- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06535880
Trigeminus hjernestammekortlægning 2: Højere corticale strukturer samt underkerner af den spinale trigeminuskerne
14. maj 2026 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Hjernestamkortlægning af nociceptiv og ikke-nociceptiv trigeminusinput og dens funktionelle forbindelse
I tidligere undersøgelser viste vi klyngedannelse af de tre grene af trigeminusnerven i hjernestammen, cerebellum og periaqueductal grå.
For yderligere at evaluere højere corticale strukturer, som ikke var dækket af vores tidligere synsfelt (FOV), og for yderligere at undersøge de identificerede 'underkerner' af den spinale trigeminuskerne, sigter vi mod at scanne hele hjernen såvel som hjernestammen og den øvre rygmarven under trigeminus nociceptiv såvel som ikke-nociceptiv elektrisk stimulering af alle tre grene af trigeminusnerven (og armen som et somatisk kontrolsted) under erhvervelse af BOLD-fMRI hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbehandling og behandling af MR-data vil følge vores tidligere publikationer (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- velegnet til MR
Ekskluderingskriterier:
- hovedpine sygdom
- psykisk lidelse
- graviditet
- alle udelukkelseskriterier, der er nødvendige for billeddannelse i en 3 T MR-scanner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV Current Stimulator leveret med 4 afskærmede elektroder monteret på deltagerens hoved og arm.
|
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV Current Stimulator leveret med 4 afskærmede elektroder monteret på deltagerens hoved og arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistiske parametriske kort beregnet ud fra fMRI-data fra højere corticale hjernestrukturer
Tidsramme: kun 1 besøg
|
Anterior og posterior insula, cingulate cortex og S1/S2 vil vise signifikant aktivering ved en lille volumen korrigeret tærskel på p<0,05
|
kun 1 besøg
|
|
Statistiske parametriske kort beregnet ud fra fMRI-data på hjernestammeniveau
Tidsramme: kun 1 besøg
|
Ved en lille volumen korrigeret tærskel på p<0,05 vil reproducere aktivering af alle tidligere viste subnuclei af den spinale trigeminuskerne for alle tre trigeminusgrene ved hjælp af en kugle på 10 mm omkring tidligere offentliggjorte (Mehnert et al, 2023) MNI-koordinater.
|
kun 1 besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel forbindelse mellem insula og spinal trigeminuscortex
Tidsramme: kun 1 besøg
|
For hver af de trigeminus subkerner vil vi beregne den funktionelle forbindelse til højere kortikale områder, såsom den anteriore og posteriore insula, den cingulate cortex og S1/S2 med en psykofysiologisk interaktionsanalyse (PPI) for smertefulde såvel som ikke-smertefulde stimulering for at karakterisere funktionen af hver underkerne.
|
kun 1 besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mehnert J, Basedau H, Sturm LM, Nielsen T, Jensen RH, May A. Functional brainstem representations of the human trigeminal cervical complex. Cephalalgia. 2023 May;43(5):3331024231174862. doi: 10.1177/03331024231174862.
- Basedau H, May A, Mehnert J. Cerebellar somatotopy of the trigemino-cervical complex during nociception. Eur J Pain. 2024 May;28(5):719-728. doi: 10.1002/ejp.2212. Epub 2023 Nov 28.
- Mehnert J, Tinnermann A, Basedau H, May A. Functional representation of trigeminal nociceptive input in the human periaqueductal gray. Sci Adv. 2024 Mar 22;10(12):eadj8213. doi: 10.1126/sciadv.adj8213. Epub 2024 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
2. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TrigeminalBrainstemMapping2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektrisk strømstimulering
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao PauloThomas Jefferson University; The São Paulo Research Foundation (FAPESP); ... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAfsluttetFedme, sygelig | Fedme (BMI > 35) og diabetes mellitus | Fedme (BMI > 35) og højt blodtryk | Fedme (BMI > 35) og dyslipæmi
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringLewy Body Demens (LBD) | Transkraniel vekselstrømsstimuleringItalien
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringQuadriceps muskelfunktion | Rehabilitering af forreste korsbåndForenede Stater