- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06531590
Передний вывих плеча в отделении неотложной помощи
Лечение пациентов с передним вывихом плеча в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Внутривенная аналгезия (парацетамол, НПВП, опиоиды) предпочтительна для пациентов на этапах лечения и вправления переднего вывиха плеча. Дополнительно пациенты могут получать регионарную анестезию и анальгезию (лидокаин, бупивакаин). Способ и дозировку введения анальгетика выбирает лечащий врач, ведущий пациента. В этом исследовании исследователи планируют наблюдательно оценить лечение пациентов анальгетиками, не вмешиваясь в метод и дозировку, выбранные основным лечащим врачом.
Пациенты, получающие анальгезию, будут выбраны в соответствии с предпочтительным лечением в отделении неотложной помощи. Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с вывихом плеча, получающих анальгезию и попадающих в следующие 4 группы лечения.
Эти 4 группы будут состоять из:
- группа кетамина
- группа блокады межлестничного нерва
- группа блокады надлопаточного нерва
- группа внутрисуставных инъекций лидокаина. В исследовании будут сравниваться эти 4 метода лечения с точки зрения управления аналгезией, сокращения времени, комфорта и продолжительности пребывания в больнице для пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с вывихом плеча и получающих анальгезию. Исследователь не будет вмешиваться в решение о лечении, принятое ответственным врачом, или в процесс лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905052874949
- Электронная почта: gulakcay@yahoo.com.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: serife busra uysal, resident
- Номер телефона: +905321131688
- Электронная почта: serifebusrauysal@gmail.com
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06110
- Рекрутинг
- Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905052874949
- Электронная почта: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Младший исследователь:
- ilker sirin, specialist
-
Главный следователь:
- gulsen akcay, ass.prof.
-
Контакт:
- serife busra uysal, resident
- Номер телефона: +905321131688
- Электронная почта: serifebusrauysal@gmail.com
-
Младший исследователь:
- serife busra uysal, resident
-
Младший исследователь:
- bedriye muge sonmez, ass. prof
-
Младший исследователь:
- huseyin bilgehan cevik, ass.prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
Пациенты, находящиеся без сознания на момент поступления и не давшие согласие на участие в исследовании.
Пациенты, которые не находятся под наблюдением в нашей системе здравоохранения или не могут быть под наблюдением.
Пациенты с аллергией на опиоиды или местные анестетики. Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на множественные переломы и вывихи, связанные с ≥2 различными типами травм, также будут исключены из исследования.
Судебно-медицинские дела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа кетамина
пациенты, получающие кетамин в качестве анальгетика после вывиха плеча
|
|
группа внутрисуставных инъекций лидокаина
пациенты, получающие внутрисуставные инъекции лидокаина в качестве анальгетика после вывиха плеча
|
|
группа блокады межлестничного нерва
пациенты, получающие группу блокады межлестничного нерва в качестве анальгетика после вывиха плеча
|
|
группа блокады надлопаточного нерва
пациенты, получающие группу блокады надлопаточного нерва в качестве анальгетика после вывиха плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение плеча
Временное ограничение: 24 часа
|
успешное вправление плечевого сустава и оценка боли до и после анальгетического лечения с помощью шкал боли (визуальная аналоговая шкала, вербальная шкала интенсивности боли, шкала PAINAD (оценка боли при прогрессирующей деменции) и визуально-аналоговая шкала)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buren MA, Theologis A, Zuraek A, Behrends M, Clark AJ, Leung JM. Lidocaine Infusion for the Management of Postoperative Pain and Delirium (LIMPP): protocol for a randomised control trial. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e059416. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059416.
- Hayashi M, Kano K, Kuroda N, Yamamoto N, Shiroshita A, Kataoka Y. Comparative efficacy of sedation or analgesia methods for reduction of anterior shoulder dislocation: A systematic review and network meta-analysis. Acad Emerg Med. 2022 Oct;29(10):1160-1171. doi: 10.1111/acem.14568. Epub 2022 Aug 11.
- Gawel RJ, Grill R, Bradley N, Luong J, Au AK. Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks for Shoulder Dislocation in the Emergency Department: A Systemic Review. J Emerg Med. 2023 Nov;65(5):e403-e413. doi: 10.1016/j.jemermed.2023.05.021. Epub 2023 Jun 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anterior shoulder dislocation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .