- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530628
Tuleva tutkimus ruokahalun stimuloinnista kulinaarisilla tuoksuilla iäkkäillä ihmisillä (APPETIT-SENS)
Vanhusten ruokahalun hajustimuloinnin arviointi pitkäaikaishoidon yksiköissä kulinaaristen tuoksujen levittämisen avulla: käsitteen todiste.
Aliravitsemus vaikuttaa Ranskassa kahteen miljoonaan ihmiseen, joista 400 000 vanhusta asuu kotona ja 270 000 hoitokodeissa. Se lisää sairastuvuutta, riippuvuutta ja kuolleisuutta. Laitoksissa oleville vanhuksille ruoan nauttimiseen liittyvän toiminnan tulisi pysyä toistuvan nautinnon lähteenä; muutettuna se johtaa anhedoniaan ja sarkopeniaan ja lisää infektioriskiä.
Alzheimer-potilailla tehty tutkimus on alkanut osoittaa, että potilaiden altistaminen ruoan hajulle 15 minuuttia ennen ateriaa auttaa palauttamaan ruokahalun ja lisäämään ruoan saantia.
Yleinen havainto kaikissa vanhusten aliravitsemusta koskevissa tutkimuksissa on, että hajupuutokset, jotka johtuvat keskitetysti valmistetuista ja sitten uudelleen lämmitetyistä aterioista, joissa ei ole ruokahalua tuoksua, vaikuttavat syömisen iloon. Iän myötä kykymme havaita hajuja heikkenee, koska niiden on oltava voimakkaampia, jotta ne havaitaan. Vähentynyt nautinto ruoan hajuista vaikuttaa siten anoreksian puhkeamiseen.
Pierre Garraud'n sairaalassa on 305 asukasta 9 pitkäaikaishoidon osastossa. Yksi hoitotiimien huolenaiheista on aliravitsemuksen estäminen.
Yksi tämän ehkäisyn keinoista on ruokavalion vahvistaminen vanhusten ravinnon määrän ja laadun lisäämiseksi.
Vaikka Hospices Civils de Lyonissa on kiinnitetty erityistä huomiota palvelun visuaaliseen laatuun ja tarjottavan ruoan maun parantamiseen, hajukomponenttia on vaikea mobilisoida keskitetyllä ruoanvalmistusprosessilla jopa uudelleenlämmityksen jälkeen. yksikkö.
Omaishoitajat ovat kuitenkin havainneet viihdetoiminnan aikana huomattavaa ruokahalua yksikössä valmistettuihin aterioihin. Voimakkaiden kulinaaristen hajujen leviäminen tunnistettiin ruokahalun vektoriksi.
Tämä tutkimushypoteesi on peräisin tästä kokemuksesta:
"Kulinaaristen tuoksujen leviäminen ennen ateriaa voi stimuloida asukkaiden ruokahalua, jotta se lisää ravintoaineiden saantia".
Vaikka vanhukset kärsivät usein hajukyvystä, he pystyvät havaitsemaan hajuja suurempina pitoisuuksina. Hajustimulaatio iäkkäiden ihmisten populaatiossa, joista 2/3:lla on kognitiivisia häiriöitä, edustaa todellista vektoria muistojen muistelemiseen ja kognitiiviseen osallistumiseen syömiseen.
Tämän tutkimuksen alkuperäinen idea oli kompensoida hajujen puuttumista laitosaterioiden lämmittämisen aikana stimuloimalla ruokahalua kulinaaristen tuoksujen leviämisen kautta.
Tämä olisi ensimmäinen tutkiva käsitetodistetutkimus hajujen diffuusion hyödyistä ravinnon saannissa ja sen kehityksessä ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69005
- Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asunut yli 70 vuotta, sairaalahoidossa pitkäaikaishoidon osastolla Pierre GARRAUD -sairaalassa ensimmäisessä kerroksessa C-paviljongissa (Hospices Civils de Lyon).
- Asukas pystyy syömään suullisesti ruokasalissa tai makuuhuoneessa.
- Asukas, joka on itsenäinen syömisensä suhteen, ahtaumahäiriöineen tai ilman, ravintolisien kanssa tai ilman, määrätystä koostumuksesta riippumatta.
- Asukas, joka ei vastusta tutkimukseen osallistumista, tai asukas, jolla on oikeudellinen suojatoimenpide, kuten huoltajuus/huoltajuus, joka ei vastusta asukkaan osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu parenteraalisen tai enteraalisen ravinnon piirissä.
- Asukas loppuelämän hoidossa.
- Asukas osallistuu samanaikaisesti toiseen tutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida ravitsemus- tai painonhallintaa todennäköisesti parantavaa lääke- tai ei-lääkehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pierre Garraud'n sairaalan Pavillon C:ssä asuvat aikuispotilaat
|
Pierre Garraud'n sairaalan Pavillon C:ssä asuvat aikuispotilaat, yli 70-vuotiaat, polypatologiset, aliravitsemuksella tai ilman. Interventioon kuuluu kulinaaristen hajujen levittäminen yksikön käytävillä olevilla diffuusereilla maanantaista perjantaihin 20 minuuttia ennen lounasta kolmen viikon ajan. Tämä koe toistetaan 18 viikon ajan (6 sykliä), vuorotellen aterioita ilman hajustimulaatiota (syklit 1, 3 ja 5) ja aterioita stimulaatiolla (syklit 2, 4 ja 6). Kolmen viikon rytmi vastaa Unité Centrale de Production Alimentairen (UCPA) ehdottamaa valikkojaksoa. Siten ruokalista on sama riippumatta siitä, liittyykö se kulinaaristen tuoksujen leviämiseen vai ei. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin asukkaan ravinnon saanti: tarjottujen painojen ja ruokajäämien painojen välinen ero. Sitä verrataan hajustestimulaatiojaksojen ja ilman sitä sisältävien jaksojen välillä.
Aikaikkuna: Intervention aikana. Tämä koe toistetaan 18 viikon ajan (6 sykliä), vuorotellen aterioita ilman hajustimulaatiota (syklit 1, 3 ja 5) ja aterioita stimulaatiolla (syklit 2, 4 ja 6).
|
Joka päivä lounasaikaan ruuat punnitaan: kerran ennen asukkaan tarjoilua ja uudelleen tarjottimen tyhjennyksen yhteydessä.
|
Intervention aikana. Tämä koe toistetaan 18 viikon ajan (6 sykliä), vuorotellen aterioita ilman hajustimulaatiota (syklit 1, 3 ja 5) ja aterioita stimulaatiolla (syklit 2, 4 ja 6).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .