Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trigeminus hjernestammekartlegging 2: Høyere kortikale strukturer samt underkjerner av den spinale trigeminuskjerne

14. mai 2026 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hjernestamkartlegging av nociseptiv og ikke-nociseptiv trigeminusinput og dens funksjonelle tilkobling

I tidligere studier har vi vist gruppering av de tre grenene av trigeminusnerven i hjernestammen, lillehjernen og periaqueductal grå. For ytterligere å evaluere høyere kortikale strukturer, som ikke ble dekket av vårt tidligere synsfelt (FOV), og for å undersøke de identifiserte "underkjernene" til den spinale trigeminuskjernen, tar vi sikte på å skanne hele hjernen så vel som hjernestammen og den øvre ryggmargen under trigeminus nociseptiv så vel som ikke-nociseptiv elektrisk stimulering av alle tre grener av trigeminusnerven (og armen som et somatisk kontrollsted) under anskaffelse av BOLD-fMRI hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbehandling og behandling av MR-dataene vil følge våre tidligere publikasjoner (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • egnet for MR

Ekskluderingskriterier:

  • hodepine sykdom
  • psykisk lidelse
  • svangerskap
  • alle eksklusjonskriterier som er nødvendige for avbildning i en 3 T MR-skanner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV Strømstimulator levert med 4 skjermede elektroder montert på deltakernes hode og arm.
Enhet: Elektrisk strømstimulering
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV Strømstimulator levert med 4 skjermede elektroder montert på deltakernes hode og arm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statistiske parametriske kart beregnet fra fMRI-data fra høyere kortikale hjernestrukturer
Tidsramme: kun 1 besøk
Anterior og posterior insula, cingulate cortex og S1/S2 vil vise signifikant aktivering ved en korrigert terskel for lite volum på p<0,05
kun 1 besøk
Statistiske parametriske kart beregnet fra fMRI-data på hjernestammenivå
Tidsramme: kun 1 besøk
Ved et lite volum korrigert terskel på p<0,05 vil reprodusere aktivering av alle tidligere viste subkjerner av spinal trigeminuskjernen for alle tre trigeminusgrener ved bruk av en kule på 10 mm rundt tidligere publiserte (Mehnert et al, 2023) MNI-koordinater.
kun 1 besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell forbindelse mellom insula og spinal trigeminal cortex
Tidsramme: kun 1 besøk
For hver av de trigeminus subkjernene vil vi beregne den funksjonelle tilkoblingen til høyere kortikale områder, slik som fremre og bakre insula, cingulate cortex og S1/S2 med en psykofysiologisk interaksjonsanalyse (PPI) for smertefulle så vel som ikke-smertefulle stimulering for å karakterisere funksjonen til hver underkjerne.
kun 1 besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TrigeminalBrainstemMapping2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere