Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování trigeminálního mozkového kmene 2: Vyšší kortikální struktury a také subjádra spinálního trigeminálního jádra

14. května 2026 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mapování mozkového kmene nociceptivního a nenociceptivního trigeminálního vstupu a jeho funkční konektivita

V předchozích studiích jsme ukázali shlukování tří větví trigeminálního nervu v mozkovém kmeni, mozečku a periakvaduktální šedi. Abychom dále vyhodnotili vyšší kortikální struktury, které nebyly pokryty naším předchozím zorným polem (FOV), a abychom dále prozkoumali identifikovaná „subjádra“ spinálního trigeminálního jádra, zaměřujeme se na skenování celého mozku i mozkového kmene a horní části mozku. míchy během trigeminální nociceptivní i nenociceptivní elektrické stimulace všech tří větví trigeminálního nervu (a paže jako somatického kontrolního místa) během získávání BOLD-fMRI u lidí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předzpracování a zpracování dat MR bude navazovat na naše předchozí publikace (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • vhodné pro MRI

Kritéria vyloučení:

  • bolest hlavy
  • psychická porucha
  • těhotenství
  • všechna vylučovací kritéria nezbytná pro zobrazování na 3T MRI skeneru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrická stimulace
Elektrická stimulace s Digitimer DS7AH HV proudovým stimulátorem dodávaným se 4 stíněnými elektrodami namontovanými na hlavě a paži účastníků.
Přístroj: Stimulace elektrického proudu
Elektrická stimulace s Digitimer DS7AH HV proudovým stimulátorem dodávaným se 4 stíněnými elektrodami namontovanými na hlavě a paži účastníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistické parametrické mapy vypočítané z dat fMRI vyšších kortikálních struktur mozku
Časové okno: pouze 1 návštěva
Přední a zadní insula, cingulární kůra a S1/S2 budou vykazovat významnou aktivaci při korigovaném prahu pro malý objem p<0,05
pouze 1 návštěva
Statistické parametrické mapy vypočítané z dat fMRI na úrovni mozkového kmene
Časové okno: pouze 1 návštěva
Při malém objemu korigovaného prahu p<0,05 bude reprodukována aktivace všech dříve ukázaných subjáder spinálního trigeminálního jádra pro všechny tři trigeminální větve pomocí koule 10 mm kolem dříve publikovaných (Mehnert et al, 2023) MNI souřadnic.
pouze 1 návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita mezi insulou a spinálním trigeminálním kortexem
Časové okno: pouze 1 návštěva
Pro každé z trigeminálních subnukleí vypočítáme funkční konektivitu k vyšším kortikálním oblastem, jako je přední a zadní inzula, cingulární kůra a S1/S2 s psychofyziologickou interakční analýzou (PPI) pro bolestivé i nebolestivé. stimulace k charakterizaci funkce každého subjádra.
pouze 1 návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TrigeminalBrainstemMapping2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace elektrického proudu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit