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Lussazione anteriore della spalla al Pronto Soccorso

29 luglio 2024 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Gestione del Pronto Soccorso dei pazienti con lussazione della spalla anteriore

In questo studio, il ricercatore analizzerà le caratteristiche demografiche dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con lussazione anteriore della spalla. Gli investigatori documenteranno il meccanismo della lesione, la classificazione ortopedica della lussazione della spalla, i trattamenti associati, il punteggio del dolore pre-procedurale, il punteggio del dolore post-procedurale, nonché la durata della degenza al pronto soccorso in relazione al trattamento preferito, alla consultazione ortopedica e agli esiti del paziente (dimissione, ricovero in reparto o terapia intensiva, mortalità). Scopo dello studio è indagare se gli attuali trattamenti utilizzati forniscano una superiorità nei risultati del pronto soccorso per i pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'analgesia endovenosa (paracetamolo, FANS, oppioidi) è preferita per i pazienti durante le fasi di trattamento e riduzione della lussazione anteriore della spalla. Inoltre, i pazienti possono ricevere anestesia regionale e analgesia (lidocaina, bupivacaina). La via e il dosaggio della somministrazione dell'analgesico vengono scelti dal medico curante che ha in cura il paziente. In questo studio, i ricercatori intendono valutare osservativamente la gestione analgesica dei pazienti senza intervenire sul metodo e sul dosaggio scelti dal medico curante di base.

I pazienti che ricevono analgesia saranno scelti in base al trattamento preferito al pronto soccorso. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che si presentano al pronto soccorso con lussazione della spalla che ricevono analgesia e rientrano nei seguenti 4 gruppi di trattamento.

Questi 4 gruppi saranno costituiti da:

  1. gruppo della ketamina
  2. gruppo di blocco nervoso interscalenico
  3. gruppo di blocco del nervo soprascapolare
  4. gruppo di iniezione intraarticolare di lidocaina. Lo studio confronterà questi 4 metodi di trattamento in termini di gestione dell'analgesia, tempo di riduzione, comfort e durata della degenza ospedaliera per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con lussazione della spalla e ricevono analgesia. Il ricercatore non interferirà con la decisione terapeutica presa dal medico responsabile o con il processo di trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06110
        • Reclutamento
        • Etlik City Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • ilker sirin, specialist
        • Investigatore principale:
          • gulsen akcay, ass.prof.
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • serife busra uysal, resident
        • Sub-investigatore:
          • bedriye muge sonmez, ass. prof
        • Sub-investigatore:
          • huseyin bilgehan cevik, ass.prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti seguiti al pronto soccorso dopo lussazione della spalla che hanno ricevuto un trattamento analgesico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

Pazienti che non sono coscienti al momento del ricovero e non acconsentono a partecipare allo studio.

Pazienti che non sono seguiti nel nostro sistema sanitario o che non possono essere seguiti.

Pazienti con allergie agli oppioidi o agli anestetici locali. Saranno esclusi dallo studio anche i pazienti che si presentano al pronto soccorso con sospetto di fratture multiple e lussazioni che coinvolgono ≥2 diversi tipi di lesioni.

Casi forensi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo della ketamina
pazienti che ricevono ketamina come analgesico dopo la lussazione della spalla
gruppo di iniezione intraarticolare di lidocaina
pazienti che ricevono iniezione intraarticolare di lidocaina come analgesico dopo lussazione della spalla
gruppo di blocco nervoso interscalenico
pazienti trattati con blocco nervoso interscalenico come analgesico dopo lussazione della spalla
gruppo di blocco del nervo soprascapolare
pazienti trattati con blocco del nervo soprascapolare come analgesico dopo lussazione della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione della spalla
Lasso di tempo: 24 ore
riduzione riuscita dell'articolazione della spalla e valutazione del dolore prima e dopo i trattamenti analgesici con scale del dolore (scala analogica visiva, scala dell'intensità del dolore verbale, scala PAINAD (valutazione del dolore nella demenza avanzata) e scala analogica visiva)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaboratori

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anterior shoulder dislocation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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