- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530628
Prospektywne badanie dotyczące stymulacji apetytu przez zapachy kulinarne u osób starszych (APPETIT-SENS)
Ocena węchowej stymulacji apetytu osób starszych na oddziałach opieki długoterminowej poprzez dyfuzję zapachów kulinarnych: dowód koncepcji.
Niedożywienie dotyka 2 miliony ludzi we Francji, w tym 400 000 osób starszych mieszkających w domach i 270 000 w domach opieki. Prowadzi to do zwiększonej zachorowalności, uzależnienia i śmiertelności. Dla osób starszych przebywających w placówkach czynności związane z jedzeniem powinny pozostać źródłem powtarzającej się przyjemności; zmieniona prowadzi do anhedonii i sarkopenii oraz zwiększa ryzyko infekcji.
Badanie przeprowadzone na pacjentach z chorobą Alzheimera zaczęło wykazywać, że wystawienie pacjentów na zapach jedzenia na 15 minut przed posiłkiem pomaga przywrócić im apetyt i zwiększyć spożycie pokarmu.
Powszechnym wnioskiem ze wszystkich badań dotyczących niedożywienia osób starszych jest to, że deficyty węchu, spowodowane centralnie gotowanymi, a następnie odgrzewanymi posiłkami pozbawionymi apetycznego zapachu, wpływają na przyjemność jedzenia. Wraz z wiekiem nasza zdolność postrzegania zapachów maleje, ponieważ muszą one być bardziej intensywne, aby mogły zostać odebrane. Zmniejszona przyjemność z zapachów jedzenia odgrywa zatem rolę w wystąpieniu anoreksji.
Szpital Pierre Garraud przyjmuje 305 mieszkańców na 9 oddziałach opieki długoterminowej. Jedną z trosk zespołów opiekuńczych jest zapobieganie niedożywieniu.
Jedną z dźwigni tej profilaktyki jest wzmacnianie diety w celu zwiększenia ilości i jakości żywienia osób starszych.
Chociaż szczególną uwagę przywiązuje się do wizualnej jakości usług i poprawy smaku żywności oferowanej w Hospices Civils de Lyon, składnik węchowy jest trudny do wykorzystania w scentralizowanym procesie przygotowywania żywności, nawet po ponownym podgrzaniu w jednostka.
Opiekunowie zaobserwowali jednak znaczny apetyt na posiłki przygotowywane na oddziale w trakcie zajęć rozrywkowych. Stwierdzono, że wektorem apetytu jest rozprzestrzenianie się silnych zapachów kulinarnych.
Ta hipoteza badawcza wynika z tego doświadczenia:
„Rozprzestrzenianie się zapachów kulinarnych przed posiłkami może pobudzić apetyt mieszkańców, aby zachęcić do zwiększonego spożycia składników odżywczych”.
Chociaż osoby starsze często cierpią na utratę węchu, są w stanie wykryć zapachy, gdy są obecne w wyższych stężeniach. Stymulacja węchowa w populacji osób starszych, z których 2/3 ma upośledzenie funkcji poznawczych, stanowi prawdziwy wektor przywoływania wspomnień i zaangażowania poznawczego w akcie jedzenia.
Pierwotną ideą tego badania było zrekompensowanie braku nieprzyjemnych zapachów podczas odgrzewania posiłków w placówce, poprzez pobudzenie apetytu poprzez rozprzestrzenianie się zapachów kulinarnych.
Byłoby to pierwsze eksploracyjne badanie weryfikujące koncepcję korzyści wynikających z rozprzestrzeniania się zapachu na spożycie pokarmu i jego ewolucję w czasie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69005
- Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec powyżej 70 lat, hospitalizowany na oddziale opieki długoterminowej w szpitalu Pierre GARRAUD w pawilonie C na pierwszym piętrze (Hospices Civils de Lyon).
- Mieszkaniec może jeść doustnie w jadalni lub w sypialni.
- Rezydent samodzielnie odżywiający się, z zaburzeniami połykania lub bez, z receptą lub bez suplementów diety, niezależnie od przepisanej konsystencji.
- Mieszkaniec, który nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu lub mieszkaniec objęty środkiem ochrony prawnej w postaci kurateli/kuracji, który nie sprzeciwia się udziałowi mieszkańca w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Rezydent na żywieniu pozajelitowym lub dojelitowym.
- Mieszkaniec pod opieką do końca życia.
- Rezydent uczestniczący jednocześnie w innym badaniu badawczym, którego celem jest ocena terapii lekowej lub nielekowej, która może poprawić odżywianie lub kontrolę masy ciała.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci przebywający w pawilonie C szpitala Pierre Garraud
|
Dorośli pacjenci przebywający w pawilonie C szpitala Pierre Garraud, w wieku powyżej 70 lat, z polipatologią, z niedożywieniem lub bez. Interwencja polega na rozproszeniu zapachów kulinarnych za pomocą dyfuzorów umieszczonych na korytarzach jednostki, na 20 minut przed obiadem, od poniedziałku do piątku, przez okres trzech tygodni. Eksperyment ten będzie powtarzany przez 18 tygodni (6 cykli), naprzemiennie posiłki bez stymulacji węchowej (cykle 1, 3 i 5) oraz posiłki ze stymulacją (cykle 2, 4 i 6). Rytm 3-tygodniowy odpowiada cyklowi menu zaproponowanemu przez Unité Centrale de Production Alimentaire (UCPA). Tym samym menu będzie takie samo niezależnie od tego, czy będzie kojarzone z dyfuzją kulinarnych zapachów, czy też nie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie pokarmu przez każdego mieszkańca: różnica pomiędzy masą podanego jedzenia a masą resztek jedzenia. Zostanie porównane okresy ze stymulacją węchową i okresy bez stymulacji węchowej.
Ramy czasowe: Podczas interwencji. Eksperyment ten będzie powtarzany przez 18 tygodni (6 cykli), naprzemiennie posiłki bez stymulacji węchowej (cykle 1, 3 i 5) oraz posiłki ze stymulacją (cykle 2, 4 i 6).
|
Codziennie w porze lunchu jedzenie będzie ważone: raz przed podaniem pensjonariuszowi i ponownie po opróżnieniu tacy.
|
Podczas interwencji. Eksperyment ten będzie powtarzany przez 18 tygodni (6 cykli), naprzemiennie posiłki bez stymulacji węchowej (cykle 1, 3 i 5) oraz posiłki ze stymulacją (cykle 2, 4 i 6).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .