- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06531590
Luxación anterior del hombro en el servicio de urgencias
Manejo en el departamento de emergencias de pacientes con luxación anterior del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se prefiere la analgesia intravenosa (paracetamol, AINE, opioides) para los pacientes durante las etapas de tratamiento y reducción de la luxación anterior del hombro. Además, los pacientes pueden recibir anestesia y analgesia regional (lidocaína, bupivacaína). La vía y la dosis de administración del analgésico las elige el médico tratante que atiende al paciente. En este estudio, los investigadores planean evaluar observacionalmente el manejo analgésico de los pacientes sin intervenir en el método y la dosis elegidos por el médico tratante.
Los pacientes que reciban analgesia serán elegidos según el tratamiento preferido en el servicio de urgencias. La población de estudio estará formada por pacientes que acuden al servicio de urgencias con luxación de hombro que reciben analgesia y se clasifican en los siguientes 4 grupos de tratamiento.
Estos 4 grupos estarán formados por:
- grupo ketamina
- grupo de bloqueo del nervio interescalénico
- grupo de bloqueo del nervio supraescapular
- grupo de inyección intraarticular de lidocaína. El estudio comparará estos 4 métodos de tratamiento en términos de manejo de la analgesia, tiempo de reducción, comodidad y duración de la estancia hospitalaria para pacientes que acuden al servicio de urgencias con luxación de hombro y reciben analgesia. El investigador no interferirá con la decisión de tratamiento tomada por el médico responsable ni con el proceso de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905052874949
- Correo electrónico: gulakcay@yahoo.com.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: serife busra uysal, resident
- Número de teléfono: +905321131688
- Correo electrónico: serifebusrauysal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06110
- Reclutamiento
- Etlik City Hospital
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Contacto:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905052874949
- Correo electrónico: gulakcay@yahoo.com.tr
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Sub-Investigador:
- ilker sirin, specialist
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Investigador principal:
- gulsen akcay, ass.prof.
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Contacto:
- serife busra uysal, resident
- Número de teléfono: +905321131688
- Correo electrónico: serifebusrauysal@gmail.com
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Sub-Investigador:
- serife busra uysal, resident
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Sub-Investigador:
- bedriye muge sonmez, ass. prof
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Sub-Investigador:
- huseyin bilgehan cevik, ass.prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
Pacientes que no estén conscientes al momento del ingreso y no consientan en participar en el estudio.
Pacientes que no tienen seguimiento en nuestro sistema sanitario o no pueden ser seguidos.
Pacientes con alergias a opioides o anestésicos locales. También se excluirán del estudio los pacientes que acudan al servicio de urgencias con sospecha de múltiples fracturas y luxaciones que impliquen ≥2 tipos diferentes de lesiones.
Casos forenses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo ketamina
pacientes que reciben ketamina como analgésico después de una luxación de hombro
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grupo de inyección intraarticular de lidocaína
pacientes que reciben inyección intraarticular de lidocaína como analgésico después de una luxación de hombro
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grupo de bloqueo del nervio interescalénico
pacientes que reciben un grupo de bloqueo del nervio interescalénico como analgésico después de una dislocación del hombro
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grupo de bloqueo del nervio supraescapular
pacientes que reciben un grupo de bloqueo del nervio supraescapular como analgésico después de una dislocación del hombro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducción de hombro
Periodo de tiempo: 24 horas
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reducción exitosa de la articulación del hombro y evaluación del dolor antes y después de los tratamientos analgésicos con escalas de dolor (escala visual analógica, escala de intensidad del dolor verbal, escala PAINAD (evaluación del dolor en demencia avanzada) y escala visual analógica)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buren MA, Theologis A, Zuraek A, Behrends M, Clark AJ, Leung JM. Lidocaine Infusion for the Management of Postoperative Pain and Delirium (LIMPP): protocol for a randomised control trial. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e059416. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059416.
- Hayashi M, Kano K, Kuroda N, Yamamoto N, Shiroshita A, Kataoka Y. Comparative efficacy of sedation or analgesia methods for reduction of anterior shoulder dislocation: A systematic review and network meta-analysis. Acad Emerg Med. 2022 Oct;29(10):1160-1171. doi: 10.1111/acem.14568. Epub 2022 Aug 11.
- Gawel RJ, Grill R, Bradley N, Luong J, Au AK. Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks for Shoulder Dislocation in the Emergency Department: A Systemic Review. J Emerg Med. 2023 Nov;65(5):e403-e413. doi: 10.1016/j.jemermed.2023.05.021. Epub 2023 Jun 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- anterior shoulder dislocation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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