- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06534931
Účinky hrudní manipulace na kyčelní adduktor, extensor a sílu latissimus dorsi u pacientů se slabým adduktorem
Účinky manipulace vysokorychlostního segmentu střední hrudní páteře s nízkou amplitudou na výstupní sílu adduktorů a extenzorů kyčle a latissimus dorsi u zdravých jedinců s jednostrannou slabostí adduktorů kyčle
Cílem této studie bylo zjistit, zda vysokorychlostní manipulace s páteří ve střední části hrudníku s nízkou amplitudou zlepšuje výstupní sílu u pacientů s jednostrannou slabostí adduktorů kyčle. Hlavním cílem bylo zjistit, zda intervence:
Zlepšená síla adduktorů kyčle a aktivace svalů okamžitě a 48 hodin po manipulaci ve srovnání s kontrolní skupinou.
Zlepšená síla gluteus maximus a latissimus dorsi a aktivace svalů okamžitě a 48 hodin po manipulaci ve srovnání s kontrolní skupinou.
Síla a svalová aktivace adduktorů kyčle, extenzorů kyčle (gluteus maximus) a extenzorů ramen (latissimus dorsi) byly měřeny před, bezprostředně po a 48 hodin po přijetí vysokorychlostní nízkoamplitudové manipulace s hrudní páteří. Manipulaci provedl licencovaný chiropraktik.
Kontrolní skupině byla provedena ověřená falešná manipulace s hrudní páteří. Účastníci byli zaslepeni ke skupinovému přiřazení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04103
- University of New England
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná slabost adduktorů kyčle, hodnocená manuálním svalovým testováním
- Pohyb kyčle bez bolesti
- Žádné kontraindikace pro vysokorychlostní manipulaci s hrudní páteří, včetně:
Jakákoli známá aktivní rakovina/metastatická kostní rakovina Osteoporóza nebo jiné metabolické poruchy kostí Známky komprese míchy Komprese nervového kořene se zvyšujícím se neurologickým deficitem Známky vertebrobazilární insuficience/abnormality cervikálních tepen Krvácení Diatéza Angina pectoris
Kritéria vyloučení:
- Aktuální bolest ve skupině adduktorů
- Minulá historie operace kyčle
- Minulá historie zlomeniny kyčle
- Anamnéza zlomenin páteře nebo žeber
- Oslabení svalové skupiny psoas (ohýbače kyčle), jak bylo zjištěno manuálním svalovým testováním
- Minulý týden jsem obdržel chiropraktickou manipulaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace
Ti v intervenční skupině obdrželi vysokorychlostní a nízkou amplitudovou manipulaci se střední hrudní páteří, kterou jim poskytl licencovaný chiropraktik.
|
Účastníci leželi vleže na ošetřovacím stole.
Chiropraktik stanovil úrovně zjevné dysfunkce páteře pomocí statické palpace.
Účastníci byli poté požádáni, aby se stočili dopředu a přivedli si kolena k hrudi, zatímco chiropraktik položil pěst těsně pod cílovou úroveň, kamkoli mezi obratle T4 - T10.
Účastník byl instruován, aby se nadechl a poté vydechl, v tomto okamžiku chiropraktik spustil trup účastníka zpět ke stolu a provedl tah jeho tělem do pěsti.
|
|
Falešný srovnávač: Falešný
Ti v kontrolní skupině podstoupili ověřenou falešnou manipulaci se střední hrudní páteří.
Falešná manipulace byla provedena tak, aby na páteř působila minimální síla směrem dolů.
|
Dříve ověřený fyziologicky inertní manuální postup na hrudní páteř
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla adduktorů kyčle (slabé končetiny)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Izometrická síla produkovaná adduktory kyčle ve slabší končetině.
Měřeno pomocí siloměru a hlášeno v Newtonech.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
|
Aktivita adduktorů kyčle (slabé končetiny)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Průměrná svalová aktivita při izometrické kontrakci.
Měřeno povrchovou elektrodou a hlášeno jako procento maximální aktivace.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla extenze kyčle (silná končetina)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Izometrická síla vytvářená extenzory kyčle v silné končetině.
Měřeno pomocí siloměru a hlášeno v Newtonech.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
|
Aktivita svalů Gluteus maximus (silná končetina)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Průměrná svalová aktivita při izometrické kontrakci.
Měřeno povrchovou elektrodou a hlášeno jako procento maximální aktivace.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Síla extenze kyčle (slabá končetina)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Izometrická síla produkovaná extenzory kyčle ve slabé končetině.
Měřeno pomocí siloměru a hlášeno v Newtonech.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
|
Aktivita svalu Gluteus maximus (slabá končetina)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Průměrná svalová aktivita při izometrické kontrakci.
Měřeno povrchovou elektrodou a hlášeno jako procento maximální aktivace.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Síla extenze ramen (slabá končetina)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Izometrická síla produkovaná extenzory ramen ve slabé končetině.
Měřeno pomocí siloměru a hlášeno v Newtonech.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
|
Aktivita svalu Latissimus dorsi (slabé končetiny)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Průměrná svalová aktivita při izometrické kontrakci.
Měřeno povrchovou elektrodou a hlášeno jako procento maximální aktivace.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Síla extenze ramen (silná končetina)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Izometrická síla vytvářená ramenními extenzory v silné končetině.
Měřeno pomocí siloměru a hlášeno v Newtonech.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
|
Aktivita svalu Latissimus dorsi (silná končetina)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Průměrná svalová aktivita při izometrické kontrakci.
Měřeno povrchovou elektrodou a hlášeno jako procento maximální aktivace.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Aktivita adduktorů kyčle (silná končetina)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Průměrná svalová aktivita při izometrické kontrakci.
Měřeno pomocí siloměru a hlášeno v Newtonech.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Síla adduktorů kyčle (silná končetina)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Izometrická síla produkovaná adduktory kyčle v silné končetině.
Měřeno pomocí siloměru a hlášeno v Newtonech.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Haavik H, Kumari N, Holt K, Niazi IK, Amjad I, Pujari AN, Turker KS, Murphy B. The contemporary model of vertebral column joint dysfunction and impact of high-velocity, low-amplitude controlled vertebral thrusts on neuromuscular function. Eur J Appl Physiol. 2021 Oct;121(10):2675-2720. doi: 10.1007/s00421-021-04727-z. Epub 2021 Jun 23.
- Christiansen TL, Niazi IK, Holt K, Nedergaard RW, Duehr J, Allen K, Marshall P, Turker KS, Hartvigsen J, Haavik H. The effects of a single session of spinal manipulation on strength and cortical drive in athletes. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):737-749. doi: 10.1007/s00421-018-3799-x. Epub 2018 Jan 11.
- Holt K, Niazi IK, Nedergaard RW, Duehr J, Amjad I, Shafique M, Anwar MN, Ndetan H, Turker KS, Haavik H. The effects of a single session of chiropractic care on strength, cortical drive, and spinal excitability in stroke patients. Sci Rep. 2019 Feb 25;9(1):2673. doi: 10.1038/s41598-019-39577-5.
- Niazi IK, Kamavuako EN, Holt K, Janjua TAM, Kumari N, Amjad I, Haavik H. The Effect of Spinal Manipulation on the Electrophysiological and Metabolic Properties of the Tibialis Anterior Muscle. Healthcare (Basel). 2020 Dec 10;8(4):548. doi: 10.3390/healthcare8040548.
- Niazi IK, Turker KS, Flavel S, Kinget M, Duehr J, Haavik H. Changes in H-reflex and V-waves following spinal manipulation. Exp Brain Res. 2015 Apr;233(4):1165-73. doi: 10.1007/s00221-014-4193-5. Epub 2015 Jan 13.
- Dishman JD, Ball KA, Burke J. First Prize: Central motor excitability changes after spinal manipulation: a transcranial magnetic stimulation study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):1-9.
- Lawrence MA, Raymond JT, Look AE, Woodard NM, Schicker CM, Swanson BT. Effects of Tibiofibular and Ankle Joint Manipulation on Hip Strength and Muscle Activation. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jun;43(5):406-417. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.005. Epub 2020 Jul 20.
- Michener LA, Kardouni JR, Lopes Albers AD, Ely JM. Development of a sham comparator for thoracic spinal manipulative therapy for use with shoulder disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):60-4. doi: 10.1016/j.math.2012.07.003. Epub 2012 Aug 9.
- Parkinson AO, Apps CL, Morris JG, Barnett CT, Lewis MGC. The Calculation, Thresholds and Reporting of Inter-Limb Strength Asymmetry: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2021 Oct 1;20(4):594-617. doi: 10.52082/jssm.2021.594. eCollection 2021 Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ThoracicManip
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .