- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530628
Prospektiv studie om appetittstimulering av kulinariske dufter hos eldre mennesker (APPETIT-SENS)
Evaluering av luktstimulering av eldres appetitt i langtidsomsorgsenheter ved spredning av kulinariske dufter: Bevis på konsept.
Underernæring påvirker 2 millioner mennesker i Frankrike, inkludert 400 000 eldre som bor hjemme og 270 000 på sykehjem. Det fører til økt sykelighet, avhengighet og dødelighet. For eldre i institusjoner bør aktiviteten knyttet til matinntak forbli en kilde til tilbakevendende nytelse; når det endres, fører det til anhedoni og sarkopeni, og øker risikoen for infeksjon.
En studie utført med Alzheimers-pasienter har begynt å vise at å utsette pasienter for matlukt 15 minutter før et måltid hjelper til med å gjenopprette appetitten og øke matinntaket.
Et vanlig funn blant all forskning på underernæring hos eldre er at luktunderskudd, forårsaket av sentralt tilberedte og deretter oppvarmede måltider uten appetittvekkende lukt, påvirker spisegleden. Når vi blir eldre, reduseres vår evne til å oppfatte lukter, ettersom de må være mer intense for å bli oppfattet. Redusert nytelse ved matlukt spiller altså en rolle i utbruddet av anoreksi.
Pierre Garraud-sykehuset har plass til 305 beboere fordelt på 9 langtidsavdelinger. En av bekymringene til omsorgsteamene er å forhindre underernæring.
En av spakene i denne forebyggingen er å forsterke kostholdet for å øke kvantiteten og kvaliteten på eldres ernæring.
Mens spesiell oppmerksomhet rettes mot den visuelle kvaliteten på tjenesten og å forbedre smaken av maten som tilbys på Hospices Civils de Lyon, er luktkomponenten vanskelig å mobilisere med en sentralisert matlagingsprosess, selv etter oppvarming i enhet.
Pleiere har imidlertid observert en markert appetitt på måltider tilberedt i enheten under underholdningsaktiviteter. Diffusjonen av sterke kulinariske lukter ble identifisert som en appetittvektor.
Denne forskningshypotesen stammer fra denne erfaringen:
"Diffusjonen av kulinariske dufter før måltider kan stimulere beboernes appetitt for å oppmuntre til økt næringsinntak".
Selv om eldre ofte lider av lukttap, er de i stand til å oppdage lukt når de presenteres i høyere konsentrasjoner. Luktstimulering i en populasjon av eldre mennesker, hvorav 2/3 har kognitive svikt, representerer en reell vektor for reminisens av minner og det kognitive engasjementet i å spise.
Den opprinnelige ideen med denne studien var å kompensere for fraværet av lukt under oppvarming av institusjonsmåltider, ved å stimulere appetitten gjennom spredning av kulinariske dufter.
Dette ville være en første utforskende proof-of-concept studie av fordelene med duftdiffusjon på matinntak og dens utvikling over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69005
- Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt over 70 år, innlagt på en langtidspleieavdeling ved Pierre GARRAUD-sykehuset i pavillon C i første etasje (Hospices Civils de Lyon).
- Beboer kan spise muntlig i spisestuen eller på soverommet.
- Beboer som er autonome for å spise, med eller uten delutisjonsforstyrrelser, med eller uten resept på kosttilskudd, uansett foreskrevet tekstur.
- Beboer som ikke motsetter seg deltakelse i studiet eller beboer med rettsverntiltak som verge/kuratorskap som ikke motsetter seg beboerens deltakelse i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Bosatt på parenteral eller enteral ernæring.
- Bosatt i livets sluttomsorg.
- Beboer som samtidig deltar i en annen forskningsstudie, hvor målet er å evaluere en medikamentell eller ikke-medikamentell behandling som sannsynligvis vil forbedre ernæring eller vektkontroll.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter bosatt i Pavillon C på Pierre Garraud sykehus
|
Voksne pasienter bosatt i Pavillon C på Pierre Garraud Hospital, over 70 år, polypatologiske, med eller uten underernæring. Inngrepet innebærer spredning av kulinariske lukter ved hjelp av diffusorer i enhetens gangene, 20 minutter før lunsj, fra mandag til fredag, i en periode på tre uker. Dette eksperimentet vil bli gjentatt over 18 uker (6 sykluser), alternerende måltider uten luktstimulering (syklus 1, 3 og 5) og måltider med stimulering (syklus 2, 4 og 6). 3-ukers rytmen tilsvarer menysyklusen foreslått av Unité Centrale de Production Alimentaire (UCPA). Dermed vil menyen være den samme uansett om den er forbundet med spredning av kulinariske dufter eller ikke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak for hver beboer: forskjell mellom vekt servert og vekt av matrester. Det vil bli sammenlignet mellom perioder med luktstimulering og perioder uten.
Tidsramme: Under intervensjonen. Dette eksperimentet vil bli gjentatt over 18 uker (6 sykluser), alternerende måltider uten luktstimulering (syklus 1, 3 og 5) og måltider med stimulering (syklus 2, 4 og 6).
|
Hver dag ved lunsjtid vil maten veies: én gang før beboeren serveres, og igjen når brettet er ryddet.
|
Under intervensjonen. Dette eksperimentet vil bli gjentatt over 18 uker (6 sykluser), alternerende måltider uten luktstimulering (syklus 1, 3 og 5) og måltider med stimulering (syklus 2, 4 og 6).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0295
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .