- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06531590
Fremre skulderluksasjon ved legevakt
Akuttavdelingens ledelse av pasienter med fremre skulderluksasjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Intravenøs analgesi (Paracetamol, NSAIDs, opioider) foretrekkes for pasienter under behandlings- og reduksjonsstadiene av fremre skulderluksasjon. I tillegg kan pasienter få regional anestesi og analgesi (lidokain, bupivakain). Ruten og dosen for smertestillende administrering velges av den behandlende legen som behandler pasienten. I denne studien planlegger etterforskerne å observasjonsevaluere smertestillende behandling av pasienter uten å gripe inn i metoden og doseringen valgt av den primære behandlende legen.
Pasienter som får analgesi vil bli valgt i henhold til foretrukket behandling ved akuttmottaket. Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som presenterer akuttmottaket med skulderluksasjon som får analgesi og faller inn i følgende 4 behandlingsgrupper.
Disse 4 gruppene vil bestå av:
- ketamin gruppe
- interscalene nerveblokkgruppe
- supraskapulær nerveblokkgruppe
- intraartikulær lidokaininjeksjonsgruppe. Studien vil sammenligne disse 4 behandlingsmetodene når det gjelder smertebehandling, reduksjonstid, komfort og lengde på sykehusopphold for pasienter som oppsøker akuttmottaket med skulderluksasjon og får analgesi. Forskeren vil ikke blande seg inn i behandlingsbeslutningen som tas av den ansvarlige legen eller behandlingsprosessen
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: serife busra uysal, resident
- Telefonnummer: +905321131688
- E-post: serifebusrauysal@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06110
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Underetterforsker:
- ilker sirin, specialist
-
Hovedetterforsker:
- gulsen akcay, ass.prof.
-
Ta kontakt med:
- serife busra uysal, resident
- Telefonnummer: +905321131688
- E-post: serifebusrauysal@gmail.com
-
Underetterforsker:
- serife busra uysal, resident
-
Underetterforsker:
- bedriye muge sonmez, ass. prof
-
Underetterforsker:
- huseyin bilgehan cevik, ass.prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke er ved bevissthet ved innleggelse og ikke samtykker i å delta i studien.
Pasienter som ikke har oppfølging i helsevesenet vårt eller ikke kan følges opp.
Pasienter med allergi mot opioider eller lokalbedøvelse. Pasienter som kommer til akuttmottaket med mistanke om flere brudd og dislokasjoner som involverer ≥2 ulike typer skader, vil også bli ekskludert fra studien.
Rettsmedisinske saker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ketamin gruppe
pasienter som får ketamin som smertestillende etter skulderluksasjon
|
|
intraartikulær lidokaininjeksjonsgruppe
pasienter som får intraartikulær lidokaininjeksjon som smertestillende etter skulderluksasjon
|
|
interscalene nerveblokkgruppe
pasienter som får interscalene nerveblokkgruppe som smertestillende etter skulderluksasjon
|
|
supraskapulær nerveblokkgruppe
pasienter som får supraskapulær nerveblokkgruppe som smertestillende etter skulderluksasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderreduksjon
Tidsramme: 24 timer
|
vellykket reduksjon av skulderleddet og vurdering av smerte før og etter smertestillende behandlinger med smerteskala (visuell analog skala, verbal smerteintensitetsskala, PAINAD (smertevurdering ved avansert demens) skala og visuell analog skala)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buren MA, Theologis A, Zuraek A, Behrends M, Clark AJ, Leung JM. Lidocaine Infusion for the Management of Postoperative Pain and Delirium (LIMPP): protocol for a randomised control trial. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e059416. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059416.
- Hayashi M, Kano K, Kuroda N, Yamamoto N, Shiroshita A, Kataoka Y. Comparative efficacy of sedation or analgesia methods for reduction of anterior shoulder dislocation: A systematic review and network meta-analysis. Acad Emerg Med. 2022 Oct;29(10):1160-1171. doi: 10.1111/acem.14568. Epub 2022 Aug 11.
- Gawel RJ, Grill R, Bradley N, Luong J, Au AK. Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Blocks for Shoulder Dislocation in the Emergency Department: A Systemic Review. J Emerg Med. 2023 Nov;65(5):e403-e413. doi: 10.1016/j.jemermed.2023.05.021. Epub 2023 Jun 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- anterior shoulder dislocation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .