Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste skulderluksation på Akutafdelingen

29. juli 2024 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Akutafdelingens ledelse af forreste skulderluksationspatienter

I denne undersøgelse vil investigator analysere de demografiske karakteristika for patienter, der præsenterer sig på skadestuen med forreste skulderluksation. Efterforskere vil dokumentere skadesmekanismen, ortopædisk klassificering af skulderluksation, associerede behandlinger, præ-procedurel smertescoring, post-procedurel smertescoring, samt varigheden af ​​skadestueophold relateret til den foretrukne behandling, ortopædisk konsultation og patientresultater (udskrivning, indlæggelse på afdeling eller intensivafdeling, dødelighed). Formålet med undersøgelsen for at undersøge, om de nuværende behandlinger, der anvendes, giver nogen overlegenhed i akutmodtagelsesresultater for patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intravenøs analgesi (Paracetamol, NSAID'er, opioider) foretrækkes til patienter under behandlings- og reduktionsstadierne af forreste skulderluksation. Derudover kan patienter modtage regional anæstesi og analgesi (lidokain, bupivacain). Vejen og doseringen af ​​smertestillende administration vælges af den behandlende læge, der administrerer patienten. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne observationelt at evaluere den smertestillende behandling af patienter uden at gribe ind i metoden og doseringen valgt af den primære behandlende læge.

Patienter, der får analgesi, vil blive udvalgt efter foretrukken behandling på skadestuen. Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der præsenterer akutmodtagelsen med skulderluksation, som får analgesi og falder i følgende 4 behandlingsgrupper.

Disse 4 grupper vil bestå af:

  1. ketamin gruppe
  2. interscalene nerveblokgruppe
  3. supraskapular nerveblokgruppe
  4. intraartikulær lidokaininjektionsgruppe. Undersøgelsen vil sammenligne disse 4 behandlingsmetoder med hensyn til smertelindring, reduktionstid, komfort og indlæggelseslængde for patienter, der møder op på skadestuen med skulderluksation og får analgesi. Forskeren vil ikke blande sig i den behandlingsbeslutning, der træffes af den ansvarlige læge, eller i behandlingsprocessen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06110
        • Rekruttering
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • ilker sirin, specialist
        • Ledende efterforsker:
          • gulsen akcay, ass.prof.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • serife busra uysal, resident
        • Underforsker:
          • bedriye muge sonmez, ass. prof
        • Underforsker:
          • huseyin bilgehan cevik, ass.prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fulgt på skadestuen efter skulderluksation, som fik smertestillende behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er ved bevidsthed på indlæggelsestidspunktet og ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Patienter, der ikke har opfølgning i vores sundhedsvæsen eller ikke kan følges op.

Patienter med allergi over for opioider eller lokalbedøvelse. Patienter, der kommer til skadestuen med mistanke om flere frakturer og dislokationer, der involverer ≥2 forskellige typer skader, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.

Retsmedicinske sager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ketamin gruppe
patienter, der får ketamin som smertestillende efter skulderluksation
intraartikulær lidokaininjektionsgruppe
patienter, der får intraartikulær lidokain-injektion som smertestillende efter skulderluksation
interscalene nerveblokgruppe
patienter, der får interscalene nerveblokgruppe som analgetikum efter skulderluksation
supraskapular nerveblokgruppe
patienter, der får supraskapulær nerveblokgruppe som analgetikum efter skulderluksation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skulderreduktion
Tidsramme: 24 timer
vellykket reduktion af skulderled og vurdering af smerte før og efter smertestillende behandlinger med smerteskalaer (visuel analog skala, verbal smerteintensitetsskala, PAINAD (smertevurdering ved fremskreden demens) skala og visuel analog skala)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbejdspartnere

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anterior shoulder dislocation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner