- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06531590
Anterior olkapään sijoiltaan päivystyspoliklinikalla
Ensiapuosaston olkapään etuosan dislokaatiopotilaiden hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimonsisäistä analgesiaa (parasetamoli, tulehduskipulääkkeet, opioidit) suositellaan potilaille olkapään etuosan sijoiltaanmenon hoito- ja vähentämisvaiheessa. Lisäksi potilaat voivat saada aluepuudutusta ja analgesiaa (lidokaiini, bupivakaiini). Analgeettisen antotavan ja annoksen valitsee potilasta hoitava lääkäri. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida havainnollisesti potilaiden analgeettista hoitoa puuttumatta ensisijaisen hoitavan lääkärin valitsemaan menetelmään ja annokseen.
Kipulääkettä saavat potilaat valitaan ensiapupoliklinikalla halutun hoidon mukaan. Tutkimuspopulaatio koostuu päivystykseen saapuvista potilaista, joilla on olkapään sijoiltaanmeno ja jotka saavat analgesiaa ja kuuluvat seuraaviin 4 hoitoryhmään.
Nämä 4 ryhmää koostuvat:
- ketamiiniryhmä
- interscalene hermosalpaajaryhmä
- suprascapulaarinen hermoblokkiryhmä
- nivelensisäinen lidokaiini-injektioryhmä. Tutkimuksessa verrataan näitä neljää hoitomenetelmää analgesian hallinnan, lyhennysajan, mukavuuden ja sairaalahoidon pituuden suhteen potilaille, jotka saapuvat ensiapuun olkapään sijoiltaan ja saavat analgesiaa. Tutkija ei puutu vastuulääkärin hoitopäätökseen tai hoitoprosessiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +905052874949
- Sähköposti: gulakcay@yahoo.com.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: serife busra uysal, resident
- Puhelinnumero: +905321131688
- Sähköposti: serifebusrauysal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06110
- Rekrytointi
- Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +905052874949
- Sähköposti: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Alatutkija:
- ilker sirin, specialist
-
Päätutkija:
- gulsen akcay, ass.prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- serife busra uysal, resident
- Puhelinnumero: +905321131688
- Sähköposti: serifebusrauysal@gmail.com
-
Alatutkija:
- serife busra uysal, resident
-
Alatutkija:
- bedriye muge sonmez, ass. prof
-
Alatutkija:
- huseyin bilgehan cevik, ass.prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole tajuissaan vastaanottohetkellä eivätkä suostu osallistumaan tutkimukseen.
Potilaat, joilla ei ole seurantaa terveydenhuoltojärjestelmässämme tai joita ei voida seurata.
Potilaat, jotka ovat allergisia opioideille tai paikallispuudutteille. Potilaat, jotka tulevat päivystykseen epäilemällä useita murtumia ja dislokaatioita, joihin liittyy ≥2 erilaista vammaa, suljetaan pois myös tutkimuksesta.
Oikeuslääketieteen tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ketamiiniryhmä
potilaat, jotka saavat ketamiinia kipulääkkeenä olkapään sijoiltaanmenon jälkeen
|
|
nivelensisäinen lidokaiini-injektioryhmä
potilailla, jotka saavat nivelensisäistä lidokaiiniinjektiota kipulääkkeenä olkapään sijoiltaanmenon jälkeen
|
|
interscalene hermosalpaajaryhmä
potilaat, jotka saavat interskaleenihermosalpaajaryhmää analgeettina olkapään sijoiltaanmenon jälkeen
|
|
suprascapulaarinen hermoblokkiryhmä
potilaat, jotka saavat suprascapulaarisen hermosalpauksen ryhmää kipulääkkeenä olkapään sijoiltaanmenon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden pienennys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
olkanivelen onnistunut vähentäminen ja kivun arviointi ennen ja jälkeen analgeettisia hoitoja kipuasteikoilla (visuaalinen analoginen asteikko, verbaalinen kivun voimakkuusasteikko, PAINAD (kivunarviointi edenneessä dementiassa) asteikko ja visuaalinen analoginen asteikko)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buren MA, Theologis A, Zuraek A, Behrends M, Clark AJ, Leung JM. Lidocaine Infusion for the Management of Postoperative Pain and Delirium (LIMPP): protocol for a randomised control trial. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e059416. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059416.
- Hayashi M, Kano K, Kuroda N, Yamamoto N, Shiroshita A, Kataoka Y. Comparative efficacy of sedation or analgesia methods for reduction of anterior shoulder dislocation: A systematic review and network meta-analysis. Acad Emerg Med. 2022 Oct;29(10):1160-1171. doi: 10.1111/acem.14568. Epub 2022 Aug 11.
- Gawel RJ, Grill R, Bradley N, Luong J, Au AK. Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks for Shoulder Dislocation in the Emergency Department: A Systemic Review. J Emerg Med. 2023 Nov;65(5):e403-e413. doi: 10.1016/j.jemermed.2023.05.021. Epub 2023 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anterior shoulder dislocation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .