- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06528808
Simpel simulationsbaseret træning om brystkræftbevidsthed
25. juli 2024 opdateret af: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af simpel simulationsbaseret træning i bevidstgørelse om brystkræft på kvinders viden om brystkræft og frygtniveauer
Det var planlagt at bestemme effekten af simpel simulationsbaseret træning i brystkræftbevidsthed på kvinders viden om brystkræft og frygtniveauer.
Forskningspopulationen vil bestå af kvindeligt servicepersonale, der arbejder i institutioner inden for University of Health Sciences (SBÜ) (N: 670).
For at bestemme stikprøvestørrelsen i denne forskning, som var planlagt som en kvasi-eksperimentel med et pre- og post-test design og en kontrolgruppe; Dataene viste en normalfordeling, populationens standardafvigelse blev estimeret til at være 1, og effektstørrelsen (forskellen) blev estimeret til at være 0,8.
Det blev beregnet, at hvis to uafhængige n₁=40, n₂=40 prøver blev udtaget til analysen, ved et 5% signifikansniveau, ville den maksimale effektværdi af forskningen være 0,942182.
Begge grupper vil blive givet teoretisk træning om brystkræftbevidsthed, og kvinder i interventionsgruppen vil øve brystkræftbevidsthed med en simpel gyldig simulator.
Alle grupper vil blive informeret inden ansøgningerne.
Træningsindholdet vil blive understøttet ved at distribuere et 5-siders træningshæfte, der er skabt af indhold om brystsundhed og kræftbevidsthed til deltagerne.
"Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test", "Breast Cancer Fear Scale" og "Breast Cancer Awareness Scale" vil blive anvendt som en prætest efter informationen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen.
- At arbejde som kvindeligt servicepersonale i institutioner inden for Sundhedsvidenskabelige Universitet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager ikke i alle anvendelser af simulationsundervisning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (n:40)
Kvinder i interventionsgruppen vil gennemgå en simulatorbrystkræftopmærksomhed i en simpel virkelighed.
|
Kvinder i interventionsgruppen vil få en ansøgning rettet mod brystkræftbevidsthed med en simpel gyldig simulator.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (n:40)
Kontrolgruppekvinder vil modtage 2 timers teoretisk træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: 10 minutter
|
I dette skema, der er lavet af forskerne på baggrund af litteraturen, er deltagernes alder, obstetriske historie (antal graviditeter, antal fødsler, ammestatus mv.), selvbrystundersøgelsesstatus mv medtaget spørgsmål.
|
10 minutter
|
|
Omfattende brystkræftvidenstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen, udviklet af Stager i 1993, består af 20 vidensspørgsmål.
Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Başak og Tosun i 2015.
Skalaen besvares på sand-falsk måde, og der er 8 rigtige og 12 forkerte svar blandt spørgsmålene.
Efter at testen er udført; Ifølge skalaens svarnøgle gives "rigtige" svar 1; "Forkerte" og blanke svar fik 0 point.
GKMKBT omfatter to dimensioner: generel viden og behandlingsevne.
Spørgsmål fra 1 til 12; generel viden om brystkræft; Spørgsmål 13 til 20 indeholder oplysninger om behandlingsmulighederne for brystkræft.
Reliabiliteten af skalaen viste sig at være 0,71.
|
10 minutter
|
|
Brystkræft frygtskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Det blev udviklet af Champion i 2004 for at undersøge kvinders frygt for brystkræft ved at bestemme deres følelsesmæssige reaktioner på brystkræft og screening.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Seçginli i 2012.
Skalaen indeholder otte punkter og er scoret på en 5-punkts Likert-type.
Ifølge denne score er den lavest mulige score 8 og den højeste score er 40.
En højere score fra skalaen indikerer et højere niveau af frygt for brystkræft.
På skalaen; En score mellem 8 og 15 indikerer et lavt niveau af frygt for brystkræft, en score mellem 16 og 23 indikerer et moderat niveau af frygt for brystkræft, og en score mellem 24 og 40 indikerer et højt niveau af frygt for brystkræft.
Cronbachs Alpha-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,90.
|
10 minutter
|
|
Skala til bevidsthed om brystkræft
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen blev udviklet i 2010 af det britiske kræftforskningscenter, "King's College London" og "University College London" for at bestemme bevidstheden om brystkræft.
I vores land blev den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen udført af Baş og Ursavaş (2022).
Skalaen består af i alt 13 punkter til bestemmelse af brystkræftbevidsthed, herunder symptomer (11 punkter), hyppighed af brystundersøgelser (1 emne) og brystkræftalder (1 emne).
Skalaen har intet afskæringspunkt.
At svare rigtigt på 5 af symptomerne er kodet som 1 point, en 70-årig kvinde er kodet som 1 point, og brystundersøgelse en gang om måneden er kodet som 1.
Forkerte svar giver 0 point.
Scoringen er mellem 0-3.
Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,89.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, øges bevidstheden om brystkræft.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende brystkræftvidenstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen, udviklet af Stager i 1993, består af 20 vidensspørgsmål.
Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Başak og Tosun i 2015.
Skalaen besvares på sand-falsk måde, og der er 8 rigtige og 12 forkerte svar blandt spørgsmålene.
Efter at testen er udført; Ifølge skalaens svarnøgle gives "rigtige" svar 1; "Forkerte" og blanke svar fik 0 point.
GKMKBT omfatter to dimensioner: generel viden og behandlingsevne.
Spørgsmål fra 1 til 12; generel viden om brystkræft; Spørgsmål 13 til 20 indeholder oplysninger om behandlingsmulighederne for brystkræft.
Reliabiliteten af skalaen viste sig at være 0,71.
|
10 minutter
|
|
Brystkræft frygtskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Det blev udviklet af Champion i 2004 for at undersøge kvinders frygt for brystkræft ved at bestemme deres følelsesmæssige reaktioner på brystkræft og screening.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Seçginli i 2012.
Skalaen indeholder otte punkter og er scoret på en 5-punkts Likert-type.
Ifølge denne score er den lavest mulige score 8 og den højeste score er 40.
En højere score fra skalaen indikerer et højere niveau af frygt for brystkræft.
På skalaen; En score mellem 8 og 15 indikerer et lavt niveau af frygt for brystkræft, en score mellem 16 og 23 indikerer et moderat niveau af frygt for brystkræft, og en score mellem 24 og 40 indikerer et højt niveau af frygt for brystkræft.
Cronbachs Alpha-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,90.
|
10 minutter
|
|
Skala til bevidsthed om brystkræft
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen blev udviklet i 2010 af det britiske kræftforskningscenter, "King's College London" og "University College London" for at bestemme bevidstheden om brystkræft.
I vores land blev den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen udført af Baş og Ursavaş (2022).
Skalaen består af i alt 13 punkter til bestemmelse af brystkræftbevidsthed, herunder symptomer (11 punkter), hyppighed af brystundersøgelser (1 emne) og brystkræftalder (1 emne).
Skalaen har intet afskæringspunkt.
At svare rigtigt på 5 af symptomerne er kodet som 1 point, en 70-årig kvinde er kodet som 1 point, og brystundersøgelse en gang om måneden er kodet som 1.
Forkerte svar giver 0 point.
Scoringen er mellem 0-3.
Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,89.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, øges bevidstheden om brystkræft.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBÜ-AYDINKARTAL-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simpel virkelighedssimulatorapplikation
-
Yonsei UniversityAfsluttetMedicinsk UddannelseKorea, Republikken
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveUkendtUddannelse | Uddannelse | ComputersimuleringIrland
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringMedicinsk Uddannelse | Virtual reality | Simuleringstræning | Normal vaginal leveringSingapore
-
Korea University Anam HospitalAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuElektrokonvulsiv terapi | Virtual Reality Simulering | Uddannelse, Medicin, BachelorCanada
-
Columbia UniversityTrukket tilbageGaldestenForenede Stater
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaAfsluttetVirtual reality | Radiologi | PædiatriCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSelvtillid | Manuel fingerfærdighed | Stress niveau