Mapeamento do tronco cerebral trigêmeo 2: estruturas corticais superiores, bem como subnúcleos do núcleo trigêmeo espinhal
14 de maio de 2026 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Mapeamento do tronco cerebral da entrada trigeminal nociceptiva e não nociceptiva e sua conectividade funcional
Em estudos anteriores, mostramos agrupamento dos três ramos do nervo trigêmeo no tronco cerebral, cerebelo e substância cinzenta periaquedutal.
Para avaliar melhor as estruturas corticais superiores, que não foram cobertas pelo nosso campo de visão anterior (FOV) e para investigar melhor os 'subnúcleos' identificados do núcleo espinhal do trigêmeo, pretendemos escanear todo o cérebro, bem como o tronco cerebral e a parte superior medula espinhal durante a estimulação elétrica nociceptiva e não nociceptiva do trigêmeo de todos os três ramos do nervo trigêmeo (e o braço como local de controle somático) durante a aquisição de BOLD-fMRI em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pré-processamento e o processamento dos dados de RM seguirão nossas publicações anteriores (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- adequado para ressonância magnética
Critério de exclusão:
- doença de dor de cabeça
- desordem psicológica
- gravidez
- todos os critérios de exclusão necessários para imagens em um scanner de ressonância magnética de 3 T
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Elétrica
Estimulação elétrica com um estimulador de corrente Digitimer DS7AH HV fornecido com 4 eletrodos blindados montados na cabeça e no braço dos participantes.
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Estimulação elétrica com um estimulador de corrente Digitimer DS7AH HV fornecido com 4 eletrodos blindados montados na cabeça e no braço dos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapas paramétricos estatísticos calculados a partir de dados de fMRI de estruturas cerebrais corticais superiores
Prazo: apenas 1 visita
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A ínsula anterior e posterior, o córtex cingulado e S1/S2 mostrarão ativação significativa em um limiar corrigido de pequeno volume de p<0,05
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apenas 1 visita
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Mapas Paramétricos Estatísticos calculados a partir dos dados de fMRI no nível do tronco cerebral
Prazo: apenas 1 visita
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Em um limiar corrigido de pequeno volume de p <0,05 será reproduzida a ativação de todos os subnúcleos mostrados anteriormente do núcleo espinhal do trigêmeo para todos os três ramos do trigêmeo usando uma esfera de 10 mm em torno das coordenadas MNI publicadas anteriormente (Mehnert et al, 2023).
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apenas 1 visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional entre a ínsula e o córtex espinhal do trigêmeo
Prazo: apenas 1 visita
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Para cada um dos subnúcleos do trigêmeo calcularemos a conectividade funcional com áreas corticais superiores, como a ínsula anterior e posterior, o córtex cingulado e S1/S2 com uma análise de interação psicofisiológica (PPI) para dor e não dolorosa. estimulação para caracterizar a função de cada subnúcleo.
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apenas 1 visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehnert J, Basedau H, Sturm LM, Nielsen T, Jensen RH, May A. Functional brainstem representations of the human trigeminal cervical complex. Cephalalgia. 2023 May;43(5):3331024231174862. doi: 10.1177/03331024231174862.
- Basedau H, May A, Mehnert J. Cerebellar somatotopy of the trigemino-cervical complex during nociception. Eur J Pain. 2024 May;28(5):719-728. doi: 10.1002/ejp.2212. Epub 2023 Nov 28.
- Mehnert J, Tinnermann A, Basedau H, May A. Functional representation of trigeminal nociceptive input in the human periaqueductal gray. Sci Adv. 2024 Mar 22;10(12):eadj8213. doi: 10.1126/sciadv.adj8213. Epub 2024 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TrigeminalBrainstemMapping2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .