- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530589
Účinky Tuplerovy techniky na léčbu diastázy přímého břišního svalu.
Účinky Tuplerovy techniky na management diastasis rectus abdominis u žen po porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Literatura uvádí, že v těhotenství vlivem hormonálních změn, jako je zvýšená hladina relaxinu, estrogenu a progesteronu a také zvětšení velikosti dělohy, ovlivňují aponeurózní spojení břišních svalů a díky těmto změnám je během těhotenství častá diastáza přímého břišního svalu, zejména ve třetím trimestru a v poporodním období. můžeme měřit diastázu rectus abdominis různými metodami, jako je palpace, posuvné měřítko a ultrazvuk. Stav může být mírný (mezera dvou prstů), střední (mezera dvou až tří prstů) a vážný (mezera více než tří prstů). Separace větší než 2 cm je považována za diastasis rectus abdominis.
V této studii bude hodnocena účinnost Tuplerovy techniky u pacientek s poporodní diastázou přímého břišního svalu. Pacienti budou muset nosit rehabilitační dlahy na diastázu a poté provádět cvičení tuplerovy techniky. Mechanismus za tím je, když pacienti nosí dlahu, dlaha bude udržovat pojivové tkáně v úzké poloze pro lepší hojení a posílení svalů bude provedeno cvičením Tuperovy techniky a bude léčena diastáza přímého břišního svalu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Madinah Teaching Hospital Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky a vícerodičky (Vaginální porod). Větší než a rovna 12 týdnům po porodu Věková hranice bude 18-30 let BMI pod nebo rovna 29 kg/m2 Návštěva se stížností na bolesti v kříži Diastáza přímého břišního svalu na úrovni pupku s mírným, středně těžkým a těžkým stavem.
Kritéria vyloučení:
- Jiná muskuloskeletální onemocnění (výhřez ploténky a vyboulení ploténky) Trauma střev a močového měchýře Onemocnění srdce a dýchacích cest včetně kýchání a nadměrného kašle Jakékoli operace pánevního dna, břicha a páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Na tuto skupinu bude aplikována Tuplerova technika.
Tato technika zahrnuje cvičení Tuplerovy techniky a pacienti budou také nosit rehabilitační dlahy na diastázu.
Po nasazení rehabilitační dlahy na diastázu budou pacienti provádět izometrická cvičení vsedě (cvičení elevátoru a kontrahování).
Počet opakování cvičení bude 100 a celý zásah bude poskytován po dobu 6 týdnů.
|
Pacient bude nosit diastázovou rehabilitační dlahu a bude následovat Tuplerův technický protokol po dobu 6 týdnů.
V prvních 2 týdnech budou prováděny cviky zvedací i stahovací a po 2 týdnech ve 3. týdnu pouze stahovací cviky a u těchto cviků rozdělíme břicho do 6 pater a pacientka bude muset stahovat bříško směrem ke 3. až 5. patro v prvním týdnu, směrem do 4. až 5. patra ve 2. týdnu a od 5. do 6. patra ve 3. týdnu. ve 4. až 6. týdnu budou také zahájeny zdvihy hlavy spolu s kontrakčními cvičeními z 5. až 6. patra.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Na tuto skupinu bude aplikován tradiční léčebný protokol, který zahrnuje tradiční cvičení pro diastázu rectus abdominis a tento protokol bude dodržován 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Tradiční léčba zahrnuje tradiční břišní cviky, které bude pacient provádět po dobu 6 týdnů a třikrát týdně s 15 opakováními každého cviku.
Tato cvičení zahrnují posteriorní sklon pánve „statické stahy břicha“, cvičení obráceného sedu, kegaly, ruský výkrut, výkrut trupu a obrácený výkrut trupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální nylonové posuvné měřítko pro měření mezipřímé vzdálenosti
Časové okno: Před zásahem, po 3 týdnech a po 6 týdnech.
|
Digitální nylonové posuvné měřítko je platným a spolehlivým nástrojem pro měření mezipřímé vzdálenosti a mezipřímá vzdálenost bude měřena ve třech úrovních.
na úrovni pupku, 4,5 cm nad pupkem a 4,5 cm pod pupkem.
|
Před zásahem, po 3 týdnech a po 6 týdnech.
|
|
Oswestry Dotazník týkající se postižení bolesti dolních končetin
Časové okno: Před zásahem, po 3 týdnech a po 6 týdnech.
|
Jedná se o platný nástroj pro hodnocení bolesti zad a tento dotazník má 10 oddílů a hodnotíme stupeň postižení podle klasifikačních kritérií.
0-4 ukazuje žádné postižení, 5-14 ukazuje lehké postižení a 15-24 ukazuje střední postižení a 25-34 ukazuje těžké postižení a stupeň 35-50 znamená úplné postižení.
|
Před zásahem, po 3 týdnech a po 6 týdnech.
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Před zásahem, po 3 týdnech a po 6 týdnech.
|
Pomocí této stupnice změříme intenzitu bolesti zad.
Bolest mám od 0 do 10.
0 znamená žádnou bolest, 5 znamená střední bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
Před zásahem, po 3 týdnech a po 6 týdnech.
|
|
Nástroj kvality života matky po porodu (MPQOL-I)
Časové okno: Před zásahem, po 3 týdnech a po 6 týdnech.
|
Tento dotazník má 5 domén.
psychologický, vztah s rodinou a přáteli, vztah s partnerem, socioekonomická a zdravotní oblast a můžeme posoudit každou oblast ženského života.
|
Před zásahem, po 3 týdnech a po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Vrchní vyšetřovatel: Aqsa Shahid, MSPT*, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aqsa Shahid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .