Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trigeminus hjernestammekortlægning 2: Højere corticale strukturer samt underkerner af den spinale trigeminuskerne

14. maj 2026 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hjernestamkortlægning af nociceptiv og ikke-nociceptiv trigeminusinput og dens funktionelle forbindelse

I tidligere undersøgelser viste vi klyngedannelse af de tre grene af trigeminusnerven i hjernestammen, cerebellum og periaqueductal grå. For yderligere at evaluere højere corticale strukturer, som ikke var dækket af vores tidligere synsfelt (FOV), og for yderligere at undersøge de identificerede 'underkerner' af den spinale trigeminuskerne, sigter vi mod at scanne hele hjernen såvel som hjernestammen og den øvre rygmarven under trigeminus nociceptiv såvel som ikke-nociceptiv elektrisk stimulering af alle tre grene af trigeminusnerven (og armen som et somatisk kontrolsted) under erhvervelse af BOLD-fMRI hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbehandling og behandling af MR-data vil følge vores tidligere publikationer (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • velegnet til MR

Ekskluderingskriterier:

  • hovedpine sygdom
  • psykisk lidelse
  • graviditet
  • alle udelukkelseskriterier, der er nødvendige for billeddannelse i en 3 T MR-scanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV Current Stimulator leveret med 4 afskærmede elektroder monteret på deltagerens hoved og arm.
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV Current Stimulator leveret med 4 afskærmede elektroder monteret på deltagerens hoved og arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistiske parametriske kort beregnet ud fra fMRI-data fra højere corticale hjernestrukturer
Tidsramme: kun 1 besøg
Anterior og posterior insula, cingulate cortex og S1/S2 vil vise signifikant aktivering ved en lille volumen korrigeret tærskel på p<0,05
kun 1 besøg
Statistiske parametriske kort beregnet ud fra fMRI-data på hjernestammeniveau
Tidsramme: kun 1 besøg
Ved en lille volumen korrigeret tærskel på p<0,05 vil reproducere aktivering af alle tidligere viste subnuclei af den spinale trigeminuskerne for alle tre trigeminusgrene ved hjælp af en kugle på 10 mm omkring tidligere offentliggjorte (Mehnert et al, 2023) MNI-koordinater.
kun 1 besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbindelse mellem insula og spinal trigeminuscortex
Tidsramme: kun 1 besøg
For hver af de trigeminus subkerner vil vi beregne den funktionelle forbindelse til højere kortikale områder, såsom den anteriore og posteriore insula, den cingulate cortex og S1/S2 med en psykofysiologisk interaktionsanalyse (PPI) for smertefulde såvel som ikke-smertefulde stimulering for at karakterisere funktionen af ​​hver underkerne.
kun 1 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk strømstimulering

Abonner