- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06530628
Prospectief onderzoek naar eetluststimulatie door culinaire geuren bij ouderen (APPETIT-SENS)
Evaluatie van de reukstimulatie van de eetlust van ouderen op afdelingen voor langdurige zorg door de verspreiding van culinaire geuren: proof of concept.
Ondervoeding treft 2 miljoen mensen in Frankrijk, waaronder 400.000 ouderen die thuis wonen en 270.000 in verpleeghuizen. Het leidt tot verhoogde morbiditeit, afhankelijkheid en mortaliteit. Voor ouderen in instellingen moet de activiteit die verband houdt met voedselinname een bron van terugkerend plezier blijven; wanneer het wordt gewijzigd, leidt het tot anhedonie en sarcopenie, en verhoogt het het risico op infectie.
Een onderzoek uitgevoerd bij Alzheimerpatiënten begint aan te tonen dat het blootstellen van patiënten aan een voedselgeur 15 minuten vóór een maaltijd helpt hun eetlust te herstellen en de voedselinname te verhogen.
Een gemeenschappelijke bevinding in al het onderzoek naar ondervoeding bij ouderen is dat reukstoornissen, veroorzaakt door centraal bereide en vervolgens opgewarmde maaltijden zonder smakelijke geur, het plezier van eten aantasten. Naarmate we ouder worden, neemt ons vermogen om geuren waar te nemen af, omdat ze intenser moeten zijn om waargenomen te worden. Verminderd plezier in voedselgeuren speelt dus een rol bij het ontstaan van anorexia.
Het Pierre Garraud-ziekenhuis biedt plaats aan 305 bewoners in 9 eenheden voor langdurige zorg. Eén van de zorgen van de zorgteams is het voorkomen van ondervoeding.
Een van de hefbomen van deze preventie is het versterken van het dieet om de kwantiteit en kwaliteit van de voeding van ouderen te verhogen.
Hoewel bijzondere aandacht wordt besteed aan de visuele kwaliteit van de dienstverlening en aan het verbeteren van de smaak van het voedsel dat wordt aangeboden in de Hospices Civils de Lyon, is de reukcomponent moeilijk te mobiliseren met een gecentraliseerd voedselbereidingsproces, zelfs na het opnieuw verwarmen in de Hospices Civils de Lyon. eenheid.
Zorgverleners hebben echter een duidelijke behoefte waargenomen aan maaltijden die tijdens amusementsactiviteiten op de afdeling worden bereid. De verspreiding van sterke culinaire geuren werd geïdentificeerd als een eetlustvector.
Deze onderzoekshypothese komt voort uit deze ervaring:
"De verspreiding van culinaire geuren vóór de maaltijd kan de eetlust van de bewoners stimuleren en zo een verhoogde voedingsinname stimuleren."
Hoewel ouderen vaak last hebben van reukverlies, kunnen ze geuren detecteren wanneer ze in hogere concentraties worden aangeboden. Olfactorische stimulatie bij een populatie ouderen, van wie twee derde cognitieve beperkingen heeft, vormt een echte vector voor het ophalen van herinneringen en de cognitieve betrokkenheid bij het eten.
Het oorspronkelijke idee van dit onderzoek was om de afwezigheid van geuren tijdens het opwarmen van institutionele maaltijden te compenseren, door de eetlust te stimuleren door de verspreiding van culinaire geuren.
Dit zou een eerste verkennende proof-of-concept studie zijn naar de voordelen van geurverspreiding op de voedselinname en de evolutie ervan in de loop van de tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69005
- Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig ouder dan 70 jaar, opgenomen in een afdeling voor langdurige zorg in het Pierre GARRAUD-ziekenhuis in paviljoen C op de eerste verdieping (Hospices Civils de Lyon).
- Bewoner kan oraal eten in de eetkamer of in de slaapkamer.
- Bewoners die zelfstandig kunnen eten, met of zonder slikstoornissen, met of zonder voorschrift van voedingssupplementen, ongeacht de voorgeschreven textuur.
- Inwoner die geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek of bewoner met een wettelijke beschermingsmaatregel zoals voogdij/curatorschap die geen bezwaar heeft tegen deelname van de bewoner aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt parenterale of enterale voeding.
- Bewoner in de zorg rond het levenseinde.
- Bewoner die tegelijkertijd deelneemt aan een ander onderzoek, waarvan het doel is een medicamenteuze of niet-medicamenteuze therapie te evalueren die waarschijnlijk de voeding of gewichtsbeheersing zal verbeteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten woonachtig in Pavillon C van het Pierre Garraud-ziekenhuis
|
Volwassen patiënten woonachtig in Pavillon C van het Pierre Garraud-ziekenhuis, ouder dan 70 jaar, polypathologisch, met of zonder ondervoeding. De interventie omvat de verspreiding van culinaire geuren met behulp van diffusers in de gangen van de eenheid, 20 minuten vóór de lunch, van maandag tot en met vrijdag, gedurende een periode van drie weken. Dit experiment wordt gedurende 18 weken (6 cycli) herhaald, waarbij maaltijden zonder reukstimulatie (cycli 1, 3 en 5) en maaltijden met stimulatie (cycli 2, 4 en 6) worden afgewisseld. Het ritme van 3 weken komt overeen met de menucyclus voorgesteld door de Unité Centrale de Production Alimentaire (UCPA). Het menu zal dus hetzelfde zijn, ongeacht of het verband houdt met de verspreiding van culinaire geuren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselinname van elke bewoner: verschil tussen het gewicht dat wordt geserveerd en het gewicht van de voedselresten. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen perioden met reukstimulatie en perioden zonder.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie. Dit experiment wordt gedurende 18 weken (6 cycli) herhaald, waarbij maaltijden zonder reukstimulatie (cycli 1, 3 en 5) en maaltijden met stimulatie (cycli 2, 4 en 6) worden afgewisseld.
|
Elke dag tijdens de lunch wordt het eten gewogen: één keer voordat de bewoner wordt geserveerd, en nogmaals wanneer het dienblad wordt afgeruimd.
|
Tijdens de interventie. Dit experiment wordt gedurende 18 weken (6 cycli) herhaald, waarbij maaltijden zonder reukstimulatie (cycli 1, 3 en 5) en maaltijden met stimulatie (cycli 2, 4 en 6) worden afgewisseld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .