- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530589
Wpływ techniki Tuplera na leczenie rozstępu mięśnia prostego brzucha.
Wpływ techniki Tuplera na leczenie rozstępu mięśnia prostego brzucha u kobiet po porodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Literatura sugeruje, że w czasie ciąży na skutek zmian hormonalnych, takich jak wzrost poziomu relaksyny, estrogenów i progesteronu, a także zwiększenie rozmiaru macicy, wpływają na połączenie rozcięgna mięśni brzucha i z powodu tych zmian Rozstęp mięśnia prostego brzucha jest częstym zjawiskiem w czasie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie poporodowym. rozstęp mięśnia prostego brzucha możemy zmierzyć różnymi metodami, takimi jak badanie palpacyjne, suwmiarka i ultradźwięki. Schorzenie może być łagodne (odstęp dwóch palców), umiarkowane (odstęp dwóch do trzech palców) i ciężkie (odstęp więcej niż trzech palców). Oddzielenie większe niż 2 cm uważa się za rozstęp mięśnia prostego brzucha.
W tym badaniu skuteczność Techniki Tuplera będzie oceniana u pacjentek z poporodowym rozstępem mięśnia prostego brzucha. Pacjenci będą musieli nosić szyny rehabilitacyjne rozkurczowe, a następnie wykonywać ćwiczenia techniki Tuplera. Mechanizm leżący u podstaw tego zjawiska polega na tym, że pacjenci noszący szynę utrzymują tkanki łączne w wąskiej pozycji, co zapewnia lepsze gojenie, a wzmocnienie mięśni odbywa się za pomocą ćwiczeń Techniki Tupera, a rozstęp mięśnia prostego brzucha będzie leczony.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Madinah Teaching Hospital Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworodne i wieloródki (poród drogą pochwową). Większy i równy 12 tygodni po porodzie Granica wieku będzie wynosić 18-30 lat BMI mniejsze lub równe 29kg/m2 Wizyty z dolegliwościami bólowymi krzyża Rozstęp mięśnia prostego brzucha na poziomie pępka w stanie łagodnym, umiarkowanym i ciężkim.
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby układu mięśniowo-szkieletowego (wypadnięcie krążka międzykręgowego i wybrzuszenie krążka międzykręgowego) Uraz jelit i pęcherza Choroby serca i układu oddechowego, w tym kichanie i nadmierny kaszel Wszelkie operacje dna miednicy, brzucha i kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W tej grupie zastosowana zostanie Technika Tuplera.
Technika ta obejmuje ćwiczenia techniki Tuplera, a pacjenci będą również nosić szyny rehabilitacyjne rozkurczowe.
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia izometryczne na siedząco (ćwiczenia na podnośniku i ćwiczenia skurczowe) po założeniu szyny rehabilitacyjnej rozkurczowej.
Powtórzeń ćwiczeń będzie 100, a cała interwencja będzie zapewniona przez 6 tygodni.
|
Pacjent będzie nosił szynę rehabilitacyjną diastatyczną i będzie przestrzegał protokołu techniki Tuplera przez 6 tygodni.
Przez pierwsze 2 tygodnie będą wykonywane zarówno ćwiczenia podnoszące jak i napinające, a po 2 tygodniach w 3 tygodniu będą wykonywane już tylko ćwiczenia napinające i przy tych ćwiczeniach dzielimy brzuch na 6 pięter i pacjentka będzie musiała napinać brzuch w kierunku od 3 do 5 piętro w pierwszym tygodniu, w kierunku 4. na 5. w drugim tygodniu i z 5. na 6. piętro w 3. tygodniu. w tygodniu 4 do 6 rozpoczną się również ćwiczenia podnoszenia głowy wraz z ćwiczeniami skurczowymi od 5 do 6 piętra.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W tej grupie zostanie zastosowany tradycyjny protokół leczenia, obejmujący tradycyjne ćwiczenia na rozstęp mięśnia prostego brzucha, i protokół ten będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Tradycyjne leczenie obejmuje tradycyjne ćwiczenia brzucha, które pacjent będzie wykonywał przez 6 tygodni trzy razy w tygodniu po 15 powtórzeń każdego ćwiczenia.
Ćwiczenia te obejmują statyczne skurcze brzucha w odchyleniu miednicy do tyłu, ćwiczenia odwrotnych siadów, ćwiczenia Kegalów, skręt rosyjski, skręt tułowia i odwrotny skręt tułowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowa suwmiarka nylonowa do pomiaru odległości międzyrektalnej
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach.
|
Cyfrowa suwmiarka nylonowa to ważny i niezawodny przyrząd do pomiaru odległości międzyodcinkowej, a odległość międzyodcinkowa będzie mierzona na trzech poziomach.
na poziomie pępka, 4,5 cm nad pępkiem i 4,5 cm poniżej pępka.
|
Przed interwencją, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach.
|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach.
|
Jest to ważne narzędzie do oceny bólu pleców. Kwestionariusz ten składa się z 10 części, w których oceniamy stopień niepełnosprawności zgodnie z kryteriami.
0-4 oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 oznacza lekką niepełnosprawność, 15-24 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 oznacza znaczną niepełnosprawność, a stopień 35-50 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
|
Przed interwencją, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach.
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach.
|
Za pomocą tej skali zmierzymy intensywność bólu pleców.
Oceniam ból w skali od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, 5 oznacza umiarkowany ból, a 10 oznacza silny ból.
|
Przed interwencją, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach.
|
|
Instrument oceny poporodowej jakości życia matki (MPQOL-I)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach.
|
Ten kwestionariusz ma 5 domen.
psychologiczny, relacje z rodziną i przyjaciółmi, relacje z małżonkiem, sfera społeczno-ekonomiczna i zdrowotna. Potrafimy ocenić każdą dziedzinę życia kobiety.
|
Przed interwencją, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Główny śledczy: Aqsa Shahid, MSPT*, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aqsa Shahid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .