- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530628
Prospektive Studie zur Appetitanregung durch kulinarische Düfte bei älteren Menschen (APPETIT-SENS)
Bewertung der olfaktorischen Stimulation des Appetits älterer Menschen in Langzeitpflegestationen durch die Verbreitung kulinarischer Düfte: Proof of Concept.
In Frankreich sind 2 Millionen Menschen von Unterernährung betroffen, darunter 400.000 ältere Menschen, die zu Hause leben, und 270.000 in Pflegeheimen. Es führt zu erhöhter Morbidität, Abhängigkeit und Mortalität. Für ältere Menschen in Einrichtungen sollte die mit der Nahrungsaufnahme verbundene Aktivität eine Quelle immer wiederkehrenden Vergnügens bleiben; Bei Veränderung führt es zu Anhedonie und Sarkopenie und erhöht das Infektionsrisiko.
Eine mit Alzheimer-Patienten durchgeführte Studie hat begonnen zu zeigen, dass die Exposition von Patienten gegenüber einem Lebensmittelgeruch 15 Minuten vor einer Mahlzeit dazu beiträgt, ihren Appetit wiederherzustellen und die Nahrungsaufnahme zu steigern.
Ein gemeinsames Ergebnis aller Untersuchungen zur Unterernährung älterer Menschen ist, dass Geruchsdefizite, die durch zentral gekochte und dann wieder aufgewärmte Mahlzeiten ohne appetitlichen Geruch verursacht werden, die Freude am Essen beeinträchtigen. Mit zunehmendem Alter nimmt unsere Fähigkeit, Gerüche wahrzunehmen, ab, da diese intensiver sein müssen, um wahrgenommen zu werden. Eine verminderte Freude an Essensgerüchen spielt somit eine Rolle bei der Entstehung von Magersucht.
Das Pierre-Garraud-Krankenhaus beherbergt 305 Bewohner in 9 Langzeitpflegestationen. Eines der Anliegen der Pflegeteams ist die Vermeidung von Unterernährung.
Einer der Hebel dieser Prävention besteht darin, die Ernährung zu stärken, um die Quantität und Qualität der Ernährung älterer Menschen zu verbessern.
Während im Hospices Civils de Lyon besonderes Augenmerk auf die visuelle Qualität des Service und die Verbesserung des Geschmacks der angebotenen Speisen gelegt wird, ist die olfaktorische Komponente bei einem zentralisierten Speisenzubereitungsprozess schwer zu mobilisieren, selbst nach dem erneuten Erhitzen im Einheit.
Betreuer haben jedoch einen ausgeprägten Appetit auf Mahlzeiten beobachtet, die während der Unterhaltungsaktivitäten in der Einheit zubereitet wurden. Als Appetitvektor wurde die Verbreitung starker kulinarischer Düfte identifiziert.
Diese Forschungshypothese basiert auf dieser Erfahrung:
„Die Verbreitung kulinarischer Düfte vor den Mahlzeiten kann den Appetit der Bewohner anregen und so zu einer erhöhten Nahrungsaufnahme anregen.“
Obwohl ältere Menschen häufig unter Geruchsverlust leiden, sind sie in der Lage, Gerüche wahrzunehmen, wenn ihnen höhere Konzentrationen präsentiert werden. Die olfaktorische Stimulation stellt bei einer Population älterer Menschen, von denen 2/3 kognitive Beeinträchtigungen haben, einen echten Vektor für die Erinnerung an Erinnerungen und die kognitive Beteiligung beim Essen dar.
Die ursprüngliche Idee dieser Studie bestand darin, das Fehlen von Gerüchen beim Aufwärmen institutioneller Mahlzeiten zu kompensieren, indem der Appetit durch die Verbreitung kulinarischer Düfte angeregt wird.
Dies wäre eine erste explorative Proof-of-Concept-Studie über die Vorteile der Duftdiffusion auf die Nahrungsaufnahme und deren Entwicklung im Laufe der Zeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69005
- Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit über 70 Jahren wohnhaft, stationär auf einer Langzeitpflegestation im Krankenhaus Pierre GARRAUD im Pavillon C im ersten Stock (Hospices Civils de Lyon).
- Der Bewohner kann im Esszimmer oder im Schlafzimmer oral essen.
- Bewohner, die autonom essen können, mit oder ohne Schluckstörungen, mit oder ohne Verschreibung von Nahrungsergänzungsmitteln, unabhängig von der vorgeschriebenen Konsistenz.
- Bewohner, der keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie hat, oder Bewohner mit einer rechtlichen Schutzmaßnahme wie Vormundschaft/Betreuung, der keine Einwände gegen die Teilnahme des Bewohners an der Studie hat.
Ausschlusskriterien:
- Bewohner mit parenteraler oder enteraler Ernährung.
- Assistenzarzt in der Sterbebegleitung.
- Assistenzarzt, der gleichzeitig an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt, deren Ziel darin besteht, eine medikamentöse oder nichtmedikamentöse Therapie zu evaluieren, die geeignet ist, die Ernährung oder die Gewichtskontrolle zu verbessern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene Patienten im Pavillon C des Pierre-Garraud-Krankenhauses
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Erwachsene Patienten im Pavillon C des Pierre-Garraud-Krankenhauses, über 70 Jahre alt, polypathologisch, mit oder ohne Unterernährung. Der Eingriff umfasst die Verbreitung kulinarischer Düfte mithilfe von Diffusoren in den Fluren der Einheit, 20 Minuten vor dem Mittagessen, von Montag bis Freitag, über einen Zeitraum von drei Wochen. Dieses Experiment wird über 18 Wochen (6 Zyklen) wiederholt, wobei abwechselnd Mahlzeiten ohne olfaktorische Stimulation (Zyklen 1, 3 und 5) und Mahlzeiten mit Stimulation (Zyklen 2, 4 und 6) eingenommen werden. Der 3-Wochen-Rhythmus entspricht dem von der Unité Centrale de Production Alimentaire (UCPA) vorgeschlagenen Menüzyklus. Somit bleibt das Menü dasselbe, unabhängig davon, ob es mit der Verbreitung kulinarischer Düfte verbunden ist oder nicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungsaufnahme jedes Bewohners: Differenz zwischen den servierten Gewichten und den Gewichten der Essensreste. Es werden Perioden mit olfaktorischer Stimulation und Perioden ohne olfaktorische Stimulation verglichen.
Zeitfenster: Während des Eingriffs. Dieses Experiment wird über 18 Wochen (6 Zyklen) wiederholt, wobei abwechselnd Mahlzeiten ohne olfaktorische Stimulation (Zyklen 1, 3 und 5) und Mahlzeiten mit Stimulation (Zyklen 2, 4 und 6) eingenommen werden.
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Jeden Tag zur Mittagszeit wird das Essen gewogen: einmal vor der Bedienung des Bewohners und noch einmal beim Abräumen des Tabletts.
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Während des Eingriffs. Dieses Experiment wird über 18 Wochen (6 Zyklen) wiederholt, wobei abwechselnd Mahlzeiten ohne olfaktorische Stimulation (Zyklen 1, 3 und 5) und Mahlzeiten mit Stimulation (Zyklen 2, 4 und 6) eingenommen werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0295
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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