indikerar en måttlig nivå av rädsla för bröstcancer, och poäng mellan 24 och 40 indikerar en hög nivå av rädsla för bröstcancer.
Cronbachs Alpha-värde på skalan visade sig vara 0,90.
|
10 minuter
|
|
Skala för medvetenhet om bröstcancer
Tidsram: 10 minuter
|
Skalan utvecklades 2010 av det brittiska cancerforskningscentret, "King's College London" och "University College London" för att fastställa bröstcancermedvetenhet.
I vårt land genomfördes den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan av Baş och Ursavaş (2022).
Skalan består av totalt 13 poster för att fastställa bröstcancermedvetenhet, inklusive symtom (11 poster), frekvens av bröstundersökningar (1 post) och bröstcancerålder (1 post).
Skalan har ingen brytpunkt.
Att svara rätt på 5 av symtomen kodas som 1 poäng, en 70-årig kvinna kodas som 1 poäng och bröstundersökning en gång i månaden kodas som 1.
Felaktiga svar är värda 0 poäng.
Poängen är mellan 0-3.
Cronbachs alfavärde på skalan visade sig vara 0,89.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar medvetenheten om bröstcancer.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Första postat (Faktisk)
30 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBÜ-AYDINKARTAL-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .