- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06534931
Effekter av en thoraxmanipulasjon på hofteadduktor, ekstensor og Latissimus Dorsi kraft hos de med adduktorsvakhet
Effekter av en høyhastighets lav amplitude midt-thorax spinalsegmentmanipulasjon på kraftutgangen til hofteadduktorene og -ekstensorene og Latissimus Dorsi hos friske individer med ensidig hofteadduktorsvakhet
Målet med denne studien var å finne ut om en mid-thoracic høyhastighets lav amplitude spinal manipulasjon forbedrer kraftutgang hos de med ensidig hofteadduktorsvakhet. Hovedmålene var å finne ut om intervensjonen:
Forbedret hofteadduktorkraft og muskelaktivering umiddelbart og 48 timer etter manipulasjon sammenlignet med en kontrollgruppe.
Forbedret gluteus maximus og latissimus dorsi kraft og muskelaktivering umiddelbart og 48 timer etter manipulering sammenlignet med en kontrollgruppe.
Styrke og muskelaktivering av hofteadduktorene, hofteekstensorene (gluteus maximus) og skulderekstensorene (latissimus dorsi) ble målt før, umiddelbart etter og 48 timer etter å ha mottatt en høyhastighets lav amplitude manipulasjon til thoraxryggraden. Manipulasjonen ble utført av en autorisert kiropraktor.
En kontrollgruppe mottok en validert falsk manipulasjon til thoraxryggraden. Deltakerne ble blindet for gruppeoppgaver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04103
- University of New England
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig hofteadduktorsvakhet, vurdert ved manuell muskeltesting
- Smertefri hoftebevegelse
- Ingen kontraindikasjoner for høyhastighets thorax ryggradsmanipulasjon, inkludert:
Enhver kjent aktiv kreft/metastatisk beinkreft Osteoporose eller andre metabolske bensykdommer Tegn på ryggmargskompresjon Nerverotkompresjon med økende nevrologisk underskudd Tegn på vertebrobasilar insuffisiens/ cervikal arterieabnormitet Blødning Diateser Angina pectoris
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende smerter i adduktormuskelgruppen
- Tidligere historie med hofteoperasjon
- Tidligere historie med hoftebrudd
- Historie med brudd på ryggraden eller ribbeinene
- Psoas muskelgruppe (hoftebøyer) svakhet bestemt ved manuell muskeltesting
- Fikk en kiropraktisk manipulasjon den siste uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manipulasjon
De i intervensjonsgruppen fikk en manipulasjon med høy hastighet og lav amplitude til midt-thorax-ryggraden levert av en lisensiert kiropraktor.
|
Deltakerne ble liggende på et behandlingsbord.
Kiropraktoren bestemte nivåer av tilsynelatende spinal dysfunksjon ved hjelp av statisk palpasjon.
Deltakerne ble deretter bedt om å krølle seg fremover og føre knærne til brystet da kiropraktoren plasserte en knyttneve like under målnivået, hvor som helst mellom T4 - T10 ryggvirvlene.
Deltakeren ble bedt om å inhalere og deretter puste ut, hvorpå kiropraktoren senket deltakerens overkropp tilbake til bordet og leverte et støt med kroppen hans inn i knyttneven.
|
|
Sham-komparator: Sham
De i kontrollgruppen fikk en validert falsk manipulasjon til midt-thorax-ryggraden.
Den falske manipulasjonen ble gjort slik at det var minimal kraft nedover på ryggraden.
|
En tidligere validert fysiologisk inert manuell prosedyre til thoraxryggraden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteadduktorkraft (svak lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
Isometrisk kraft produsert av hofteadduktorene i det svakere lemmet.
Målt med en krafttransduser og rapportert i Newton.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
|
Hofteadduktormuskelaktivitet (svake lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
Gjennomsnittlig muskelaktivitet under isometrisk sammentrekning.
Målt med overflateelektrode og rapportert som en prosentandel av maksimal aktivering.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteforlengelseskraft (sterk lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
Isometrisk kraft produsert av hofteekstensorene i det sterke lemmet.
Målt med en krafttransduser og rapportert i Newton.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
|
Gluteus maximus muskelaktivitet (sterke lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
Gjennomsnittlig muskelaktivitet under isometrisk sammentrekning.
Målt med overflateelektrode og rapportert som en prosentandel av maksimal aktivering.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Hofteforlengelseskraft (svake lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
Isometrisk kraft produsert av hofteekstensorene i det svake lemmet.
Målt med en krafttransduser og rapportert i Newton.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
|
Gluteus maximus muskelaktivitet (svake lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
Gjennomsnittlig muskelaktivitet under isometrisk sammentrekning.
Målt med overflateelektrode og rapportert som en prosentandel av maksimal aktivering.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Skulderforlengelseskraft (svak lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
Isometrisk kraft produsert av skulderekstensorene i det svake lemmet.
Målt med en krafttransduser og rapportert i Newton.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
|
Latissimus dorsi muskelaktivitet (svake lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
Gjennomsnittlig muskelaktivitet under isometrisk sammentrekning.
Målt med overflateelektrode og rapportert som en prosentandel av maksimal aktivering.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Skulderforlengelseskraft (sterk lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
Isometrisk kraft produsert av skulderekstensorene i det sterke lemmet.
Målt med en krafttransduser og rapportert i Newton.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
|
Latissimus dorsi muskelaktivitet (sterke lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
Gjennomsnittlig muskelaktivitet under isometrisk sammentrekning.
Målt med overflateelektrode og rapportert som en prosentandel av maksimal aktivering.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Hofteadduktormuskelaktivitet (sterke lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
Gjennomsnittlig muskelaktivitet under isometrisk sammentrekning.
Målt med en krafttransduser og rapportert i Newton.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Hofteadduktorkraft (sterk lem)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
Isometrisk kraft produsert av hofteadduktorene i det sterke lemmet.
Målt med en krafttransduser og rapportert i Newton.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Haavik H, Kumari N, Holt K, Niazi IK, Amjad I, Pujari AN, Turker KS, Murphy B. The contemporary model of vertebral column joint dysfunction and impact of high-velocity, low-amplitude controlled vertebral thrusts on neuromuscular function. Eur J Appl Physiol. 2021 Oct;121(10):2675-2720. doi: 10.1007/s00421-021-04727-z. Epub 2021 Jun 23.
- Christiansen TL, Niazi IK, Holt K, Nedergaard RW, Duehr J, Allen K, Marshall P, Turker KS, Hartvigsen J, Haavik H. The effects of a single session of spinal manipulation on strength and cortical drive in athletes. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):737-749. doi: 10.1007/s00421-018-3799-x. Epub 2018 Jan 11.
- Holt K, Niazi IK, Nedergaard RW, Duehr J, Amjad I, Shafique M, Anwar MN, Ndetan H, Turker KS, Haavik H. The effects of a single session of chiropractic care on strength, cortical drive, and spinal excitability in stroke patients. Sci Rep. 2019 Feb 25;9(1):2673. doi: 10.1038/s41598-019-39577-5.
- Niazi IK, Kamavuako EN, Holt K, Janjua TAM, Kumari N, Amjad I, Haavik H. The Effect of Spinal Manipulation on the Electrophysiological and Metabolic Properties of the Tibialis Anterior Muscle. Healthcare (Basel). 2020 Dec 10;8(4):548. doi: 10.3390/healthcare8040548.
- Niazi IK, Turker KS, Flavel S, Kinget M, Duehr J, Haavik H. Changes in H-reflex and V-waves following spinal manipulation. Exp Brain Res. 2015 Apr;233(4):1165-73. doi: 10.1007/s00221-014-4193-5. Epub 2015 Jan 13.
- Dishman JD, Ball KA, Burke J. First Prize: Central motor excitability changes after spinal manipulation: a transcranial magnetic stimulation study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):1-9.
- Lawrence MA, Raymond JT, Look AE, Woodard NM, Schicker CM, Swanson BT. Effects of Tibiofibular and Ankle Joint Manipulation on Hip Strength and Muscle Activation. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jun;43(5):406-417. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.005. Epub 2020 Jul 20.
- Michener LA, Kardouni JR, Lopes Albers AD, Ely JM. Development of a sham comparator for thoracic spinal manipulative therapy for use with shoulder disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):60-4. doi: 10.1016/j.math.2012.07.003. Epub 2012 Aug 9.
- Parkinson AO, Apps CL, Morris JG, Barnett CT, Lewis MGC. The Calculation, Thresholds and Reporting of Inter-Limb Strength Asymmetry: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2021 Oct 1;20(4):594-617. doi: 10.52082/jssm.2021.594. eCollection 2021 Dec.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ThoracicManip
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .