Mapeo 2 del tronco encefálico del trigémino: estructuras corticales superiores y subnúcleos del núcleo espinal del trigémino
14 de mayo de 2026 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Mapeo del tronco encefálico de la entrada trigémino nociceptiva y no nociceptiva y su conectividad funcional
En estudios anteriores mostramos agrupamiento de las tres ramas del nervio trigémino en el tronco del encéfalo, el cerebelo y la sustancia gris periacueductal.
Para evaluar más a fondo las estructuras corticales superiores, que no estaban cubiertas por nuestro campo de visión (FOV) anterior y para investigar más a fondo los 'subnúcleos' identificados del núcleo espinal del trigémino, nuestro objetivo es escanear todo el cerebro, así como el tronco del encéfalo y la parte superior del cerebro. médula espinal durante la estimulación eléctrica nociceptiva y nociceptiva del trigémino de las tres ramas del nervio trigémino (y el brazo como sitio de control somático) durante la adquisición de BOLD-fMRI en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El preprocesamiento y el procesamiento de los datos de RM seguirán nuestras publicaciones anteriores (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- adecuado para resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- enfermedad de dolor de cabeza
- trastorno psicológico
- el embarazo
- todos los criterios de exclusión necesarios para la obtención de imágenes en un escáner de resonancia magnética de 3 T
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación eléctrica
Estimulación eléctrica con un estimulador de corriente Digitimer DS7AH HV entregado con 4 electrodos blindados montados en la cabeza y el brazo de los participantes.
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Estimulación eléctrica con un estimulador de corriente Digitimer DS7AH HV entregado con 4 electrodos blindados montados en la cabeza y el brazo de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapas paramétricos estadísticos calculados a partir de datos de resonancia magnética funcional de estructuras cerebrales corticales superiores
Periodo de tiempo: solo 1 visita
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La ínsula anterior y posterior, la corteza cingulada y S1/S2 mostrarán una activación significativa en un umbral corregido de volumen pequeño de p<0,05.
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solo 1 visita
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Mapas paramétricos estadísticos calculados a partir de datos de resonancia magnética funcional a nivel del tronco encefálico
Periodo de tiempo: solo 1 visita
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En un umbral corregido de volumen pequeño de p<0,05 se reproducirá la activación de todos los subnúcleos previamente mostrados del núcleo espinal del trigémino para las tres ramas del trigémino utilizando una esfera de 10 mm alrededor de las coordenadas MNI publicadas anteriormente (Mehnert et al, 2023).
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solo 1 visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional entre la ínsula y la corteza espinal del trigémino.
Periodo de tiempo: solo 1 visita
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Para cada uno de los subnúcleos del trigémino calcularemos la conectividad funcional a áreas corticales superiores, como la ínsula anterior y posterior, la corteza cingulada y S1/S2 con un análisis de interacción psicofisiológica (PPI) tanto doloroso como no doloroso. estimulación para caracterizar la función de cada subnúcleo.
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solo 1 visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mehnert J, Basedau H, Sturm LM, Nielsen T, Jensen RH, May A. Functional brainstem representations of the human trigeminal cervical complex. Cephalalgia. 2023 May;43(5):3331024231174862. doi: 10.1177/03331024231174862.
- Basedau H, May A, Mehnert J. Cerebellar somatotopy of the trigemino-cervical complex during nociception. Eur J Pain. 2024 May;28(5):719-728. doi: 10.1002/ejp.2212. Epub 2023 Nov 28.
- Mehnert J, Tinnermann A, Basedau H, May A. Functional representation of trigeminal nociceptive input in the human periaqueductal gray. Sci Adv. 2024 Mar 22;10(12):eadj8213. doi: 10.1126/sciadv.adj8213. Epub 2024 Mar 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TrigeminalBrainstemMapping2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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