- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06528808
Capacitación simple sobre concientización sobre el cáncer de mama basada en simulación
25 de julio de 2024 actualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de una capacitación simple sobre concientización sobre el cáncer de mama basada en simulación en los niveles de conocimiento y miedo al cáncer de mama de las mujeres
Se planeó determinar el efecto de una simple capacitación de concientización sobre el cáncer de mama basada en simulación sobre el conocimiento y los niveles de miedo de las mujeres sobre el cáncer de mama.
La población de investigación estará formada por personal de servicio femenino que trabaja en instituciones de la Universidad de Ciencias de la Salud (SBÜ) (N: 670).
Con el fin de determinar el tamaño de la muestra en esta investigación, la cual se planteó como de tipo cuasiexperimental con un diseño pre y post test y un grupo control; Los datos mostraron una distribución normal, la desviación estándar de la población se estimó en 1 y el tamaño del efecto (diferencia) se estimó en 0,8.
Se calculó que si para el análisis a realizar se tomaran dos muestras independientes n₁=40, n₂=40, a un nivel de significancia del 5%, el valor máximo de potencia de la investigación sería 0,942182.
Ambos grupos recibirán formación teórica sobre la concientización sobre el cáncer de mama y las mujeres del grupo de intervención practicarán la concientización sobre el cáncer de mama con un simulador simple y válido.
Todos los grupos serán informados antes de las solicitudes.
El contenido de la capacitación se respaldará mediante la distribución a los participantes de un folleto de capacitación de 5 páginas creado a partir de contenido de concientización sobre la salud mamaria y el cáncer.
La "Prueba integral de conocimientos sobre el cáncer de mama", la "Escala de miedo al cáncer de mama" y la "Escala de concientización sobre el cáncer de mama" se aplicarán como prueba previa después de la información.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Desempeñarse como personal de servicio femenino en instituciones de la Universidad de Ciencias de la Salud.
Criterio de exclusión:
- No participar en todas las aplicaciones de enseñanza por simulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención (n:40)
Las mujeres del grupo de intervención se someterán a un simulador de aplicación de concientización sobre el cáncer de mama en una realidad simple.
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A las mujeres del grupo de intervención se les entregará una aplicación dirigida a la concientización sobre el cáncer de mama con un simulador válido y sencillo.
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Sin intervención: Grupo control (n:40)
Las mujeres del grupo de control recibirán 2 horas de formación teórica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
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En este formulario, creado por los investigadores en base a la literatura, se incluyen preguntas sobre la edad de los participantes, antecedentes obstétricos (número de embarazos, número de nacimientos, estado de lactancia, etc.), estado del autoexamen de los senos, etc.
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10 minutos
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Prueba integral de conocimientos sobre el cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala, desarrollada por Stager en 1993, consta de 20 preguntas de conocimiento.
La adaptación turca de la escala fue realizada por Başak y Tosun en 2015.
La escala se responde en forma de verdadero o falso, y entre las preguntas hay 8 respuestas correctas y 12 incorrectas.
Después de realizada la aplicación de prueba; Según la clave de respuestas de la escala, las respuestas "correctas" reciben 1; Las respuestas "incorrectas" y en blanco recibieron 0 puntos.
GKMKBT incluye dos dimensiones: conocimiento general y tratabilidad.
Preguntas del 1 al 12; conocimientos generales sobre el cáncer de mama; Las preguntas 13 a 20 contienen información sobre la tratabilidad del cáncer de mama.
La confiabilidad de la escala resultó ser de 0,71.
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10 minutos
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Escala de miedo al cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Fue desarrollado por Champion en 2004 para examinar los temores de las mujeres al cáncer de mama determinando sus respuestas emocionales al cáncer de mama y las pruebas de detección.
Seçginli realizó el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala en 2012.
La escala contiene ocho ítems y se puntúa en formato Likert de 5 puntos.
Según esta puntuación, la puntuación más baja posible es 8 y la puntuación más alta es 40.
Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de miedo al cáncer de mama.
A escala; Una puntuación entre 8 y 15 indica un nivel bajo de miedo al cáncer de mama, una puntuación entre 16 y 23 indica un nivel moderado de miedo al cáncer de mama y una puntuación entre 24 y 40 indica un nivel alto de miedo al cáncer de mama.
Se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la escala era 0,90.
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10 minutos
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Escala de concientización sobre el cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La escala fue desarrollada en 2010 por el centro de investigación del cáncer del Reino Unido, "King's College London" y "University College London" para determinar la concienciación sobre el cáncer de mama.
En nuestro país, el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Baş y Ursavaş (2022).
La escala consta de un total de 13 ítems para determinar la concienciación sobre el cáncer de mama, incluidos los síntomas (11 ítems), la frecuencia del examen de las mamas (1 ítem) y la edad del cáncer de mama (1 ítem).
La escala no tiene punto de corte.
Responder correctamente a 5 de los síntomas se codifica como 1 punto, una mujer de 70 años se codifica como 1 punto y el examen de mama una vez al mes se codifica como 1.
Las respuestas incorrectas valen 0 puntos.
La puntuación está entre 0-3.
Se encontró que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0,89.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la concienciación sobre el cáncer de mama.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba integral de conocimientos sobre el cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala, desarrollada por Stager en 1993, consta de 20 preguntas de conocimiento.
La adaptación turca de la escala fue realizada por Başak y Tosun en 2015.
La escala se responde en forma de verdadero o falso, y entre las preguntas hay 8 respuestas correctas y 12 incorrectas.
Después de realizada la aplicación de prueba; Según la clave de respuestas de la escala, las respuestas "correctas" reciben 1; Las respuestas "incorrectas" y en blanco recibieron 0 puntos.
GKMKBT incluye dos dimensiones: conocimiento general y tratabilidad.
Preguntas del 1 al 12; conocimientos generales sobre el cáncer de mama; Las preguntas 13 a 20 contienen información sobre la tratabilidad del cáncer de mama.
La confiabilidad de la escala resultó ser de 0,71.
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10 minutos
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Escala de miedo al cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Fue desarrollado por Champion en 2004 para examinar los temores de las mujeres al cáncer de mama determinando sus respuestas emocionales al cáncer de mama y las pruebas de detección.
Seçginli realizó el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala en 2012.
La escala contiene ocho ítems y se puntúa en formato Likert de 5 puntos.
Según esta puntuación, la puntuación más baja posible es 8 y la puntuación más alta es 40.
Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de miedo al cáncer de mama.
A escala; Una puntuación entre 8 y 15 indica un nivel bajo de miedo al cáncer de mama, una puntuación entre 16 y 23 indica un nivel moderado de miedo al cáncer de mama y una puntuación entre 24 y 40 indica un nivel alto de miedo al cáncer de mama.
Se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la escala era 0,90.
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10 minutos
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Escala de concientización sobre el cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala fue desarrollada en 2010 por el centro de investigación del cáncer del Reino Unido, "King's College London" y "University College London" para determinar la concienciación sobre el cáncer de mama.
En nuestro país, el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Baş y Ursavaş (2022).
La escala consta de un total de 13 ítems para determinar la concienciación sobre el cáncer de mama, incluidos los síntomas (11 ítems), la frecuencia del examen de las mamas (1 ítem) y la edad del cáncer de mama (1 ítem).
La escala no tiene punto de corte.
Responder correctamente a 5 de los síntomas se codifica como 1 punto, una mujer de 70 años se codifica como 1 punto y el examen de mama una vez al mes se codifica como 1.
Las respuestas incorrectas valen 0 puntos.
La puntuación está entre 0-3.
Se encontró que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0,89.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la concienciación sobre el cáncer de mama.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBÜ-AYDINKARTAL-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .