- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530628
Prospektivní studie o stimulaci chuti k jídlu kulinářskými vůněmi u starších lidí (APPETIT-SENS)
Hodnocení čichové stimulace chuti k jídlu u seniorů na odděleních dlouhodobé péče difúzí kulinářských vůní : Proof of Concept.
Podvýživa postihuje 2 miliony lidí ve Francii, včetně 400 000 starších lidí žijících doma a 270 000 v domovech pro seniory. Vede ke zvýšené nemocnosti, závislosti a úmrtnosti. Pro seniory v ústavech by činnost spojená s příjmem potravy měla zůstat zdrojem opakovaného potěšení; při změně vede k anhedonii a sarkopenii a zvyšuje riziko infekce.
Studie provedená u pacientů s Alzheimerovou chorobou začala prokazovat, že vystavení pacientů pachu jídla 15 minut před jídlem pomáhá obnovit jejich chuť k jídlu a zvýšit příjem potravy.
Společným zjištěním všech výzkumů podvýživy u starších lidí je, že čichové deficity způsobené centrálně vařenými a následně ohřívanými jídly bez chutné vůně ovlivňují požitek z jídla. Jak stárneme, naše schopnost vnímat vůně klesá, protože musí být intenzivnější, aby byly vnímány. Snížená radost z pachů jídla tak hraje roli při vzniku anorexie.
Nemocnice Pierra Garrauda ubytovává 305 obyvatel na 9 jednotkách dlouhodobé péče. Jednou z obav pečovatelských týmů je předcházet podvýživě.
Jednou z pák této prevence je posílení stravy pro zvýšení kvantity a kvality výživy seniorů.
Zatímco zvláštní pozornost je věnována vizuální kvalitě služeb a zlepšení chuti jídla nabízeného v Hospices Civils de Lyon, je obtížné mobilizovat čichovou složku centralizovaným procesem přípravy jídla, a to i po opětovném ohřátí v jednotka.
Pečovatelé však zaznamenali výraznou chuť na jídla připravená v jednotce během zábavních aktivit. Šíření silných kulinářských pachů bylo identifikováno jako vektor chuti k jídlu.
Tato výzkumná hypotéza vychází z této zkušenosti:
"Šíření kulinářských vůní před jídlem může stimulovat chuť obyvatel k jídlu, aby se podpořil zvýšený příjem živin."
Ačkoli starší lidé často trpí ztrátou čichu, jsou schopni detekovat pachy, když jsou prezentovány ve vyšších koncentracích. Čichová stimulace v populaci starších lidí, z nichž 2/3 mají kognitivní poruchy, představuje skutečný vektor pro reminiscenci vzpomínek a kognitivní zapojení do aktu jídla.
Původní myšlenkou této studie bylo kompenzovat absenci pachů během ohřívání ústavních jídel stimulací chuti k jídlu prostřednictvím šíření kulinářských vůní.
Jednalo by se o první průzkumnou studii prokazující koncepci přínosů šíření vůně na příjem potravy a její vývoj v čase.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69005
- Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident přes 70 let, hospitalizován na jednotce dlouhodobé péče v nemocnici Pierre GARRAUD v pavilonu C v prvním patře (Hospices Civils de Lyon).
- Obyvatel může jíst ústně v jídelně nebo v ložnici.
- Obyvatelé, kteří jsou autonomní ve stravování, s poruchami deglutace nebo bez nich, s nebo bez předpisu doplňků stravy, bez ohledu na předepsanou strukturu.
- Rezident, který nevznese námitky proti účasti ve studii, nebo rezident s opatřením právní ochrany, jako je opatrovnictví/kurátorství, který nevznese námitky proti účasti rezidenta ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Rezident na parenterální nebo enterální výživě.
- Rezident v péči na konci života.
- Rezident účastnící se současně jiné výzkumné studie, jejímž cílem je vyhodnotit medikamentózní nebo nelékovou terapii, která pravděpodobně zlepší výživu nebo kontrolu hmotnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti s bydlištěm v pavilonu C nemocnice Pierre Garraud
|
Dospělí pacienti s bydlištěm v pavilonu C nemocnice Pierre Garraud, starší 70 let, polypatologickí, s podvýživou nebo bez ní. Zásah spočívá v šíření kulinářských pachů pomocí difuzérů na chodbách jednotky, 20 minut před obědem, od pondělí do pátku, po dobu tří týdnů. Tento experiment se bude opakovat po dobu 18 týdnů (6 cyklů), střídání jídel bez čichové stimulace (cykly 1, 3 a 5) a jídel se stimulací (cykly 2, 4 a 6). Třítýdenní rytmus odpovídá cyklu menu navrženému Unité Centrale de Production Alimentaire (UCPA). Nabídka tedy bude stejná, ať už je spojena s šířením kulinářských vůní či nikoli. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy každého obyvatele: rozdíl mezi hmotnostmi podávaných a hmotností zbytků jídla. Bude srovnáváno mezi obdobími s čichovou stimulací a obdobími bez čichové stimulace.
Časové okno: Během zásahu. Tento experiment se bude opakovat po dobu 18 týdnů (6 cyklů), střídání jídel bez čichové stimulace (cykly 1, 3 a 5) a jídel se stimulací (cykly 2, 4 a 6).
|
Každý den v poledne bude jídlo zváženo: jednou před obsluhou rezidenta a znovu, když je tác vyklizený.
|
Během zásahu. Tento experiment se bude opakovat po dobu 18 týdnů (6 cyklů), střídání jídel bez čichové stimulace (cykly 1, 3 a 5) a jídel se stimulací (cykly 2, 4 a 6).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0295
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .