- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06530589
Effecten van de Tupler-techniek op de behandeling van diastasis Rectus Abdominis.
Effecten van de Tupler-techniek op de behandeling van diastasis rectus abdominis bij vrouwen na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Literatuur suggereert dat tijdens de zwangerschap als gevolg van hormonale veranderingen zoals een toename van het Relaxin-, oestrogeen- en progesteronniveau en ook een toename van de omvang van de baarmoeder de aponeurose-verbinding van de buikspieren wordt beïnvloed en als gevolg van deze veranderingen komt Diastasis Rectus Abdominis vaak voor tijdens de zwangerschap, vooral in het derde trimester. en in de postpartumperiode. we kunnen diastasis rectus abdominis meten met verschillende methoden, zoals palpatoir, schuifmaat en echografie. De aandoening kan mild zijn (twee vingers tussen de vingers), matig (twee tot drie vingers tussen de vingers) en ernstig (meer dan drie vingers tussen de vingers). De scheiding van meer dan 2 cm wordt beschouwd als Diastasis Rectus Abdominis.
In dit onderzoek zal de effectiviteit van de Tupler-techniek worden beoordeeld bij patiënten met post-partum diastasis rectus abdominis. Patiënten zullen diastase-rehab-spalken moeten dragen en vervolgens de techniekoefeningen van Tupler moeten uitvoeren. Het mechanisme hierachter is dat wanneer patiënten een spalk dragen, de spalk het bindweefsel in een nauwe positie houdt voor een betere genezing en versterking van de spieren. Dit wordt gedaan door middel van Tuper's Technique-oefeningen en diastasis van de Rectus Abdominis zal worden behandeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Madinah Teaching Hospital Faisalabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primiparous en multiparous vrouwtjes (vaginale bevalling). Groter dan en gelijk aan 12 weken na de bevalling. De leeftijdsgrens zal 18-30 jaar zijn, BMI lager dan of gelijk aan 29 kg/m2. Bezoek met klachten over lage rugpijn. Diastasis van de rectus abdominis ter hoogte van de navel bij een milde, matige of ernstige aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Andere aandoeningen van het bewegingsapparaat (tussenwervelschijfverzakking en uitstulping van de tussenwervelschijven) Trauma van darmen en blaas Hart- en ademhalingsaandoeningen waaronder niezen en overmatig hoesten Elke bekkenbodem-, buik- en wervelkolomoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Op deze groep wordt de Tuplertechniek toegepast.
Deze techniek omvat de techniekoefeningen van Tupler en patiënten dragen ook diastasis-rehab-spalken.
Patiënten zullen zittende isometrische oefeningen uitvoeren (lift- en contractieoefeningen) na het dragen van een diastasis-revalidatiespalk.
Het aantal herhalingen van de oefeningen zal 100 zijn en de volledige interventie zal gedurende 6 weken worden gegeven.
|
De patiënt draagt een diastasis-revalidatiespalk en volgt gedurende 6 weken het Tupler-techniekprotocol.
In de eerste 2 weken zullen zowel lift- als contractieoefeningen worden uitgevoerd en na 2 weken in de 3e week zullen alleen contractieoefeningen worden uitgevoerd en voor deze oefeningen verdelen we de buik in 6 verdiepingen en zal de patiënt haar buik moeten samentrekken richting de 3e tot de 5e verdieping in de eerste week, richting de 4e t/m 5e verdieping in de 2e week en van de 5e t/m 6e verdieping in de 3e week. in de week 4 tot en met week 6 wordt er ook gestart met hoofdliften en contractieoefeningen van de 5e naar de 6e verdieping.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Voor deze groep zal het traditionele behandelprotocol worden toegepast, inclusief traditionele oefeningen voor diastasis rectus abdominis. Dit protocol zal gedurende 6 weken 3 keer per week worden gevolgd.
|
De traditionele behandeling omvat traditionele buikspieroefeningen die de patiënt gedurende 6 weken en drie keer per week zal uitvoeren met 15 herhalingen van elke oefening.
Deze oefeningen omvatten het naar achteren kantelen van het bekken, 'statische buikcontracties', omgekeerde sit-upoefeningen, kegals, Russische draai, rompdraai en omgekeerde rompdraai.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale nylon schuifmaat voor het meten van de onderlinge afstand
Tijdsspanne: Vóór de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
|
Digitale nylon schuifmaat is het geldige en betrouwbare instrument om de inter-recti-afstand te meten en de inter-recti-afstand zal op drie niveaus worden gemeten.
ter hoogte van de navel, 4,5 cm boven de navel en 4,5 cm onder de navel.
|
Vóór de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
|
|
Oswestry lage rugpijn invaliditeitsvragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
|
Dit is een geldig hulpmiddel om rugpijn te beoordelen. Deze vragenlijst bestaat uit 10 delen en we beoordelen de mate van invaliditeit op basis van de beoordelingscriteria.
0-4 betekent geen handicap, 5-14 een lichte handicap, en 15-24 een matige handicap, en 25-34 een ernstige handicap en graad 35-50 betekent volledig invalide.
|
Vóór de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vóór de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
|
Door deze schaal te gebruiken meten we de intensiteit van rugpijn.
Ik scoor pijn van 0-10.
0 betekent geen pijn, 5 betekent matige pijn en 10 betekent ernstige pijn.
|
Vóór de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
|
|
Post-partum kwaliteit van leven-instrument voor moeders (MPQOL-I)
Tijdsspanne: Vóór de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
|
Deze vragenlijst heeft 5 domeinen.
psychologisch, de relatie met familie en vrienden, de relatie met de partner, sociaal-economisch en gezondheidsgerelateerd domein en we kunnen elk domein van het vrouwenleven beoordelen.
|
Vóór de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Hoofdonderzoeker: Aqsa Shahid, MSPT*, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aqsa Shahid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .