- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06535880
Mapowanie pnia mózgu trójdzielnego 2: Wyższe struktury korowe oraz podjądra jądra trójdzielnego rdzenia kręgowego
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Mapowanie pnia mózgu nocyceptywnego i nienocyceptywnego wejścia trójdzielnego i jego powiązanie funkcjonalne
W poprzednich badaniach wykazaliśmy skupienie trzech gałęzi nerwu trójdzielnego w pniu mózgu, móżdżku i szarości okołoprzewodowej.
Aby dalej ocenić wyższe struktury korowe, które nie były objęte naszym poprzednim polem widzenia (FOV) i aby dokładniej zbadać zidentyfikowane „jądra” jądra trójdzielnego rdzenia kręgowego, naszym celem jest przeskanowanie całego mózgu, a także pnia mózgu i górnej części mózgu rdzeń kręgowy podczas nocyceptywnej i nienocyceptywnej stymulacji elektrycznej wszystkich trzech gałęzi nerwu trójdzielnego (oraz ramienia jako miejsca kontroli somatycznej) podczas akwizycji BOLD-fMRI u ludzi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępne przetwarzanie i przetwarzanie danych MR będzie zgodne z naszymi poprzednimi publikacjami (Mehnert i in. 2023, Mehnert i in. 2024).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nadaje się do MRI
Kryteria wyłączenia:
- choroba głowy
- Choroba psychiczna
- ciąża
- wszystkie kryteria wykluczenia niezbędne do obrazowania w skanerze 3 T MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
Stymulacja elektryczna za pomocą stymulatora prądu Digitimer DS7AH HV dostarczanego z 4 ekranowanymi elektrodami zamontowanymi na głowie i ramieniu uczestnika.
|
Stymulacja elektryczna za pomocą stymulatora prądu Digitimer DS7AH HV dostarczanego z 4 ekranowanymi elektrodami zamontowanymi na głowie i ramieniu uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statystyczne mapy parametryczne obliczone na podstawie danych fMRI wyższych struktur korowych mózgu
Ramy czasowe: tylko 1 wizyta
|
Wyspa przednia i tylna, kora obręczy i S1/S2 wykażą znaczną aktywację przy skorygowanym progu małej objętości wynoszącym p<0,05
|
tylko 1 wizyta
|
|
Statystyczne mapy parametryczne obliczone na podstawie danych fMRI na poziomie pnia mózgu
Ramy czasowe: tylko 1 wizyta
|
Przy skorygowanym progu małej objętości wynoszącym p<0,05 zostanie odtworzona aktywacja wszystkich wcześniej pokazanych podjądrów jądra trójdzielnego rdzenia kręgowego dla wszystkich trzech gałęzi trójdzielnych przy użyciu kuli o średnicy 10 mm wokół wcześniej opublikowanych (Mehnert i in., 2023) współrzędnych MNI.
|
tylko 1 wizyta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne połączenie wyspy z korą trójdzielną rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: tylko 1 wizyta
|
Dla każdego z jąder trójdzielnych obliczymy funkcjonalną łączność z wyższymi obszarami kory, takimi jak przednia i tylna wyspa, kora obręczy i S1/S2, korzystając z analizy interakcji psychofizjologicznych (PPI) dla bolesnych i bezbolesnych stymulacja w celu scharakteryzowania funkcji każdego podjądra.
|
tylko 1 wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mehnert J, Basedau H, Sturm LM, Nielsen T, Jensen RH, May A. Functional brainstem representations of the human trigeminal cervical complex. Cephalalgia. 2023 May;43(5):3331024231174862. doi: 10.1177/03331024231174862.
- Basedau H, May A, Mehnert J. Cerebellar somatotopy of the trigemino-cervical complex during nociception. Eur J Pain. 2024 May;28(5):719-728. doi: 10.1002/ejp.2212. Epub 2023 Nov 28.
- Mehnert J, Tinnermann A, Basedau H, May A. Functional representation of trigeminal nociceptive input in the human periaqueductal gray. Sci Adv. 2024 Mar 22;10(12):eadj8213. doi: 10.1126/sciadv.adj8213. Epub 2024 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TrigeminalBrainstemMapping2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja prądem elektrycznym
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Yonsei UniversityNieznanyStan chorobowy dróg trzustkowo-żółciowych (zwłaszcza tych, którzy muszą przejść pankreatoduodenektomię)Republika Korei
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony