- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06531590
Luxation der vorderen Schulter in der Notaufnahme
Behandlung von Patienten mit vorderer Schulterluxation in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Intravenöse Analgetika (Paracetamol, NSAIDs, Opioide) werden bei Patienten während der Behandlungs- und Repositionsphase der vorderen Schulterluxation bevorzugt. Zusätzlich können Patienten eine Regionalanästhesie und Analgesie (Lidocain, Bupivacain) erhalten. Art und Dosierung der Schmerzmittelverabreichung werden vom behandelnden Arzt des Patienten festgelegt. In dieser Studie planen die Forscher, die analgetische Behandlung von Patienten beobachtend zu bewerten, ohne in die vom primär behandelnden Arzt gewählte Methode und Dosierung einzugreifen.
Patienten, die eine Analgesie erhalten, werden entsprechend der bevorzugten Behandlung in der Notaufnahme ausgewählt. Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die sich mit einer Schulterluxation in der Notaufnahme vorstellen, eine Analgesie erhalten und in die folgenden 4 Behandlungsgruppen fallen.
Diese 4 Gruppen bestehen aus:
- Ketamin-Gruppe
- interskalenäre Blockadegruppe
- Blockadegruppe des N. suprascapularis
- intraartikuläre Lidocain-Injektionsgruppe. In der Studie werden diese vier Behandlungsmethoden im Hinblick auf Analgesiemanagement, Reduktionszeit, Komfort und Länge des Krankenhausaufenthalts für Patienten verglichen, die sich mit einer Schulterluxation in der Notaufnahme vorstellen und eine Analgesie erhalten. Der Forscher wird sich nicht in die Behandlungsentscheidung des verantwortlichen Arztes oder den Behandlungsprozess einmischen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-Mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: serife busra uysal, resident
- Telefonnummer: +905321131688
- E-Mail: serifebusrauysal@gmail.com
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06110
- Rekrutierung
- Etlik City Hospital
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Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-Mail: gulakcay@yahoo.com.tr
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Unterermittler:
- ilker sirin, specialist
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Hauptermittler:
- gulsen akcay, ass.prof.
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Kontakt:
- serife busra uysal, resident
- Telefonnummer: +905321131688
- E-Mail: serifebusrauysal@gmail.com
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Unterermittler:
- serife busra uysal, resident
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Unterermittler:
- bedriye muge sonmez, ass. prof
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Unterermittler:
- huseyin bilgehan cevik, ass.prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht bei Bewusstsein sind und der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
Patienten, die in unserem Gesundheitssystem keine Nachsorge haben oder nicht nachbehandelt werden können.
Patienten mit Allergien gegen Opioide oder Lokalanästhetika. Patienten, die sich in der Notaufnahme mit dem Verdacht auf mehrere Frakturen und Luxationen mit ≥2 verschiedenen Verletzungsarten vorstellen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Forensische Fälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ketamin-Gruppe
Patienten, die nach einer Schulterluxation Ketamin als Analgetikum erhalten
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intraartikuläre Lidocain-Injektionsgruppe
Patienten, die nach einer Schulterluxation eine intraartikuläre Lidocain-Injektion als Analgetikum erhalten
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interskalenäre Blockadegruppe
Patienten, die eine interskalenäre Nervenblockade als Analgetikum nach einer Schulterluxation erhalten
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Blockadegruppe des N. suprascapularis
Patienten, die nach einer Schulterluxation eine Blockade des N. suprascapularis als Analgetikum erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterverkleinerung
Zeitfenster: 24 Stunden
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erfolgreiche Reposition des Schultergelenks und Beurteilung der Schmerzen vor und nach schmerzstillenden Behandlungen mit Schmerzskalen (visuelle Analogskala, verbale Schmerzintensitätsskala, PAINAD-Skala (Schmerzbeurteilung bei fortgeschrittener Demenz) und visuelle Analogskala)
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buren MA, Theologis A, Zuraek A, Behrends M, Clark AJ, Leung JM. Lidocaine Infusion for the Management of Postoperative Pain and Delirium (LIMPP): protocol for a randomised control trial. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e059416. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059416.
- Hayashi M, Kano K, Kuroda N, Yamamoto N, Shiroshita A, Kataoka Y. Comparative efficacy of sedation or analgesia methods for reduction of anterior shoulder dislocation: A systematic review and network meta-analysis. Acad Emerg Med. 2022 Oct;29(10):1160-1171. doi: 10.1111/acem.14568. Epub 2022 Aug 11.
- Gawel RJ, Grill R, Bradley N, Luong J, Au AK. Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks for Shoulder Dislocation in the Emergency Department: A Systemic Review. J Emerg Med. 2023 Nov;65(5):e403-e413. doi: 10.1016/j.jemermed.2023.05.021. Epub 2023 Jun 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- anterior shoulder dislocation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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