Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie pnia mózgu trójdzielnego 2: Wyższe struktury korowe oraz podjądra jądra trójdzielnego rdzenia kręgowego

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mapowanie pnia mózgu nocyceptywnego i nienocyceptywnego wejścia trójdzielnego i jego powiązanie funkcjonalne

W poprzednich badaniach wykazaliśmy skupienie trzech gałęzi nerwu trójdzielnego w pniu mózgu, móżdżku i szarości okołoprzewodowej. Aby dalej ocenić wyższe struktury korowe, które nie były objęte naszym poprzednim polem widzenia (FOV) i aby dokładniej zbadać zidentyfikowane „jądra” jądra trójdzielnego rdzenia kręgowego, naszym celem jest przeskanowanie całego mózgu, a także pnia mózgu i górnej części mózgu rdzeń kręgowy podczas nocyceptywnej i nienocyceptywnej stymulacji elektrycznej wszystkich trzech gałęzi nerwu trójdzielnego (oraz ramienia jako miejsca kontroli somatycznej) podczas akwizycji BOLD-fMRI u ludzi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Wstępne przetwarzanie i przetwarzanie danych MR będzie zgodne z naszymi poprzednimi publikacjami (Mehnert i in. 2023, Mehnert i in. 2024).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • nadaje się do MRI

Kryteria wyłączenia:

  • choroba głowy
  • Choroba psychiczna
  • ciąża
  • wszystkie kryteria wykluczenia niezbędne do obrazowania w skanerze 3 T MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
Stymulacja elektryczna za pomocą stymulatora prądu Digitimer DS7AH HV dostarczanego z 4 ekranowanymi elektrodami zamontowanymi na głowie i ramieniu uczestnika.
Stymulacja elektryczna za pomocą stymulatora prądu Digitimer DS7AH HV dostarczanego z 4 ekranowanymi elektrodami zamontowanymi na głowie i ramieniu uczestnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyczne mapy parametryczne obliczone na podstawie danych fMRI wyższych struktur korowych mózgu
Ramy czasowe: tylko 1 wizyta
Wyspa przednia i tylna, kora obręczy i S1/S2 wykażą znaczną aktywację przy skorygowanym progu małej objętości wynoszącym p<0,05
tylko 1 wizyta
Statystyczne mapy parametryczne obliczone na podstawie danych fMRI na poziomie pnia mózgu
Ramy czasowe: tylko 1 wizyta
Przy skorygowanym progu małej objętości wynoszącym p<0,05 zostanie odtworzona aktywacja wszystkich wcześniej pokazanych podjądrów jądra trójdzielnego rdzenia kręgowego dla wszystkich trzech gałęzi trójdzielnych przy użyciu kuli o średnicy 10 mm wokół wcześniej opublikowanych (Mehnert i in., 2023) współrzędnych MNI.
tylko 1 wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne połączenie wyspy z korą trójdzielną rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: tylko 1 wizyta
Dla każdego z jąder trójdzielnych obliczymy funkcjonalną łączność z wyższymi obszarami kory, takimi jak przednia i tylna wyspa, kora obręczy i S1/S2, korzystając z analizy interakcji psychofizjologicznych (PPI) dla bolesnych i bezbolesnych stymulacja w celu scharakteryzowania funkcji każdego podjądra.
tylko 1 wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja prądem elektrycznym

Subskrybuj