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Luxation antérieure de l'épaule au service des urgences

29 juillet 2024 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Prise en charge aux urgences des patients luxés antérieurs de l'épaule

Dans cette étude, l'investigateur analysera les caractéristiques démographiques des patients se présentant aux urgences avec une luxation antérieure de l'épaule. Les enquêteurs documenteront le mécanisme de la blessure, la classification orthopédique de la luxation de l'épaule, les traitements associés, l'évaluation de la douleur pré-procédurale, l'évaluation de la douleur post-procédurale, ainsi que la durée du séjour aux urgences liée au traitement préféré, à la consultation orthopédique et aux résultats pour les patients. (sortie, admission en service ou en unité de soins intensifs, mortalité). Objectif de l'étude : déterminer si les traitements actuellement utilisés offrent une supériorité dans les résultats des patients aux urgences

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'analgésie intraveineuse (Paracétamol, AINS, opioïdes) est privilégiée pour les patients pendant les étapes de traitement et de réduction d'une luxation antérieure de l'épaule. De plus, les patients peuvent recevoir une anesthésie régionale et une analgésie (lidocaïne, bupivacaïne). La voie et la posologie d'administration des analgésiques sont choisies par le médecin traitant prenant en charge le patient. Dans cette étude, les enquêteurs prévoient d'évaluer par observation la prise en charge analgésique des patients sans intervenir dans la méthode et la posologie choisies par le médecin traitant principal.

Les patients recevant une analgésie seront choisis en fonction du traitement préféré au service des urgences. La population étudiée sera composée de patients se présentant aux urgences avec une luxation de l'épaule qui reçoivent une analgésie et appartiennent aux 4 groupes de traitement suivants.

Ces 4 groupes seront composés de :

  1. groupe kétamine
  2. groupe bloc nerveux interscalénique
  3. groupe bloc nerveux suprascapulaire
  4. groupe d’injection intra-articulaire de lidocaïne. L'étude comparera ces 4 méthodes de traitement en termes de prise en charge de l'analgésie, de temps de réduction, de confort et de durée d'hospitalisation pour les patients se présentant aux urgences avec une luxation de l'épaule et recevant une analgésie. Le chercheur n'interférera pas avec la décision de traitement prise par le médecin responsable ou avec le processus de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06110
        • Recrutement
        • Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • ilker sirin, specialist
        • Chercheur principal:
          • gulsen akcay, ass.prof.
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • serife busra uysal, resident
        • Sous-enquêteur:
          • bedriye muge sonmez, ass. prof
        • Sous-enquêteur:
          • huseyin bilgehan cevik, ass.prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients suivis aux urgences après luxation de l'épaule et ayant reçu un traitement antalgique

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

Patients qui ne sont pas conscients au moment de l'admission et ne consentent pas à participer à l'étude.

Les patients qui n’ont pas de suivi dans notre système de santé ou qui ne peuvent être suivis.

Patients allergiques aux opioïdes ou aux anesthésiques locaux. Les patients se présentant au service des urgences avec suspicion de fractures et luxations multiples impliquant ≥2 types de blessures différents seront également exclus de l'étude.

Affaires médico-légales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe kétamine
patients recevant de la kétamine comme analgésique après une luxation de l'épaule
groupe d'injection intra-articulaire de lidocaïne
patients recevant une injection intra-articulaire de lidocaïne comme analgésique après une luxation de l'épaule
groupe bloc nerveux interscalénique
patients recevant un groupe de bloc nerveux interscalénique comme analgésique après une luxation de l'épaule
groupe bloc nerveux suprascapulaire
patients recevant un groupe de bloc nerveux suprascapulaire comme analgésique après une luxation de l'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de l'épaule
Délai: 24 heures
réduction réussie de l'articulation de l'épaule et évaluation de la douleur avant et après les traitements analgésiques avec des échelles de douleur (échelle visuelle analogique, échelle verbale d'intensité de la douleur, échelle PAINAD (évaluation de la douleur dans la démence avancée) et échelle visuelle analogique)
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaborateurs

Ankara Etlik City Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • anterior shoulder dislocation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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