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Cartographie du tronc cérébral trijumeau 2 : structures corticales supérieures ainsi que sous-noyaux du noyau trijumeau spinal

14 mai 2026 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Cartographie du tronc cérébral de l'entrée trijumeau nociceptive et non nociceptive et de sa connectivité fonctionnelle

Dans des études précédentes, nous avions montré un regroupement des trois branches du nerf trijumeau dans le tronc cérébral, le cervelet et le gris périaqueducal. Pour évaluer plus en détail les structures corticales supérieures, qui n'étaient pas couvertes par notre champ de vision (FOV) précédent et pour étudier plus en détail les « sous-noyaux » identifiés du noyau trijumeau spinal, nous visons à scanner l'ensemble du cerveau ainsi que le tronc cérébral et la partie supérieure. moelle épinière pendant la stimulation électrique nociceptive et non nociceptive du trijumeau des trois branches du nerf trijumeau (et du bras comme site de contrôle somatique) lors de l'acquisition de BOLD-fMRI chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le prétraitement et le traitement des données MR suivront nos publications précédentes (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • adapté à l'IRM

Critère d'exclusion:

  • maladie des maux de tête
  • trouble psychologique
  • grossesse
  • tous les critères d'exclusion nécessaires à l'imagerie dans un scanner IRM 3 T

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique
Stimulation électrique avec un stimulateur de courant HV Digitimer DS7AH livré avec 4 électrodes blindées montées sur la tête et le bras des participants.
Dispositif: Stimulation du courant électrique
Stimulation électrique avec un stimulateur de courant HV Digitimer DS7AH livré avec 4 électrodes blindées montées sur la tête et le bras des participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartes paramétriques statistiques calculées à partir des données IRMf des structures cérébrales corticales supérieures
Délai: seulement 1 visite
L'insula antérieure et postérieure, le cortex cingulaire et S1/S2 montreront une activation significative à un seuil corrigé pour les petits volumes de p<0,05.
seulement 1 visite
Cartes paramétriques statistiques calculées à partir des données IRMf au niveau du tronc cérébral
Délai: seulement 1 visite
À un petit seuil corrigé de volume de p <0,05, l'activation de tous les sous-noyaux précédemment montrés du noyau trijumeau spinal sera reproduite pour les trois branches du trijumeau en utilisant une sphère de 10 mm autour des coordonnées MNI précédemment publiées (Mehnert et al, 2023).
seulement 1 visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle entre l'insula et le cortex trijumeau spinal
Délai: seulement 1 visite
Pour chacun des sous-noyaux du trijumeau, nous calculerons la connectivité fonctionnelle aux zones corticales supérieures, telles que l'insula antérieure et postérieure, le cortex cingulaire et S1/S2 avec une analyse d'interaction psycho-physiologique (IPP) pour les douleurs ainsi que non douloureuses. stimulation pour caractériser la fonction de chaque sous-noyau.
seulement 1 visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TrigeminalBrainstemMapping2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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