- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06535880
Trigeminaalisen aivorungon kartoitus 2: Korkeammat aivokuoren rakenteet sekä selkärangan kolmoisytimen alaytimet
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Nosiseptiivisen ja ei-nosiseptiivisen kolmoissyötteen aivorungon kartoitus ja sen toiminnallinen yhteys
Aiemmissa tutkimuksissa osoitimme kolmoishermon kolmen haaran klusteroitumista aivorungossa, pikkuaivoissa ja periakveduktaalisessa harmaassa.
Edelleen arvioidaksemme korkeampia aivokuoren rakenteita, joita edellinen näkökenttämme (FOV) ei kattanut, ja tutkiaksemme edelleen selkärangan kolmoisytimen tunnistettuja "alatumia" pyrimme skannaamaan koko aivot sekä aivorungon ja yläosan. selkäydin kolmoishermon kaikkien kolmen haaran (ja käsivarren somaattisena kontrollikohtana) kolmoishermon nosiseptiivisen ja ei-nosiseptiivisen sähköisen stimulaation aikana BOLD-fMRI:n hankinnan aikana ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MR-tietojen esikäsittely ja käsittely noudattavat aikaisempia julkaisujamme (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- sopii magneettikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- päänsäryn sairaus
- psyykkinen häiriö
- raskaus
- kaikki poissulkemiskriteerit, joita tarvitaan kuvantamiseen 3 T MRI-skannerin avulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen stimulaatio
Sähköstimulaatio Digitimer DS7AH HV -virtastimulaattorilla, jossa on 4 suojattua elektrodia, jotka on asennettu osallistujien päähän ja käsivarteen.
|
Sähköstimulaatio Digitimer DS7AH HV -virtastimulaattorilla, joka toimitetaan neljällä suojatulla elektrodilla, jotka on asennettu osallistujien päähän ja käsivarteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastolliset parametrikartat, jotka on laskettu korkeampien kortikaalisten aivorakenteiden fMRI-tiedoista
Aikaikkuna: vain 1 käynti
|
Anterior ja posterior insula, cingulate cortex ja S1/S2 osoittavat merkittävää aktivaatiota pienellä tilavuudella korjatulla kynnysarvolla p < 0,05
|
vain 1 käynti
|
|
Tilastolliset parametrikartat, jotka on laskettu fMRI-tiedoista aivorungon tasolla
Aikaikkuna: vain 1 käynti
|
Pienellä tilavuudella korjattu kynnysarvo p < 0,05 toistaa kaikkien aiemmin esitettyjen selkärangan kolmoisytimen alatumien aktivoitumisen kaikille kolmelle kolmoishermohaaralle käyttämällä 10 mm:n palloa aiemmin julkaistujen (Mehnert et al, 2023) MNI-koordinaattien ympärillä.
|
vain 1 käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen yhteys eristeen ja selkäytimen kolmoishermon aivokuoren välillä
Aikaikkuna: vain 1 käynti
|
Laskemme kullekin kolmoisnappulalle toiminnallisen liitettävyyden korkeampiin aivokuoren alueisiin, kuten anterior- ja posterior insula, cingulate cortex ja S1/S2 psykofysiologisella vuorovaikutusanalyysillä (PPI) sekä kivuliaiden että ei-kipullisten. stimulaatio kunkin alaytimen toiminnan karakterisoimiseksi.
|
vain 1 käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehnert J, Basedau H, Sturm LM, Nielsen T, Jensen RH, May A. Functional brainstem representations of the human trigeminal cervical complex. Cephalalgia. 2023 May;43(5):3331024231174862. doi: 10.1177/03331024231174862.
- Basedau H, May A, Mehnert J. Cerebellar somatotopy of the trigemino-cervical complex during nociception. Eur J Pain. 2024 May;28(5):719-728. doi: 10.1002/ejp.2212. Epub 2023 Nov 28.
- Mehnert J, Tinnermann A, Basedau H, May A. Functional representation of trigeminal nociceptive input in the human periaqueductal gray. Sci Adv. 2024 Mar 22;10(12):eadj8213. doi: 10.1126/sciadv.adj8213. Epub 2024 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TrigeminalBrainstemMapping2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .