- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06531590
Dislokace předního ramene na pohotovosti
Pohotovostní oddělení Management pacientů s luxací předního ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intravenózní analgezie (Paracetamol, NSAID, opioidy) je u pacientů preferována během léčebných a redukčních fází luxace předního ramene. Kromě toho mohou pacienti dostávat regionální anestezii a analgezii (lidokain, bupivakain). Cestu a dávkování analgetického podávání volí ošetřující lékař, který pacienta řídí. V této studii vyšetřovatelé plánují observační hodnocení analgetické léčby pacientů, aniž by zasahovali do metody a dávkování zvolené primárním ošetřujícím lékařem.
Pacienti, kteří dostávají analgezii, budou vybíráni podle preferované léčby na pohotovosti. Studijní populace se bude skládat z pacientů přicházejících na pohotovost s luxací ramene, kteří dostávají analgezii a spadají do následujících 4 léčebných skupin.
Tyto 4 skupiny se budou skládat z:
- ketaminová skupina
- skupina interskalenových nervových bloků
- skupina blokád supraskapulárního nervu
- skupina s intraartikulární injekcí lidokainu. Studie porovná tyto 4 léčebné metody z hlediska managementu analgezie, zkrácení doby, komfortu a délky hospitalizace u pacientů přicházejících na pohotovost s luxací ramene a dostávajících analgezii. Výzkumník nebude zasahovat do rozhodnutí o léčbě, které učinil odpovědný lékař, ani do procesu léčby
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: serife busra uysal, resident
- Telefonní číslo: +905321131688
- E-mail: serifebusrauysal@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06110
- Nábor
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ilker sirin, specialist
-
Vrchní vyšetřovatel:
- gulsen akcay, ass.prof.
-
Kontakt:
- serife busra uysal, resident
- Telefonní číslo: +905321131688
- E-mail: serifebusrauysal@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- serife busra uysal, resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- bedriye muge sonmez, ass. prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- huseyin bilgehan cevik, ass.prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nejsou v době přijetí při vědomí a nesouhlasí s účastí ve studii.
Pacienti, kteří nemají sledování v našem zdravotnictví nebo je nelze sledovat.
Pacienti s alergií na opioidy nebo lokální anestetika. Ze studie budou také vyloučeni pacienti přicházející na pohotovost s podezřením na mnohočetné zlomeniny a luxace zahrnující ≥ 2 různé typy poranění.
Soudní případy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ketaminová skupina
pacienti užívající ketamin jako analgetikum po dislokaci ramene
|
|
skupina s intraartikulární injekcí lidokainu
pacienti, kteří dostávají intraartikulární injekci lidokainu jako analgetikum po luxaci ramene
|
|
skupina interskalenových nervových bloků
pacienti, kteří dostávají interskalenovou nervovou blokádu jako analgetikum po luxaci ramene
|
|
skupina blokád supraskapulárního nervu
pacienti, kteří dostávají blok supraskapulárního nervu jako analgetikum po luxaci ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zmenšení ramen
Časové okno: 24 hodin
|
úspěšná redukce ramenního kloubu a hodnocení bolesti před a po analgetických ošetřeních pomocí škál bolesti (vizuální analogová škála, verbální škála intenzity bolesti, škála PAINAD (hodnocení bolesti u pokročilé demence) a vizuální analogová škála)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buren MA, Theologis A, Zuraek A, Behrends M, Clark AJ, Leung JM. Lidocaine Infusion for the Management of Postoperative Pain and Delirium (LIMPP): protocol for a randomised control trial. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e059416. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059416.
- Hayashi M, Kano K, Kuroda N, Yamamoto N, Shiroshita A, Kataoka Y. Comparative efficacy of sedation or analgesia methods for reduction of anterior shoulder dislocation: A systematic review and network meta-analysis. Acad Emerg Med. 2022 Oct;29(10):1160-1171. doi: 10.1111/acem.14568. Epub 2022 Aug 11.
- Gawel RJ, Grill R, Bradley N, Luong J, Au AK. Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks for Shoulder Dislocation in the Emergency Department: A Systemic Review. J Emerg Med. 2023 Nov;65(5):e403-e413. doi: 10.1016/j.jemermed.2023.05.021. Epub 2023 Jun 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- anterior shoulder dislocation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .