- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534931
Wpływ manipulacji klatki piersiowej na siłę przywodziciela, prostownika biodra i mięśnia najszerszego grzbietu u osób z osłabieniem mięśnia przywodziciela
Wpływ manipulacji środkowo-piersiowym odcinkiem kręgosłupa o dużej prędkości i niskiej amplitudzie na siłę wyjściową mięśni przywodzicieli i prostowników stawu biodrowego oraz mięśnia najszerszego grzbietu u zdrowych osób z jednostronnym osłabieniem przywodziciela stawu biodrowego
Celem tego badania było ustalenie, czy manipulacja kręgosłupa w środkowej części klatki piersiowej przy dużej prędkości i niskiej amplitudzie poprawia wytwarzaną siłę u osób z jednostronnym osłabieniem mięśnia przywodziciela stawu biodrowego. Głównymi celami było ustalenie, czy interwencja:
Poprawiona siła przywodziciela stawu biodrowego i aktywacja mięśni natychmiast i 48 godzin po manipulacji w porównaniu z grupą kontrolną.
Poprawiona siła mięśnia pośladkowego wielkiego i najszerszego grzbietu oraz aktywacja mięśni natychmiast i 48 godzin po manipulacji w porównaniu z grupą kontrolną.
Siłę i aktywację mięśni przywodzicieli stawu biodrowego, prostowników stawu biodrowego (pośladkowego wielkiego) i prostowników barku (najszerszego grzbietu) mierzono przed, bezpośrednio po i 48 godzin po otrzymaniu manipulacji kręgosłupa piersiowego z dużą prędkością i niską amplitudą. Manipulację wykonał licencjonowany kręgarz.
Grupa kontrolna otrzymała potwierdzoną pozorowaną manipulację kręgosłupa piersiowego. Uczestnicy nie byli świadomi przydziału grupowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04103
- University of New England
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronne osłabienie mięśnia przywodziciela biodra oceniane za pomocą ręcznego badania mięśni
- Ruch bioder bez bólu
- Brak przeciwwskazań do manipulacji kręgosłupa piersiowego z dużą prędkością, w tym:
Każdy znany aktywny nowotwór/rak kości z przerzutami Osteoporoza lub inne zaburzenia metaboliczne kości Objawy ucisku rdzenia kręgowego Ucisk korzeni nerwowych wraz ze wzrostem deficytu neurologicznego Objawy niewydolności kręgowo-podstawnej/nieprawidłowości w tętnicy szyjnej Krwawienie Skazy Dławica piersiowa
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny ból w grupie mięśni przywodzicieli
- Przeszła historia operacji stawu biodrowego
- Historia złamania biodra w przeszłości
- Historia złamań kręgosłupa lub żeber
- Osłabienie grupy mięśni lędźwiowo-lędźwiowych (zginaczy stawu biodrowego) określone na podstawie ręcznego badania mięśni
- W ubiegłym tygodniu przeszedł zabieg chiropraktyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja
Osoby z grupy interwencyjnej zostały poddane manipulacji środkowego odcinka piersiowego kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą, prowadzonej przez licencjonowanego kręgarza.
|
Uczestnicy leżeli na wznak na stole zabiegowym.
Kręgarz określił poziom widocznej dysfunkcji kręgosłupa za pomocą statycznego badania palpacyjnego.
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o zgięcie się do przodu i przyciągnięcie kolan do klatki piersiowej, podczas gdy kręgarz umieścił pięść nieco poniżej docelowego poziomu, w dowolnym miejscu pomiędzy kręgami T4–T10.
Uczestnikowi polecono wdech, a następnie wydech. W tym momencie kręgarz opuścił tułów uczestnika z powrotem na stół i wykonał pchnięcie całym ciałem w pięść.
|
|
Pozorny komparator: Pozorny
Osoby z grupy kontrolnej otrzymały potwierdzoną pozorowaną manipulację środkowego odcinka kręgosłupa piersiowego.
Pozorowaną manipulację przeprowadzono w taki sposób, aby na kręgosłup działała minimalna siła skierowana w dół.
|
Uprzednio zatwierdzona fizjologicznie obojętna procedura manualna kręgosłupa piersiowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła przywodziciela biodra (słaba kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
Siła izometryczna wytwarzana przez przywodziciele stawu biodrowego w kończynie słabszej.
Mierzone za pomocą przetwornika siły i podawane w niutonach.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
|
Aktywność mięśnia przywodziciela biodra (słaba kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Średnia aktywność mięśni podczas skurczu izometrycznego.
Mierzone za pomocą elektrody powierzchniowej i podawane jako procent maksymalnej aktywacji.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła wyprostu biodra (silna kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
Siła izometryczna wytwarzana przez prostowniki stawu biodrowego w kończynie mocnej.
Mierzone za pomocą przetwornika siły i podawane w niutonach.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
|
Aktywność mięśnia pośladkowego wielkiego (silna kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Średnia aktywność mięśni podczas skurczu izometrycznego.
Mierzone za pomocą elektrody powierzchniowej i podawane jako procent maksymalnej aktywacji.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła wyprostu biodra (słaba kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
Siła izometryczna wytwarzana przez prostowniki stawu biodrowego w kończynie słabej.
Mierzone za pomocą przetwornika siły i podawane w niutonach.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
|
Aktywność mięśnia pośladkowego wielkiego (słaba kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Średnia aktywność mięśni podczas skurczu izometrycznego.
Mierzone za pomocą elektrody powierzchniowej i podawane jako procent maksymalnej aktywacji.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła wyprostu barku (słaba kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
Siła izometryczna wytwarzana przez prostowniki barku w kończynie słabej.
Mierzone za pomocą przetwornika siły i podawane w niutonach.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
|
Aktywność mięśnia najszerszego grzbietu (słaba kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Średnia aktywność mięśni podczas skurczu izometrycznego.
Mierzone za pomocą elektrody powierzchniowej i podawane jako procent maksymalnej aktywacji.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła wyprostu barku (silna kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
Siła izometryczna wytwarzana przez prostowniki barku w kończynie mocnej.
Mierzone za pomocą przetwornika siły i podawane w niutonach.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
|
Aktywność mięśnia najszerszego grzbietu (silna kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Średnia aktywność mięśni podczas skurczu izometrycznego.
Mierzone za pomocą elektrody powierzchniowej i podawane jako procent maksymalnej aktywacji.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
|
Aktywność mięśnia przywodziciela biodra (silna kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Średnia aktywność mięśni podczas skurczu izometrycznego.
Mierzone za pomocą przetwornika siły i podawane w niutonach.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła przywodziciela biodra (silna kończyna)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
Siła izometryczna wytwarzana przez przywodziciele stawu biodrowego w kończynie mocnej.
Mierzone za pomocą przetwornika siły i podawane w niutonach.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 48 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Haavik H, Kumari N, Holt K, Niazi IK, Amjad I, Pujari AN, Turker KS, Murphy B. The contemporary model of vertebral column joint dysfunction and impact of high-velocity, low-amplitude controlled vertebral thrusts on neuromuscular function. Eur J Appl Physiol. 2021 Oct;121(10):2675-2720. doi: 10.1007/s00421-021-04727-z. Epub 2021 Jun 23.
- Christiansen TL, Niazi IK, Holt K, Nedergaard RW, Duehr J, Allen K, Marshall P, Turker KS, Hartvigsen J, Haavik H. The effects of a single session of spinal manipulation on strength and cortical drive in athletes. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):737-749. doi: 10.1007/s00421-018-3799-x. Epub 2018 Jan 11.
- Holt K, Niazi IK, Nedergaard RW, Duehr J, Amjad I, Shafique M, Anwar MN, Ndetan H, Turker KS, Haavik H. The effects of a single session of chiropractic care on strength, cortical drive, and spinal excitability in stroke patients. Sci Rep. 2019 Feb 25;9(1):2673. doi: 10.1038/s41598-019-39577-5.
- Niazi IK, Kamavuako EN, Holt K, Janjua TAM, Kumari N, Amjad I, Haavik H. The Effect of Spinal Manipulation on the Electrophysiological and Metabolic Properties of the Tibialis Anterior Muscle. Healthcare (Basel). 2020 Dec 10;8(4):548. doi: 10.3390/healthcare8040548.
- Niazi IK, Turker KS, Flavel S, Kinget M, Duehr J, Haavik H. Changes in H-reflex and V-waves following spinal manipulation. Exp Brain Res. 2015 Apr;233(4):1165-73. doi: 10.1007/s00221-014-4193-5. Epub 2015 Jan 13.
- Dishman JD, Ball KA, Burke J. First Prize: Central motor excitability changes after spinal manipulation: a transcranial magnetic stimulation study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):1-9.
- Lawrence MA, Raymond JT, Look AE, Woodard NM, Schicker CM, Swanson BT. Effects of Tibiofibular and Ankle Joint Manipulation on Hip Strength and Muscle Activation. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jun;43(5):406-417. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.005. Epub 2020 Jul 20.
- Michener LA, Kardouni JR, Lopes Albers AD, Ely JM. Development of a sham comparator for thoracic spinal manipulative therapy for use with shoulder disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):60-4. doi: 10.1016/j.math.2012.07.003. Epub 2012 Aug 9.
- Parkinson AO, Apps CL, Morris JG, Barnett CT, Lewis MGC. The Calculation, Thresholds and Reporting of Inter-Limb Strength Asymmetry: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2021 Oct 1;20(4):594-617. doi: 10.52082/jssm.2021.594. eCollection 2021 Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThoracicManip
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .