- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06531590
Luxação anterior do ombro no pronto-socorro
Gerenciamento do Departamento de Emergência de Pacientes com Luxação Anterior do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A analgesia intravenosa (paracetamol, AINEs, opioides) é preferida para pacientes durante os estágios de tratamento e redução da luxação anterior do ombro. Além disso, os pacientes podem receber anestesia regional e analgesia (lidocaína, bupivacaína). A via e dosagem de administração do analgésico são escolhidas pelo médico assistente que cuida do paciente. Neste estudo, os investigadores planejam avaliar observacionalmente o manejo analgésico dos pacientes sem intervir no método e dosagem escolhida pelo médico responsável pelo tratamento.
Os pacientes que receberão analgesia serão escolhidos de acordo com o tratamento preferencial no pronto-socorro. A população do estudo consistirá de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com luxação do ombro que recebem analgesia e se enquadram nos 4 grupos de tratamento a seguir.
Esses 4 grupos consistirão em:
- grupo cetamina
- grupo de bloqueio do nervo interescalênico
- grupo de bloqueio do nervo supraescapular
- grupo de injeção intra-articular de lidocaína. O estudo irá comparar esses 4 métodos de tratamento em termos de manejo da analgesia, tempo de redução, conforto e tempo de internação hospitalar para pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com luxação do ombro e recebendo analgesia. O pesquisador não interferirá na decisão de tratamento tomada pelo médico responsável ou no processo de tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Estude backup de contato
- Nome: serife busra uysal, resident
- Número de telefone: +905321131688
- E-mail: serifebusrauysal@gmail.com
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06110
- Recrutamento
- Etlik City Hospital
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Contato:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
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Subinvestigador:
- ilker sirin, specialist
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Investigador principal:
- gulsen akcay, ass.prof.
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Contato:
- serife busra uysal, resident
- Número de telefone: +905321131688
- E-mail: serifebusrauysal@gmail.com
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Subinvestigador:
- serife busra uysal, resident
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Subinvestigador:
- bedriye muge sonmez, ass. prof
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Subinvestigador:
- huseyin bilgehan cevik, ass.prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
Pacientes que não estão conscientes no momento da admissão e não consentem em participar do estudo.
Pacientes que não têm acompanhamento em nosso sistema de saúde ou não podem ser acompanhados.
Pacientes com alergia a opioides ou anestésicos locais. Pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de múltiplas fraturas e luxações envolvendo ≥2 tipos diferentes de lesões também serão excluídos do estudo.
Casos forenses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo cetamina
pacientes recebendo cetamina como analgésico após luxação do ombro
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grupo de injeção intra-articular de lidocaína
pacientes recebendo injeção intra-articular de lidocaína como analgésico após luxação do ombro
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grupo de bloqueio do nervo interescalênico
pacientes recebendo grupo de bloqueio do nervo interescalênico como analgésico após luxação do ombro
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grupo de bloqueio do nervo supraescapular
pacientes recebendo grupo de bloqueio do nervo supraescapular como analgésico após luxação do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução de ombro
Prazo: 24 horas
|
redução bem sucedida da articulação do ombro e avaliação da dor antes e depois de tratamentos analgésicos com escalas de dor (escala visual analógica, escala verbal de intensidade de dor, escala PAINAD (avaliação da dor na demência avançada) e escala visual analógica)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buren MA, Theologis A, Zuraek A, Behrends M, Clark AJ, Leung JM. Lidocaine Infusion for the Management of Postoperative Pain and Delirium (LIMPP): protocol for a randomised control trial. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e059416. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059416.
- Hayashi M, Kano K, Kuroda N, Yamamoto N, Shiroshita A, Kataoka Y. Comparative efficacy of sedation or analgesia methods for reduction of anterior shoulder dislocation: A systematic review and network meta-analysis. Acad Emerg Med. 2022 Oct;29(10):1160-1171. doi: 10.1111/acem.14568. Epub 2022 Aug 11.
- Gawel RJ, Grill R, Bradley N, Luong J, Au AK. Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks for Shoulder Dislocation in the Emergency Department: A Systemic Review. J Emerg Med. 2023 Nov;65(5):e403-e413. doi: 10.1016/j.jemermed.2023.05.021. Epub 2023 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anterior shoulder dislocation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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