- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06534931
Влияние торакальных манипуляций на приводящую, разгибающую и широчайшую мышцу бедра у лиц со слабостью приводящей мышцы
Влияние манипуляций на среднегрудном сегменте позвоночника с высокой скоростью и низкой амплитудой на выходную силу приводящих и разгибающих мышц бедра и широчайшей мышцы спины у здоровых людей с односторонней слабостью приводящих мышц бедра
Целью этого исследования было определить, улучшает ли среднегрудная высокоскоростная и низкоамплитудная манипуляция на позвоночнике выходную силу у пациентов с односторонней слабостью приводящих мышц бедра. Основные цели заключались в том, чтобы определить, является ли вмешательство:
Улучшение силы приводящих мышц бедра и активации мышц сразу и через 48 часов после манипуляции по сравнению с контрольной группой.
Улучшение силы и активации мышц большой ягодичной и широчайшей мышц спины сразу и через 48 часов после манипуляции по сравнению с контрольной группой.
Силу и мышечную активацию приводящих мышц бедра, разгибателей бедра (большая ягодичная мышца) и разгибателей плеча (широчайшая мышца спины) измеряли до, сразу после и через 48 часов после проведения высокоскоростной манипуляции с низкой амплитудой на грудном отделе позвоночника. Манипуляцию проводил лицензированный мануальный терапевт.
Контрольная группа получила подтвержденную имитацию манипуляции на грудном отделе позвоночника. Участники не знали группового задания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04103
- University of New England
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя слабость приводящих мышц бедра по оценке мануального мышечного тестирования.
- Безболезненное движение бедра
- Противопоказаний к высокоскоростным манипуляциям на грудном отделе позвоночника нет, в том числе:
Любой известный активный рак/метастатический рак кости Остеопороз или другие метаболические нарушения костей Признаки компрессии спинного мозга Компрессия нервных корешков с нарастающим неврологическим дефицитом Признаки вертебробазилярной недостаточности/аномалии шейных артерий Кровоточащие диатезы Стенокардия
Критерий исключения:
- Текущая боль в группе приводящих мышц.
- Прошлая хирургия тазобедренного сустава
- Перелом бедра в анамнезе
- Переломы позвоночника или ребер в анамнезе
- Слабость группы поясничных мышц (сгибателей бедра), определяемая мануальным мышечным тестированием.
- На прошлой неделе получил манипуляцию хиропрактики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляция
Участникам группы вмешательства лицензированный мануальный терапевт провел высокоскоростную и низкоамплитудную манипуляцию на среднегрудном отделе позвоночника.
|
Участники лежали на спине на лечебном столе.
Мануальный терапевт определил уровни явной дисфункции позвоночника посредством статической пальпации.
Затем участникам было предложено наклониться вперед и подтянуть колени к груди, в то время как мануальный терапевт помещал кулак чуть ниже заданного уровня, где-то между позвонками T4–T10.
Участнику было дано указание вдохнуть, а затем выдохнуть, после чего мануальный терапевт опустил туловище участника обратно на стол и нанес удар, сжимая его тело в кулак.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Пациентам контрольной группы была проведена подтвержденная имитация манипуляции на среднегрудном отделе позвоночника.
Имитационная манипуляция была проведена таким образом, чтобы к позвоночнику была приложена минимальная сила, направленная вниз.
|
Ранее проверенная физиологически инертная ручная процедура на грудном отделе позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила приводящей мышцы бедра (слабая конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
Изометрическая сила, создаваемая приводящими мышцами бедра в более слабой конечности.
Измеряется с помощью датчика силы и указывается в Ньютонах.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
|
Активность приводящих мышц бедра (слабая конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
|
Средняя мышечная активность во время изометрического сокращения.
Измеряется поверхностным электродом и указывается в процентах от максимальной активации.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила разгибания бедра (сильная конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
Изометрическая сила, создаваемая разгибателями бедра в сильной конечности.
Измеряется с помощью датчика силы и указывается в Ньютонах.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
|
Активность большой ягодичной мышцы (сильная конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
|
Средняя мышечная активность во время изометрического сокращения.
Измеряется поверхностным электродом и указывается в процентах от максимальной активации.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Сила разгибания бедра (слабая конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
Изометрическая сила, создаваемая разгибателями бедра в слабой конечности.
Измеряется с помощью датчика силы и указывается в Ньютонах.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
|
Активность большой ягодичной мышцы (слабая конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
|
Средняя мышечная активность во время изометрического сокращения.
Измеряется поверхностным электродом и указывается в процентах от максимальной активации.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Сила разгибания плеч (слабая конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
Изометрическая сила, создаваемая разгибателями плеча в слабой конечности.
Измеряется с помощью датчика силы и указывается в Ньютонах.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
|
Активность широчайших мышц спины (слабая конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
|
Средняя мышечная активность во время изометрического сокращения.
Измеряется поверхностным электродом и указывается в процентах от максимальной активации.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Сила разгибания плеч (сильная конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
Изометрическая сила, создаваемая разгибателями плеча в сильной конечности.
Измеряется с помощью датчика силы и указывается в Ньютонах.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
|
Активность широчайших мышц спины (сильная конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
|
Средняя мышечная активность во время изометрического сокращения.
Измеряется поверхностным электродом и указывается в процентах от максимальной активации.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Активность приводящих мышц бедра (сильная конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
|
Средняя мышечная активность во время изометрического сокращения.
Измеряется с помощью датчика силы и указывается в Ньютонах.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Сила приводящей мышцы бедра (сильная конечность)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
Изометрическая сила, создаваемая приводящими мышцами бедра в сильной конечности.
Измеряется с помощью датчика силы и указывается в Ньютонах.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 48 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Haavik H, Kumari N, Holt K, Niazi IK, Amjad I, Pujari AN, Turker KS, Murphy B. The contemporary model of vertebral column joint dysfunction and impact of high-velocity, low-amplitude controlled vertebral thrusts on neuromuscular function. Eur J Appl Physiol. 2021 Oct;121(10):2675-2720. doi: 10.1007/s00421-021-04727-z. Epub 2021 Jun 23.
- Christiansen TL, Niazi IK, Holt K, Nedergaard RW, Duehr J, Allen K, Marshall P, Turker KS, Hartvigsen J, Haavik H. The effects of a single session of spinal manipulation on strength and cortical drive in athletes. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):737-749. doi: 10.1007/s00421-018-3799-x. Epub 2018 Jan 11.
- Holt K, Niazi IK, Nedergaard RW, Duehr J, Amjad I, Shafique M, Anwar MN, Ndetan H, Turker KS, Haavik H. The effects of a single session of chiropractic care on strength, cortical drive, and spinal excitability in stroke patients. Sci Rep. 2019 Feb 25;9(1):2673. doi: 10.1038/s41598-019-39577-5.
- Niazi IK, Kamavuako EN, Holt K, Janjua TAM, Kumari N, Amjad I, Haavik H. The Effect of Spinal Manipulation on the Electrophysiological and Metabolic Properties of the Tibialis Anterior Muscle. Healthcare (Basel). 2020 Dec 10;8(4):548. doi: 10.3390/healthcare8040548.
- Niazi IK, Turker KS, Flavel S, Kinget M, Duehr J, Haavik H. Changes in H-reflex and V-waves following spinal manipulation. Exp Brain Res. 2015 Apr;233(4):1165-73. doi: 10.1007/s00221-014-4193-5. Epub 2015 Jan 13.
- Dishman JD, Ball KA, Burke J. First Prize: Central motor excitability changes after spinal manipulation: a transcranial magnetic stimulation study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):1-9.
- Lawrence MA, Raymond JT, Look AE, Woodard NM, Schicker CM, Swanson BT. Effects of Tibiofibular and Ankle Joint Manipulation on Hip Strength and Muscle Activation. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jun;43(5):406-417. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.005. Epub 2020 Jul 20.
- Michener LA, Kardouni JR, Lopes Albers AD, Ely JM. Development of a sham comparator for thoracic spinal manipulative therapy for use with shoulder disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):60-4. doi: 10.1016/j.math.2012.07.003. Epub 2012 Aug 9.
- Parkinson AO, Apps CL, Morris JG, Barnett CT, Lewis MGC. The Calculation, Thresholds and Reporting of Inter-Limb Strength Asymmetry: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2021 Oct 1;20(4):594-617. doi: 10.52082/jssm.2021.594. eCollection 2021 Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThoracicManip
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .