- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06531590
Zwichnięcie barku przedniego na oddziale ratunkowym
Postępowanie w oddziale ratunkowym pacjentów ze zwichnięciem przednim barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znieczulenie dożylne (Paracetamol, NLPZ, opioidy) jest preferowane u pacjentów na etapach leczenia i redukcji zwichnięcia przedniego barku. Dodatkowo pacjenci mogą otrzymać znieczulenie miejscowe i leki przeciwbólowe (lidokaina, bupiwakaina). O drodze i dawce podania leku przeciwbólowego decyduje lekarz prowadzący prowadzący pacjenta. W tym badaniu badacze planują obserwacyjną ocenę leczenia przeciwbólowego pacjentów bez ingerencji w metodę i dawkowanie wybrane przez lekarza pierwszego kontaktu.
Pacjenci otrzymujący analgezję zostaną wybrani zgodnie z preferowanym sposobem leczenia na oddziale ratunkowym. Badana populacja będzie składać się z pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy ze zwichnięciem barku, którzy zostaną poddani leczeniu przeciwbólowemu i zostaną zakwalifikowani do 4 następujących grup terapeutycznych.
Te 4 grupy będą polegać na:
- grupa ketaminy
- grupa blokad nerwów międzyskalowych
- grupa blokad nerwu nadłopatkowego
- grupa dostawowych wstrzyknięć lidokainy. W badaniu porównane zostaną te 4 metody leczenia pod względem zarządzania analgezją, czasu redukcji, komfortu i długości pobytu w szpitalu pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy ze zwichnięciem barku i otrzymujących analgezję. Badacz nie będzie ingerował w decyzję dotyczącą leczenia podjętą przez odpowiedzialnego lekarza ani w proces leczenia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: serife busra uysal, resident
- Numer telefonu: +905321131688
- E-mail: serifebusrauysal@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06110
- Rekrutacyjny
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Pod-śledczy:
- ilker sirin, specialist
-
Główny śledczy:
- gulsen akcay, ass.prof.
-
Kontakt:
- serife busra uysal, resident
- Numer telefonu: +905321131688
- E-mail: serifebusrauysal@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- serife busra uysal, resident
-
Pod-śledczy:
- bedriye muge sonmez, ass. prof
-
Pod-śledczy:
- huseyin bilgehan cevik, ass.prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy w chwili przyjęcia nie byli przytomni i nie wyrażali zgody na udział w badaniu.
Pacjenci, którzy nie są objęci opieką zdrowotną lub nie mogą być objęci opieką zdrowotną.
Pacjenci z alergią na opioidy lub środki znieczulające miejscowo. Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem mnogich złamań i zwichnięć obejmujących ≥2 różne rodzaje urazów również zostaną wykluczeni z badania.
Sprawy kryminalistyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa ketaminy
pacjenci otrzymujący ketaminę jako lek przeciwbólowy po zwichnięciu barku
|
|
grupa dostawowych wstrzyknięć lidokainy
pacjenci otrzymujący dostawowe zastrzyki lidokainy jako środek przeciwbólowy po zwichnięciu barku
|
|
grupa blokad nerwów międzyskalowych
pacjenci otrzymujący blokadę nerwu międzypochylnego jako lek przeciwbólowy po zwichnięciu barku
|
|
grupa blokad nerwu nadłopatkowego
pacjenci otrzymujący blokadę nerwu nadłopatkowego jako lek przeciwbólowy po zwichnięciu barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
redukcja ramion
Ramy czasowe: 24 godziny
|
skuteczna redukcja stawu barkowego oraz ocena bólu przed i po leczeniu przeciwbólowym za pomocą skal bólu (wizualna skala analogowa, werbalna skala natężenia bólu, skala PAINAD (ocena bólu w zaawansowanym otępieniu) i wizualna skala analogowa)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buren MA, Theologis A, Zuraek A, Behrends M, Clark AJ, Leung JM. Lidocaine Infusion for the Management of Postoperative Pain and Delirium (LIMPP): protocol for a randomised control trial. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e059416. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059416.
- Hayashi M, Kano K, Kuroda N, Yamamoto N, Shiroshita A, Kataoka Y. Comparative efficacy of sedation or analgesia methods for reduction of anterior shoulder dislocation: A systematic review and network meta-analysis. Acad Emerg Med. 2022 Oct;29(10):1160-1171. doi: 10.1111/acem.14568. Epub 2022 Aug 11.
- Gawel RJ, Grill R, Bradley N, Luong J, Au AK. Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks for Shoulder Dislocation in the Emergency Department: A Systemic Review. J Emerg Med. 2023 Nov;65(5):e403-e413. doi: 10.1016/j.jemermed.2023.05.021. Epub 2023 Jun 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- anterior shoulder dislocation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .