Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trigeminale hersenstam in kaart brengen 2: hogere corticale structuren en subnuclei van de spinale trigeminale kern

14 mei 2026 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hersenstam in kaart brengen van nociceptieve en niet-nociceptieve trigeminale input en de functionele connectiviteit ervan

In eerdere onderzoeken hebben we clustering aangetoond van de drie takken van de nervus trigeminus in de hersenstam, het cerebellum en het periaqueductale grijs. Om de hogere corticale structuren, die niet door ons vorige gezichtsveld (FOV) werden gedekt, verder te evalueren en om de geïdentificeerde 'subnuclei' van de spinale trigeminale kern verder te onderzoeken, willen we de hele hersenen scannen, evenals de hersenstam en de bovenste delen van de hersenen. ruggenmerg tijdens trigeminale nociceptieve en niet-nociceptieve elektrische stimulatie van alle drie takken van de nervus trigeminus (en de arm als somatische controleplaats) tijdens acquisitie van BOLD-fMRI bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorverwerking en verwerking van de MR-gegevens volgen op onze eerdere publicaties (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • geschikt voor MRI

Uitsluitingscriteria:

  • hoofdpijn ziekte
  • psychische stoornis
  • zwangerschap
  • alle uitsluitingscriteria die nodig zijn voor beeldvorming in een 3T MRI-scanner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrische stimulatie
Elektrische stimulatie met een Digitimer DS7AH HV-stroomstimulator, geleverd met 4 afgeschermde elektroden gemonteerd op het hoofd en de arm van de deelnemer.
Apparaat: Elektrische stroomstimulatie
Elektrische stimulatie met een Digitimer DS7AH HV-stroomstimulator, geleverd met 4 afgeschermde elektroden gemonteerd op het hoofd en de arm van de deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statistische parametrische kaarten berekend op basis van de fMRI-gegevens van hogere corticale hersenstructuren
Tijdsspanne: slechts 1 bezoek
De anterieure en posterieure insula, de cingulaire cortex en S1/S2 zullen significante activering vertonen bij een gecorrigeerde drempelwaarde voor klein volume van p<0,05
slechts 1 bezoek
Statistische parametrische kaarten berekend op basis van de fMRI-gegevens op hersenstamniveau
Tijdsspanne: slechts 1 bezoek
Bij een klein volume gecorrigeerde drempel van p<0,05 zal de activering van alle eerder getoonde subnuclei van de spinale trigeminale kern voor alle drie de trigeminale takken worden gereproduceerd met behulp van een bol van 10 mm rond eerder gepubliceerde (Mehnert et al, 2023) MNI-coördinaten.
slechts 1 bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit tussen insula en spinale trigeminuscortex
Tijdsspanne: slechts 1 bezoek
Voor elk van de trigeminale subnuclei zullen we de functionele connectiviteit met hogere corticale gebieden, zoals de voorste en achterste insula, de cingulaire cortex en S1/S2, berekenen met een psychofysiologische interactieanalyse (PPI) voor zowel pijnlijke als niet-pijnlijke stimulatie om de functie van elke subnucleus te karakteriseren.
slechts 1 bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TrigeminalBrainstemMapping2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren