- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06534931
Effecten van een thoracale manipulatie op de heupadductor-, extensor- en latissimus dorsi-kracht bij mensen met adductorzwakte
Effecten van een manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude in het midden van het thoracale wervelkolomsegment op de krachtuitvoer van de heupadductoren en -extensoren en de latissimus dorsi bij gezonde personen met unilaterale heupadductorzwakte
Het doel van deze proef was om te bepalen of manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude de krachtuitvoer verbetert bij mensen met unilaterale zwakte van de heupadductor. De belangrijkste doelstellingen waren om te bepalen of de interventie:
Verbeterde heupadductorkracht en spieractivatie onmiddellijk en 48 uur na manipulatie vergeleken met een controlegroep.
Verbeterde gluteus maximus en latissimus dorsi kracht en spieractivatie onmiddellijk en 48 uur na manipulatie vergeleken met een controlegroep.
De kracht en spieractivatie van de heupadductoren, heupextensoren (gluteus maximus) en schouderextensoren (latissimus dorsi) werden gemeten voorafgaand aan, onmiddellijk na en 48 uur na ontvangst van een manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude van de thoracale wervelkolom. De manipulatie werd uitgevoerd door een erkende chiropractor.
Een controlegroep ontving een gevalideerde schijnmanipulatie van de thoracale wervelkolom. Deelnemers waren blind voor groepsopdrachten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04103
- University of New England
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale zwakte van de heupadductor, zoals beoordeeld door handmatige spiertesten
- Pijnvrije heupbeweging
- Er zijn geen contra-indicaties voor manipulatie van de thoracale wervelkolom met hoge snelheid, waaronder:
Elke bekende actieve kanker/gemetastaseerde botkanker Osteoporose of andere metabolische botaandoeningen Tekenen van compressie van het ruggenmerg Zenuwwortelcompressie met toenemend neurologisch tekort Tekenen van vertebrobasilaire insufficiëntie/afwijkingen in de halsslagader Bloedingen Diathesen Angina pectoris
Uitsluitingscriteria:
- Huidige pijn in de adductorspiergroep
- Verleden geschiedenis van heupoperaties
- Voorgeschiedenis van heupfractuur
- Geschiedenis van wervelkolom- of ribfracturen
- Zwakte van de spiergroep van de psoas (heupflexor), zoals bepaald door handmatige spiertesten
- Afgelopen week een chiropractische manipulatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manipulatie
Degenen in de interventiegroep kregen een manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude van de middenthoracale wervelkolom, uitgevoerd door een erkende chiropractor.
|
De deelnemers lagen op de behandeltafel.
De chiropractor stelde de mate van schijnbare disfunctie van de wervelkolom vast door middel van statische palpatie.
Vervolgens werd de deelnemers gevraagd om naar voren te krullen en hun knieën naar hun borst te brengen, terwijl de chiropractor een vuist plaatste net onder het beoogde niveau, ergens tussen de T4-T10-wervels.
De deelnemer kreeg de opdracht om in te ademen en vervolgens uit te ademen, waarna de chiropractor de romp van de deelnemer weer naar de tafel liet zakken en met zijn lichaam een stoot in zijn vuist gaf.
|
|
Sham-vergelijker: Schijn
Degenen in de controlegroep ontvingen een gevalideerde schijnmanipulatie van de middenthoracale wervelkolom.
De schijnmanipulatie werd zo uitgevoerd dat er minimale neerwaartse kracht op de wervelkolom werd uitgeoefend.
|
Een eerder gevalideerde fysiologisch inerte handmatige procedure voor de thoracale wervelkolom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupadductorkracht (zwakke ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
Isometrische kracht geproduceerd door de heupadductoren in het zwakkere ledemaat.
Gemeten met een krachtopnemer en gerapporteerd in Newtons.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
|
Heupadductorspieractiviteit (zwakke ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Gemiddelde spieractiviteit tijdens isometrische contractie.
Gemeten met oppervlakte-elektrode en gerapporteerd als percentage van maximale activering.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupextensiekracht (sterk ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
Isometrische kracht geproduceerd door de heupextensoren in het sterke ledemaat.
Gemeten met een krachtopnemer en gerapporteerd in Newtons.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
|
Gluteus maximus spieractiviteit (sterke ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Gemiddelde spieractiviteit tijdens isometrische contractie.
Gemeten met oppervlakte-elektrode en gerapporteerd als percentage van maximale activering.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Heupextensiekracht (zwakke ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
Isometrische kracht geproduceerd door de heupextensoren in het zwakke ledemaat.
Gemeten met een krachtopnemer en gerapporteerd in Newtons.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
|
Gluteus maximus spieractiviteit (zwakke ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Gemiddelde spieractiviteit tijdens isometrische contractie.
Gemeten met oppervlakte-elektrode en gerapporteerd als percentage van maximale activering.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Schouderextensiekracht (zwakke ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
Isometrische kracht geproduceerd door de schouderextensoren in het zwakke ledemaat.
Gemeten met een krachtopnemer en gerapporteerd in Newtons.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
|
Latissimus dorsi spieractiviteit (zwakke ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Gemiddelde spieractiviteit tijdens isometrische contractie.
Gemeten met oppervlakte-elektrode en gerapporteerd als percentage van maximale activering.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Schouderextensiekracht (sterk ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
Isometrische kracht geproduceerd door de schouderextensoren in het sterke ledemaat.
Gemeten met een krachtopnemer en gerapporteerd in Newtons.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
|
Latissimus dorsi spieractiviteit (sterke ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Gemiddelde spieractiviteit tijdens isometrische contractie.
Gemeten met oppervlakte-elektrode en gerapporteerd als percentage van maximale activering.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Spieractiviteit van de heupadductor (sterke ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Gemiddelde spieractiviteit tijdens isometrische contractie.
Gemeten met een krachtopnemer en gerapporteerd in Newtons.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Heupadductorkracht (sterk ledemaat)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
Isometrische kracht geproduceerd door de heupadductoren in het sterke ledemaat.
Gemeten met een krachtopnemer en gerapporteerd in Newtons.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 48 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Haavik H, Kumari N, Holt K, Niazi IK, Amjad I, Pujari AN, Turker KS, Murphy B. The contemporary model of vertebral column joint dysfunction and impact of high-velocity, low-amplitude controlled vertebral thrusts on neuromuscular function. Eur J Appl Physiol. 2021 Oct;121(10):2675-2720. doi: 10.1007/s00421-021-04727-z. Epub 2021 Jun 23.
- Christiansen TL, Niazi IK, Holt K, Nedergaard RW, Duehr J, Allen K, Marshall P, Turker KS, Hartvigsen J, Haavik H. The effects of a single session of spinal manipulation on strength and cortical drive in athletes. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):737-749. doi: 10.1007/s00421-018-3799-x. Epub 2018 Jan 11.
- Holt K, Niazi IK, Nedergaard RW, Duehr J, Amjad I, Shafique M, Anwar MN, Ndetan H, Turker KS, Haavik H. The effects of a single session of chiropractic care on strength, cortical drive, and spinal excitability in stroke patients. Sci Rep. 2019 Feb 25;9(1):2673. doi: 10.1038/s41598-019-39577-5.
- Niazi IK, Kamavuako EN, Holt K, Janjua TAM, Kumari N, Amjad I, Haavik H. The Effect of Spinal Manipulation on the Electrophysiological and Metabolic Properties of the Tibialis Anterior Muscle. Healthcare (Basel). 2020 Dec 10;8(4):548. doi: 10.3390/healthcare8040548.
- Niazi IK, Turker KS, Flavel S, Kinget M, Duehr J, Haavik H. Changes in H-reflex and V-waves following spinal manipulation. Exp Brain Res. 2015 Apr;233(4):1165-73. doi: 10.1007/s00221-014-4193-5. Epub 2015 Jan 13.
- Dishman JD, Ball KA, Burke J. First Prize: Central motor excitability changes after spinal manipulation: a transcranial magnetic stimulation study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):1-9.
- Lawrence MA, Raymond JT, Look AE, Woodard NM, Schicker CM, Swanson BT. Effects of Tibiofibular and Ankle Joint Manipulation on Hip Strength and Muscle Activation. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jun;43(5):406-417. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.005. Epub 2020 Jul 20.
- Michener LA, Kardouni JR, Lopes Albers AD, Ely JM. Development of a sham comparator for thoracic spinal manipulative therapy for use with shoulder disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):60-4. doi: 10.1016/j.math.2012.07.003. Epub 2012 Aug 9.
- Parkinson AO, Apps CL, Morris JG, Barnett CT, Lewis MGC. The Calculation, Thresholds and Reporting of Inter-Limb Strength Asymmetry: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2021 Oct 1;20(4):594-617. doi: 10.52082/jssm.2021.594. eCollection 2021 Dec.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ThoracicManip
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .