- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06530628
Studio prospettico sulla stimolazione dell'appetito mediante profumi culinari negli anziani (APPETIT-SENS)
Valutazione della stimolazione olfattiva dell'appetito degli anziani nelle unità di lungodegenza mediante la diffusione di profumi culinari: prova di concetto.
La denutrizione colpisce 2 milioni di persone in Francia, di cui 400.000 anziani che vivono in casa e 270.000 nelle case di cura. Porta ad un aumento della morbilità, della dipendenza e della mortalità. Per gli anziani in istituto, l'attività legata all'assunzione del cibo dovrebbe rimanere una fonte di piacere ricorrente; quando alterato porta ad anedonia e sarcopenia e aumenta il rischio di infezione.
Uno studio condotto su pazienti affetti da Alzheimer ha iniziato a dimostrare che l'esposizione dei pazienti all'odore di un cibo 15 minuti prima di un pasto aiuta a ripristinare l'appetito e ad aumentare l'assunzione di cibo.
Una scoperta comune in tutte le ricerche sulla denutrizione negli anziani è che i deficit olfattivi, causati da pasti cucinati centralmente e poi riscaldati senza odore appetitoso, influenzano il piacere di mangiare. Con l’avanzare dell’età, la nostra capacità di percepire gli odori diminuisce, poiché devono essere più intensi per essere percepiti. La diminuzione del piacere per gli odori del cibo gioca quindi un ruolo nell’insorgenza dell’anoressia.
L'Ospedale Pierre Garraud accoglie 305 residenti in 9 unità di assistenza a lungo termine. Una delle preoccupazioni delle équipe di assistenza è prevenire la denutrizione.
Una delle leve di questa prevenzione è quella di rinforzare la dieta per aumentare la quantità e la qualità dell'alimentazione dell'anziano.
Mentre negli Hospices Civils de Lyon si presta particolare attenzione alla qualità visiva del servizio e al miglioramento del gusto dei piatti offerti, la componente olfattiva è difficile da mobilitare con un processo di preparazione centralizzato del cibo, anche dopo il riscaldamento in unità.
Tuttavia, i caregiver hanno osservato un marcato appetito per i pasti preparati nell'unità durante le attività di intrattenimento. La diffusione di forti odori culinari è stata identificata come vettore dell'appetito.
Da questa esperienza nasce questa ipotesi di ricerca:
"La diffusione di aromi culinari prima dei pasti può stimolare l'appetito dei residenti per favorire un maggiore apporto nutrizionale".
Sebbene gli anziani soffrano spesso di perdita dell'olfatto, sono in grado di rilevare gli odori se presentati a concentrazioni più elevate. La stimolazione olfattiva in una popolazione di anziani, 2/3 dei quali con deficit cognitivi, rappresenta un vero e proprio vettore per la reminiscenza dei ricordi e l'impegno cognitivo nell'atto del mangiare.
L'idea originale di questo studio era quella di compensare l'assenza di odori durante il riscaldamento dei pasti istituzionali, stimolando l'appetito attraverso la diffusione dei profumi culinari.
Si tratterebbe di un primo studio esplorativo di prova dei benefici della diffusione del profumo sull’assunzione di cibo e della sua evoluzione nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69005
- Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente da oltre 70 anni, ricoverato in un reparto di lungodegenza presso l'Ospedale Pierre GARRAUD nel padiglione C al primo piano (Hospices Civils de Lyon).
- Residente in grado di mangiare per via orale nella sala da pranzo o in camera da letto.
- Residenti autonomi nell'alimentazione, con o senza disturbi di deglutizione, con o senza prescrizione di integratori alimentari, qualunque sia la consistenza prescritta.
- Residente che non si oppone alla partecipazione allo studio o residente con misura di tutela giuridica quale tutela/curatela che non si oppone alla partecipazione dello residente allo studio.
Criteri di esclusione:
- Residente in nutrizione parenterale o enterale.
- Residente in cure di fine vita.
- Residente che partecipa contemporaneamente ad un altro studio di ricerca, il cui scopo è valutare una terapia farmacologica o non farmacologica suscettibile di migliorare la nutrizione o il controllo del peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti adulti residenti nel Padiglione C dell'Ospedale Pierre Garraud
|
Pazienti adulti residenti nel Padiglione C dell'Ospedale Pierre Garraud, di età superiore a 70 anni, polipatologici, con o senza denutrizione. L'intervento prevede la diffusione degli odori culinari mediante diffusori nei corridoi delle unità, 20 minuti prima del pranzo, dal lunedì al venerdì, per un periodo di tre settimane. Questo esperimento verrà ripetuto per 18 settimane (6 cicli), alternando pasti senza stimolazione olfattiva (cicli 1, 3 e 5) e pasti con stimolazione (cicli 2, 4 e 6). Il ritmo di 3 settimane corrisponde al ciclo del menu proposto dall'Unité Centrale de Production Alimentaire (UCPA). Pertanto, il menu sarà lo stesso indipendentemente dal fatto che sia associato o meno alla diffusione dei profumi culinari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di cibo di ciascun residente: differenza tra peso servito e peso degli avanzi di cibo. Verrà confrontato tra periodi con stimolazione olfattiva e periodi senza.
Lasso di tempo: Durante l'intervento. Questo esperimento verrà ripetuto per 18 settimane (6 cicli), alternando pasti senza stimolazione olfattiva (cicli 1, 3 e 5) e pasti con stimolazione (cicli 2, 4 e 6).
|
Ogni giorno all'ora di pranzo, il cibo verrà pesato: una volta prima che il residente venga servito e un'altra volta quando il vassoio viene ripulito.
|
Durante l'intervento. Questo esperimento verrà ripetuto per 18 settimane (6 cicli), alternando pasti senza stimolazione olfattiva (cicli 1, 3 e 5) e pasti con stimolazione (cicli 2, 4 e 6).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0295
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .