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Kartierung des Trigeminushirnstamms 2: Höhere kortikale Strukturen sowie Subkerne des spinalen Trigeminuskerns

14. Mai 2026 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hirnstammkartierung des nozizeptiven und nicht-nozizeptiven Trigeminus-Inputs und seiner funktionellen Konnektivität

In früheren Studien haben wir eine Häufung der drei Äste des Trigeminusnervs im Hirnstamm, im Kleinhirn und im periaquäduktalen Grau gezeigt. Um höhere kortikale Strukturen, die nicht von unserem bisherigen Sichtfeld (Field of View, FOV) abgedeckt wurden, weiter zu bewerten und die identifizierten „Subkerne“ des spinalen Trigeminuskerns weiter zu untersuchen, wollen wir das gesamte Gehirn sowie den Hirnstamm und den oberen Teil des Gehirns scannen Rückenmark während trigeminaler nozizeptiver und nicht-nozizeptiver elektrischer Stimulation aller drei Äste des Trigeminusnervs (und des Arms als somatischer Kontrollstelle) während der Aufnahme von BOLD-fMRT beim Menschen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vorverarbeitung und Verarbeitung der MR-Daten folgt unseren früheren Veröffentlichungen (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • Geeignet für MRT

Ausschlusskriterien:

  • Kopfschmerzerkrankung
  • psychische Störung
  • Schwangerschaft
  • alle Ausschlusskriterien, die für die Bildgebung in einem 3-T-MRT-Scanner erforderlich sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Stimulation
Elektrische Stimulation mit einem Digitimer DS7AH HV-Stromstimulator, geliefert mit 4 abgeschirmten Elektroden, die am Kopf und Arm des Teilnehmers angebracht sind.
Gerät: Elektrische Stromstimulation
Elektrische Stimulation mit einem Digitimer DS7AH HV-Stromstimulator, geliefert mit 4 abgeschirmten Elektroden, die am Kopf und Arm des Teilnehmers angebracht sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statistische parametrische Karten, berechnet aus den fMRT-Daten höherer kortikaler Gehirnstrukturen
Zeitfenster: nur 1 Besuch
Die vordere und hintere Insula, der cinguläre Kortex und S1/S2 zeigen eine signifikante Aktivierung bei einem für kleine Volumina korrigierten Schwellenwert von p<0,05
nur 1 Besuch
Statistische parametrische Karten, berechnet aus den fMRT-Daten auf Hirnstammebene
Zeitfenster: nur 1 Besuch
Bei einem kleinen volumenkorrigierten Schwellenwert von p<0,05 wird die Aktivierung aller zuvor gezeigten Subkerne des spinalen Trigeminuskerns für alle drei Trigeminusäste unter Verwendung einer Kugel von 10 mm um zuvor veröffentlichte (Mehnert et al., 2023) MNI-Koordinaten reproduziert.
nur 1 Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Verbindung zwischen Insula und spinaler Trigeminusrinde
Zeitfenster: nur 1 Besuch
Für jeden der Trigeminus-Subkerne werden wir die funktionelle Konnektivität zu höheren kortikalen Bereichen, wie der vorderen und hinteren Insula, dem cingulären Kortex und S1/S2, mit einer psychophysiologischen Interaktionsanalyse (PPI) für schmerzhafte und nicht schmerzhafte Bereiche berechnen Stimulation zur Charakterisierung der Funktion jedes Subkerns.
nur 1 Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TrigeminalBrainstemMapping2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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