- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530628
Estudio prospectivo sobre la estimulación del apetito mediante aromas culinarios en personas mayores (APPETIT-SENS)
Evaluación de la estimulación olfativa del apetito de personas mayores en unidades de cuidados a largo plazo mediante la difusión de aromas culinarios: prueba de concepto.
La desnutrición afecta a 2 millones de personas en Francia, entre ellas 400.000 personas mayores que viven en sus casas y 270.000 en residencias de ancianos. Conduce a un aumento de la morbilidad, la dependencia y la mortalidad. Para los ancianos internados en instituciones, la actividad asociada a la ingesta de alimentos debería seguir siendo una fuente de placer recurrente; cuando se altera, provoca anhedonia y sarcopenia y aumenta el riesgo de infección.
Un estudio realizado con pacientes con Alzheimer ha comenzado a demostrar que exponer a los pacientes a un olor a comida 15 minutos antes de una comida ayuda a recuperar el apetito y a aumentar la ingesta de alimentos.
Un hallazgo común entre todas las investigaciones sobre la desnutrición en las personas mayores es que los déficits olfativos, causados por comidas cocinadas centralmente y luego recalentadas sin olor apetitoso, afectan el placer de comer. A medida que envejecemos, nuestra capacidad para percibir olores disminuye, ya que necesitan ser más intensos para ser percibidos. Por tanto, la disminución del placer por los olores de la comida influye en la aparición de la anorexia.
El hospital Pierre Garraud acoge a 305 residentes en 9 unidades de cuidados de larga duración. Una de las preocupaciones de los equipos de atención es prevenir la desnutrición.
Una de las palancas de esta prevención es reforzar la dieta para aumentar la cantidad y calidad de la nutrición de las personas mayores.
Si bien se presta especial atención a la calidad visual del servicio y a mejorar el sabor de los alimentos que se ofrecen en los Hospices Civils de Lyon, el componente olfativo es difícil de movilizar en un proceso de preparación centralizado de los alimentos, incluso después de recalentarlos en el horno. unidad.
Sin embargo, los cuidadores han observado un marcado apetito por las comidas preparadas en la unidad durante las actividades de entretenimiento. La difusión de fuertes olores culinarios se identificó como un vector del apetito.
Esta hipótesis de investigación surge de esta experiencia:
"La difusión de aromas culinarios antes de las comidas puede estimular el apetito de los residentes para favorecer una mayor ingesta nutricional".
Aunque las personas mayores suelen sufrir pérdida olfativa, son capaces de detectar olores cuando se presentan en concentraciones más altas. La estimulación olfativa en una población de personas mayores, 2/3 de los cuales tienen deficiencias cognitivas, representa un vector real para la reminiscencia de los recuerdos y el compromiso cognitivo en el acto de comer.
La idea original de este estudio era compensar la ausencia de olores durante el recalentamiento de comidas institucionales, estimulando el apetito mediante la difusión de aromas culinarios.
Este sería un primer estudio exploratorio de prueba de concepto sobre los beneficios de la difusión de aromas en la ingesta de alimentos y su evolución en el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69005
- Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente mayor de 70 años, hospitalizado en una unidad de cuidados de larga duración del Hospital Pierre GARRAUD en el pabellón C del primer piso (Hospices Civils de Lyon).
- Residente capaz de comer por vía oral en el comedor o en el dormitorio.
- Residentes autónomos para la alimentación, con o sin trastornos deglutorios, con o sin prescripción de complementos alimenticios, cualquiera que sea la textura prescrita.
- Residente que no se oponga a la participación en el estudio o residente con medida legal de protección como tutela/curaduría que no se oponga a la participación del residente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Residente en nutrición parenteral o enteral.
- Residente en cuidados al final de la vida.
- Residente que participa simultáneamente en otro estudio de investigación, cuyo objetivo es evaluar una terapia farmacológica o no farmacológica que pueda mejorar la nutrición o el control del peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes adultos residentes en el Pabellón C del Hospital Pierre Garraud
|
Pacientes adultos residentes en el Pabellón C del Hospital Pierre Garraud, mayores de 70 años, polipatológicos, con o sin desnutrición. La intervención consiste en la difusión de olores culinarios mediante difusores en los pasillos de la unidad, 20 minutos antes del almuerzo, de lunes a viernes, por un período de tres semanas. Este experimento se repetirá durante 18 semanas (6 ciclos), alternando comidas sin estimulación olfativa (ciclos 1, 3 y 5) y comidas con estimulación (ciclos 2, 4 y 6). El ritmo de 3 semanas corresponde al ciclo de menú propuesto por la Unité Centrale de Production Alimentaire (UCPA). Así, el menú será el mismo esté o no asociado a la difusión de aromas culinarios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de alimentos de cada residente: diferencia entre los pesos servidos y los pesos de los restos de comida. Se comparará entre períodos con estimulación olfativa y períodos sin estimulación.
Periodo de tiempo: Durante la intervención. Este experimento se repetirá durante 18 semanas (6 ciclos), alternando comidas sin estimulación olfativa (ciclos 1, 3 y 5) y comidas con estimulación (ciclos 2, 4 y 6).
|
Todos los días a la hora del almuerzo se pesará la comida: una vez antes de servir al residente y otra vez cuando se retire la bandeja.
|
Durante la intervención. Este experimento se repetirá durante 18 semanas (6 ciclos), alternando comidas sin estimulación olfativa (ciclos 1, 3 y 5) y comidas con estimulación (ciclos 2, 4 y 6).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .