- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06531590
Anterieure schouderdislocatie op de afdeling spoedeisende hulp
Beheer van de spoedeisende hulp van patiënten met anterieure schouderdislocatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intraveneuze analgesie (Paracetamol, NSAID's, opioïden) heeft de voorkeur voor patiënten tijdens de behandelings- en reductiefasen van dislocatie van de voorste schouder. Bovendien kunnen patiënten regionale anesthesie en analgesie (lidocaïne, bupivacaïne) krijgen. De route en dosering van de pijnstillende toediening worden gekozen door de behandelende arts die de patiënt beheert. In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de pijnstillende behandeling van patiënten observationeel te evalueren, zonder in te grijpen in de methode en dosering gekozen door de primaire behandelende arts.
Patiënten die analgesie krijgen, worden geselecteerd op basis van de voorkeursbehandeling op de afdeling spoedeisende hulp. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met schouderluxatie en die analgesie krijgen en in de volgende vier behandelingsgroepen vallen.
Deze 4 groepen zullen bestaan uit:
- ketamine groep
- interscalene zenuwblokgroep
- suprascapulaire zenuwblokgroep
- intra-articulaire lidocaïne-injectiegroep. De studie zal deze vier behandelmethoden vergelijken in termen van analgesiebehandeling, reductietijd, comfort en duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met schouderdislocatie en analgesie krijgen. De onderzoeker zal zich niet bemoeien met de behandelbeslissing van de verantwoordelijke arts of het behandelproces
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: serife busra uysal, resident
- Telefoonnummer: +905321131688
- E-mail: serifebusrauysal@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06110
- Werving
- Etlik City Hospital
-
Contact:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Onderonderzoeker:
- ilker sirin, specialist
-
Hoofdonderzoeker:
- gulsen akcay, ass.prof.
-
Contact:
- serife busra uysal, resident
- Telefoonnummer: +905321131688
- E-mail: serifebusrauysal@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- serife busra uysal, resident
-
Onderonderzoeker:
- bedriye muge sonmez, ass. prof
-
Onderonderzoeker:
- huseyin bilgehan cevik, ass.prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet bij bewustzijn zijn op het moment van opname en geen toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
Patiënten die in ons gezondheidszorgsysteem geen follow-up hebben of niet kunnen worden opgevolgd.
Patiënten met allergieën voor opioïden of lokale anesthetica. Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met een vermoeden van meerdere fracturen en dislocaties waarbij ≥2 verschillende soorten verwondingen betrokken zijn, zullen eveneens van het onderzoek worden uitgesloten.
Forensische gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ketamine groep
patiënten die ketamine kregen als pijnstiller na schouderdislocatie
|
|
intra-articulaire lidocaïne-injectiegroep
patiënten die een intra-articulaire lidocaïne-injectie krijgen als analgeticum na schouderdislocatie
|
|
interscalene zenuwblokgroep
patiënten die een interscalene zenuwblokkade krijgen als analgeticum na schouderdislocatie
|
|
suprascapulaire zenuwblokgroep
patiënten die een suprascapulaire zenuwblokkade krijgen als analgeticum na schouderdislocatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderverkleining
Tijdsspanne: 24 uur
|
succesvolle vermindering van het schoudergewricht en beoordeling van pijn voor en na pijnstillende behandelingen met pijnschalen (visueel analoge schaal, verbale pijnintensiteitsschaal, PAINAD (pijnbeoordeling bij gevorderde dementie) schaal en visueel analoge schaal)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buren MA, Theologis A, Zuraek A, Behrends M, Clark AJ, Leung JM. Lidocaine Infusion for the Management of Postoperative Pain and Delirium (LIMPP): protocol for a randomised control trial. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e059416. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059416.
- Hayashi M, Kano K, Kuroda N, Yamamoto N, Shiroshita A, Kataoka Y. Comparative efficacy of sedation or analgesia methods for reduction of anterior shoulder dislocation: A systematic review and network meta-analysis. Acad Emerg Med. 2022 Oct;29(10):1160-1171. doi: 10.1111/acem.14568. Epub 2022 Aug 11.
- Gawel RJ, Grill R, Bradley N, Luong J, Au AK. Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks for Shoulder Dislocation in the Emergency Department: A Systemic Review. J Emerg Med. 2023 Nov;65(5):e403-e413. doi: 10.1016/j.jemermed.2023.05.021. Epub 2023 Jun 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- anterior shoulder dislocation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .