- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530589
Effekter av Tuplers teknikk på behandling av diastase rectus abdominis.
Effekter av Tuplers teknikk på behandling av diastasis rectus abdominis hos kvinner etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Litteratur tyder på at under graviditet på grunn av hormonelle endringer som økte Relaxin-, østrogen- og progesteronnivåer og også økt størrelse på livmoren påvirker aponeuroseforbindelsen til magemusklene, og på grunn av disse endringene er Diastasis Rectus Abdominis vanlig under graviditet, spesielt i tredje trimester og i post-partum perioden. vi kan måle diastasis rectus abdominis ved forskjellige metoder som palpatorisk, skyvelære og ultralyd. Tilstanden kan være mild (gap med to fingre), moderat (gap med to til tre fingre) og alvorlig (gap med mer enn tre fingre). Separasjonen på mer enn 2 cm regnes som Diastasis Rectus Abdominis.
I denne studien vil effektiviteten til Tuplers teknikk bli vurdert hos pasienter med diastasis rectus abdominis etter fødsel. Pasienter må bruke diastaserehabiliteringsskinner og deretter utføre tuplers teknikkøvelser. Mekanismen bak dette er når pasienter bruker skinne, vil skinnen holde bindevevet i trang posisjon for bedre tilheling og styrking av muskler vil bli utført ved Tuper's Technique-øvelser og Diastasis of Rectus Abdominis vil bli behandlet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Madinah Teaching Hospital Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparøse og multiparøse hunner (vaginal fødsel). Større enn og lik 12 uker post-partum Aldersgrense vil være 18-30 år BMI under eller equa til 29kg/m2 Besøk med klager over korsryggsmerter Diastase av rectus abdominis på nivå med navle med mild, moderat og alvorlig tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Annen muskel- og skjelettsykdom (diskeprolaps og diskutbuling) Traumer i tarm og blære Hjerte- og luftveislidelser inkludert nysing og overdreven hoste Eventuell bekkenbunns-, abdominal- og spinaloperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tuplers teknikk vil bli brukt på denne gruppen.
Denne teknikken inkluderer Tuplers teknikkøvelser og pasienter vil også bruke diastaserehabiliteringsskinner.
Pasienter vil utføre sittende isometriske øvelser (heis- og sammentrekningsøvelser) etter å ha brukt diastaserehabiliteringsskinne.
Repetisjoner av øvelser vil være 100 og hele intervensjonen vil bli gitt i 6 uker.
|
Pasienten vil bruke diastaserehabiliteringsskinne og vil følge Tuplers tekniske protokoll i 6 uker.
I løpet av de første 2 ukene vil det bli utført både heis- og sammentrekningsøvelser og etter 2 uker i 3. uke vil det kun utføres sammentrekningsøvelser og for disse øvelsene deler vi magen i 6 etasjer og pasienten må trekke sammen magen mot 3. til 5. etasje i første uke, mot 4. til 5. etasje i 2. uke og fra 5. til 6. etasje i 3. uke. i uke 4 til uke 6 vil det også startes hodeløft sammen med kontraherende øvelser fra 5. til 6. etasje.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tradisjonell behandlingsprotokoll vil bli brukt på denne gruppen som inkluderer tradisjonelle øvelser for diastasis rectus abdominis og denne protokollen vil bli fulgt 3 ganger per uke i 6 uker.
|
Den tradisjonelle behandlingen inkluderer tradisjonelle mageøvelser som pasienten skal utføre i 6 uker og tre ganger per uke med 15 repetisjoner av hver øvelse.
Disse øvelsene inkluderer posterior bekkentilt 'statiske abdominale sammentrekninger', omvendt sitte opp-øvelse, kegals, russisk vri, trunk twist og reverse trunk twist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital nylon caliper for å måle inter-rekti avstand
Tidsramme: Før intervensjon, etter 3 uker og etter 6 uker.
|
Digital nylon caliper er det gyldige og pålitelige instrumentet for å måle inter-recti-avstanden og inter-recti-avstanden vil bli målt på tre nivåer.
på nivå med navle, 4,5 cm over navle og 4,5 cm under navle.
|
Før intervensjon, etter 3 uker og etter 6 uker.
|
|
Oswestry low bac pain disability Questionnaire
Tidsramme: Før intervensjon, etter 3 uker og etter 6 uker.
|
Dette er et gyldig verktøy for å vurdere ryggsmerter og dette spørreskjemaet har 10 seksjoner og vi graderer funksjonshemming i henhold til graderingskriterier.
0-4 viser ingen funksjonshemming, 5-14 viser mild funksjonshemming, og 15-24 viser moderat funksjonshemming, og 25-34 viser alvorlig funksjonshemming og grad 35-50 betyr fullstendig funksjonshemmet.
|
Før intervensjon, etter 3 uker og etter 6 uker.
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Før intervensjon, etter 3 uker og etter 6 uker.
|
Ved å bruke denne skalaen vil vi måle intensiteten av ryggsmerter.
jeg scorer smerte fra 0-10.
0 betyr ingen smerte, 5 betyr moderat smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
|
Før intervensjon, etter 3 uker og etter 6 uker.
|
|
Maternal post-partum livskvalitetsinstrument (MPQOL-I)
Tidsramme: Før intervensjon, etter 3 uker og etter 6 uker.
|
Dette spørreskjemaet har 5 domener.
psykologisk, forhold til familie og venner, forhold til ektefelle, sosioøkonomisk og helserelatert domene og vi kan vurdere alle domene i kvinnelivet.
|
Før intervensjon, etter 3 uker og etter 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
- Hovedetterforsker: Aqsa Shahid, MSPT*, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aqsa Shahid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .