- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530628
Проспективное исследование стимуляции аппетита кулинарными ароматами у пожилых людей (APPETIT-SENS)
Оценка обонятельной стимуляции аппетита пожилых людей в отделениях длительного ухода путем распространения кулинарных ароматов: подтверждение концепции.
От недоедания страдают 2 миллиона человек во Франции, в том числе 400 000 пожилых людей, живущих дома, и 270 000 в домах престарелых. Это приводит к увеличению заболеваемости, зависимости и смертности. Для пожилых людей в учреждениях деятельность, связанная с приемом пищи, должна оставаться источником постоянного удовольствия; при изменении это приводит к ангедонии и саркопении и увеличивает риск заражения.
Исследование, проведенное с участием пациентов с болезнью Альцгеймера, начало демонстрировать, что воздействие на пациентов запаха пищи за 15 минут до еды помогает восстановить аппетит и увеличить потребление пищи.
Общим выводом всех исследований недостаточного питания у пожилых людей является то, что дефицит обоняния, вызванный централизованно приготовленной, а затем разогретой едой без аппетитного запаха, влияет на удовольствие от еды. С возрастом наша способность воспринимать запахи уменьшается, поскольку, чтобы их можно было воспринимать, они должны быть более интенсивными. Таким образом, снижение удовольствия от запахов пищи играет роль в возникновении анорексии.
Больница Пьера Гарро вмещает 305 пациентов в 9 отделениях длительного ухода. Одной из задач групп по уходу является предотвращение недостаточного питания.
Одним из рычагов этой профилактики является усиление диеты для увеличения количества и качества питания пожилых людей.
Хотя в гражданских хосписах Лиона особое внимание уделяется визуальному качеству обслуживания и улучшению вкуса предлагаемой пищи, обонятельный компонент трудно мобилизовать в процессе централизованного приготовления пищи, даже после повторного нагревания в единица.
Однако воспитатели заметили заметный аппетит к еде, приготовленной в отделении во время развлекательных мероприятий. Распространение сильных кулинарных запахов было идентифицировано как вектор аппетита.
Эта исследовательская гипотеза вытекает из этого опыта:
«Распространение кулинарных ароматов перед едой может стимулировать аппетит жителей и способствовать увеличению потребления питательных веществ».
Хотя пожилые люди часто страдают от потери обоняния, они способны улавливать запахи, когда они представлены в более высоких концентрациях. Обонятельная стимуляция в популяции пожилых людей, 2/3 из которых имеют когнитивные нарушения, представляет собой реальный вектор реминисценции воспоминаний и когнитивной активности в процессе еды.
Первоначальная идея этого исследования заключалась в том, чтобы компенсировать отсутствие запахов во время разогрева обедов в учреждениях путем стимуляции аппетита за счет распространения кулинарных ароматов.
Это будет первое предварительное исследование, подтверждающее влияние распространения запахов на потребление пищи и его эволюцию с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69005
- Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Житель старше 70 лет, госпитализирован в отделение длительного ухода больницы Пьера Гарро в павильоне С на первом этаже (Hospices Civils de Lyon).
- Житель может есть перорально в столовой или в спальне.
- Резиденты, которые самостоятельно принимают пищу, с нарушениями глотания или без них, с назначением пищевых добавок или без них, независимо от предписанной консистенции.
- Резидент, не возражающий против участия в исследовании, или резидент, имеющий такую меру правовой защиты, как опека/попечительство, не возражающий против участия резидента в исследовании.
Критерий исключения:
- Резидент на парентеральном или энтеральном питании.
- Резидент, находящийся под опекой в конце жизни.
- Резидент, одновременно участвующий в другом научном исследовании, целью которого является оценка лекарственной или немедикаментозной терапии, которая может улучшить питание или контроль веса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты, проживающие в павильоне C больницы Пьера Гарро
|
Взрослые пациенты, проживающие в павильоне С больницы Пьера Гарро, в возрасте старше 70 лет, с полипатологией, с недостаточностью питания или без нее. Вмешательство предполагает распространение кулинарных запахов с помощью диффузоров в коридорах отделения за 20 минут до обеда с понедельника по пятницу в течение трех недель. Этот эксперимент будет повторяться в течение 18 недель (6 циклов), чередуя приемы пищи без обонятельной стимуляции (циклы 1, 3 и 5) и приемы пищи со стимуляцией (циклы 2, 4 и 6). Трехнедельный ритм соответствует циклу меню, предложенному Unité Centrale de Production Alimentaire (UCPA). Таким образом, меню будет одинаковым независимо от того, связано оно с распространением кулинарных ароматов или нет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пищи каждым жителем: разница между весом подаваемой пищи и весом остатков еды. Будет сравниваться периоды с обонятельной стимуляцией и периоды без нее.
Временное ограничение: Во время вмешательства. Этот эксперимент будет повторяться в течение 18 недель (6 циклов), чередуя приемы пищи без обонятельной стимуляции (циклы 1, 3 и 5) и приемы пищи со стимуляцией (циклы 2, 4 и 6).
|
Каждый день во время обеда еду взвешивают: один раз перед подачей резиденту и еще раз, когда поднос убирается.
|
Во время вмешательства. Этот эксперимент будет повторяться в течение 18 недель (6 циклов), чередуя приемы пищи без обонятельной стимуляции (циклы 1, 3 и 5) и приемы пищи со стимуляцией (циклы 2, 4 и 6).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .